Job Description 弊社の品質保証（QA）は、製品開発ライフサイクルの各重要段階において品質に重点を置く独立組織であり、承認後の販売活動を含め、高品質で安全かつ有効な製品を確保することで、世界中の人々の生活の向上と救命という会社の使命に貢献しています。 弊社QA Clinical Quality（CQ）は、弊社が臨床試験において、適切なプロセス、手順、戦略、およびデータインテグリティの確保を通じて、適用されるグローバル規制要件を遵守しつつ、被験者の安全性、権利、福祉を確実に守っていることについて、独立した保証を提供します。 Primary Responsibilities: 日本およびAPAC地域の治験実施医療機関に対し、GCP定期監査および臨時監査(Routine Investigator Site Audit、Directed Audit)を実施する。必要に応じて、Country Office、サプライヤー、共同開発パートナーとの連携およびデューデリジェンス活動を行う。 QA監査の準備・実施、監査報告書の作成、QAマネジメントおよび関係ステークホルダー（例：臨床開発部門）への結果報告を行う。併せて、是正・予防措置（CAPA）が適切に実施され、指摘事項がクローズされるまで、関係部署と連携する。 CtQ要因（Critical to Quality Factors）を分析・活用し、潜在的リスクを特定したうえで、リスクベースの監査計画の策定および実施を行う。 ICH（International Council for Harmonization）、適用される各国規制当局の規制・ガイドライン、ならびに弊社の方針・手順・業界標準に基づき、治験実施医療機関、サプライヤー、臨床開発部門、治験総括報告書および申請資料（必要に応じて）、ならびにCountry Office（CO）のプロセスの適合性を評価する。社内外において、GCPおよびPVに関する各種トピックについて、最小限の監督のもとで啓発セッションを企画・実施する。 品質上の問題、潜在的な不正行為、またはプロジェクト／製品に対する重大な逸脱の可能性を含む事項について、適切かつ迅速にQALおよびTA Headへエスカレーションする。 担当する試験に対して適切な品質管理体制が確保されるよう、関連するQAのファンクショナルチームと連携し、日常的なサポートを行う リスクアセスメントに基づき、必要に応じてQALを支援し、監査対象の特定および監査計画の策定をサポートする。 QA部門内でのグローバルな一貫性を担保するため、QA手順、ガイダンス文書、監査ツールの開発・改善に貢献する。 QA部内における監査アプローチの標準化を推進する。技術的専門分野において、新たな監査手法や支援ツールを継続的に提案する。 QAマネジメントの判断により、さまざまなプロジェクトチームにおける特別任務に積極的に参加する。 経験の浅いQAメンバーに対して、トレーニングおよびメンタリングを提供する。 指導、タスクの割り当て、メンバーの生産性とエンゲージメントの確保を通じて、スタッフの日々の業務の運営を取りまとめ、支援する。パフォーマンス向上に向けた課題や改善の機会に対処し、スタッフの成長と発展を支援する。 QA部内の職場風土・文化を維持・醸成し、弊社のリーダーシップ行動を体現する。主要な関係者と上下双方向で円滑にコミュニケーションを図り、連携を促進する。 日本の開発部門におけるQAの窓口として、日本におけるQA業務に関するガイダンスを提供する。 日本国内のステークホルダーと連携し、クオリティマネジメントユニット（QMU）の一員として日常的な支援を提供する。 PMDA査察時には、担当している監査業務の範囲について、関係部門と協力して対応する。 必要なスキル
About the Team Eco-Operations, one of the essential pillars of ADSO, plays a significant role in TikToks content understanding system by focusing on content categorization across both video and account dimensions. This work supports intelligent recommendation
Our Tokyo Engineering team is rapidly scaling to meet the evolving needs of enterprise customers — from a handful of robots to large fleets operating in live warehouses. We build next-generation logistics automation solutions powered by
About the team Our Search Operations team supports our efforts to address objectionable or disturbing content, which could include images of violence, animal cruelty, hate speech, violent extremism, or content that exploits or endangers children. The
About the team Our Search Operations team supports our efforts to address objectionable or disturbing content, which could include images of violence, animal cruelty, hate speech, violent extremism, or content that exploits or endangers children. The
Our Mission: Driving technology always feels old. Not by a little bit. We believe vehicles can be a thousand times smarter, safer, and more connected to the world around us, and our mission is to see
The Company Dexcom Corporation (NASDAQ DXCM) is a pioneer and global leader in continuous glucose monitoring (CGM). Dexcom began as a small company with a big dream: To forever change how diabetes is managed. To unlock
Mujin is a global leader in industrial automation, redefining supply chain efficiency through MujinOS—our intelligent operating system for robotics. At our core is Machine Intelligence (MujinMI), a unique approach that leverages real-time digital twins and advanced
Company Description Canvas Localisation team sits within the International Supergroup and is responsible for bringing Canvas product and AI experiences to users in their language, across the world. With international users representing almost 60% of Canvas
About Woven by Toyota Woven by Toyota is enabling Toyota’s once-in-a-century transformation into a mobility company. Inspired by a legacy of innovating for the benefit of others, our mission is to challenge the current state of
Join our Worldwide Grocery Owned Brands team to shape the quality and safety of products that reach millions of customers across physical stores and online channels. In this role, youll partner with cross-functional teams to monitor product
Joining Amex Tech means discovering and shaping your contribution to something big. Here, you can work alongside talented tech teams and build a unique career with the Powerful Backing of American Express. With a range of
Company Description PSI is a leading Contract Research Organization with 30 years in the industry offering a perfect balance between stability and innovation to both clients and employees. We focus on delivering quality and on-time services across
Here at Appian, our values of Intensity and Excellence define who we are. We set high standards and live up to them, ensuring that everything we do is done with care and quality. We approach every challenge
About Four Seasons: Four Seasons is powered by our people. We are a collective of individuals who crave to become better, to push ourselves to new heights and to treat each other as we wish to
JD in English follows. Software Engineer, QA – Merpay 雇用形態：正社員 働き方：フレックスタイム制（コアタイムなし・フレキシブルタイムなし） 勤務地：六本木 詳細はキャリアサイトの募集要項よりご確認ください メルカリグループについて あらゆる価値を循環させ、あらゆる人の可能性を広げる 「地球資源が限られているなか、より豊かな社会をつくるために何ができるか」。2013年、創業者の山田進太郎が世界一周の旅で抱いた課題意識から、フリマアプリ「メルカリ」は生まれました。私たちは、物理的なモノやお金に限らずあらゆる価値を循環させることで、誰もがやりたいことを実現し、人や社会に貢献するための選択肢を増やすことができると信じています。テクノロジーの力で世界中の人々をつなぎ、あらゆる人の可能性が発揮される世界を実現していきます。メルカリグループの目指すべき方針についてはMercari Culture Docをご覧ください。 組織・チームのミッション MercariのEngineering Principles メルカリのEngineering Principlesは、メルカリにおけるエンジニアリングの信念や行動の基盤となる共通認識です。Engineering Principlesは、組織のアイデンティティ（メルカリのミッション、バリュー、カルチャー）をエンジニアリングの観点から補完するよう設計されています。 これらEngineering Principlesは私たちが長期的に実現したい理想の姿を明確にし、最終的にメルカリのミッション達成に貢献するものです。 Passion For The Product Grow Together Solve Through Mechanisms Collaborate
POSITION SUMMARY Spa Specialists support key spa operations and help create a memorable guest experience. They promote spa services and retail products, manage reservations, answer guest questions, check in guests, and handle payments. They must follow
POSITION SUMMARY Answer, record, log, and process all guest calls, requests, questions, or concerns. Operate telephone switchboard station. Process guest requests for wake-up calls, screening calls, do not disturb, call forwarding, conference calls, TDD relay calls,
Company Description Canvas Localisation team sits within the International Supergroup and is responsible for bringing Canvas product and AI experiences to users in their language, across the world. With international users representing almost 60% of Canvas
Amentum is seeking to hire a skilled mechanical tradesman to support a project in Seoul, Korea. In this position you be joining a group of skilled professionals performing a new building project. The project has many