Exceptional Hospitality Starts with You Picture yourself brightening someone’s day. When you join our Hotels team, that’s exactly what you’ll do every time you come to work! You are responsible for overseeing the entire hotel’s operations,
Job Description SummaryThe Development Quality Assurance Manager is responsible for assuring quality over-sight for activities undertaken in all Novartis entities in a country to assure compliance with relevant Good Clinical Practice (GCP) and Good Pharmacovigilance Practice (GPvP) regulations
Supplier Quality Specialist - Tokyo, Japan Company:Boeing Japan Kabushiki Kaisha The Boeing Global Services, Government Services Division (BGS-G) is seeking an Experienced Supplier Quality representative support BGS-G MRO (Maintenance, Repair and Overhaul) business in Japan. In this position,
Job Description 弊社の品質保証（QA）は、製品開発ライフサイクルの各重要段階において品質に重点を置く独立組織であり、承認後の販売活動を含め、高品質で安全かつ有効な製品を確保することで、世界中の人々の生活の向上と救命という会社の使命に貢献しています。 弊社QA Clinical Quality（CQ）は、弊社が臨床試験において、適切なプロセス、手順、戦略、およびデータインテグリティの確保を通じて、適用されるグローバル規制要件を遵守しつつ、被験者の安全性、権利、福祉を確実に守っていることについて、独立した保証を提供します。 Primary Responsibilities: 日本およびAPAC地域の治験実施医療機関に対し、GCP定期監査および臨時監査(Routine Investigator Site Audit、Directed Audit)を実施する。必要に応じて、Country Office、サプライヤー、共同開発パートナーとの連携およびデューデリジェンス活動を行う。 QA監査の準備・実施、監査報告書の作成、QAマネジメントおよび関係ステークホルダー（例：臨床開発部門）への結果報告を行う。併せて、是正・予防措置（CAPA）が適切に実施され、指摘事項がクローズされるまで、関係部署と連携する。 CtQ要因（Critical to Quality Factors）を分析・活用し、潜在的リスクを特定したうえで、リスクベースの監査計画の策定および実施を行う。 ICH（International Council for Harmonization）、適用される各国規制当局の規制・ガイドライン、ならびに弊社の方針・手順・業界標準に基づき、治験実施医療機関、サプライヤー、臨床開発部門、治験総括報告書および申請資料（必要に応じて）、ならびにCountry Office（CO）のプロセスの適合性を評価する。社内外において、GCPおよびPVに関する各種トピックについて、最小限の監督のもとで啓発セッションを企画・実施する。 品質上の問題、潜在的な不正行為、またはプロジェクト／製品に対する重大な逸脱の可能性を含む事項について、適切かつ迅速にQALおよびTA Headへエスカレーションする。 担当する試験に対して適切な品質管理体制が確保されるよう、関連するQAのファンクショナルチームと連携し、日常的なサポートを行う リスクアセスメントに基づき、必要に応じてQALを支援し、監査対象の特定および監査計画の策定をサポートする。 QA部門内でのグローバルな一貫性を担保するため、QA手順、ガイダンス文書、監査ツールの開発・改善に貢献する。 QA部内における監査アプローチの標準化を推進する。技術的専門分野において、新たな監査手法や支援ツールを継続的に提案する。 QAマネジメントの判断により、さまざまなプロジェクトチームにおける特別任務に積極的に参加する。 経験の浅いQAメンバーに対して、トレーニングおよびメンタリングを提供する。 指導、タスクの割り当て、メンバーの生産性とエンゲージメントの確保を通じて、スタッフの日々の業務の運営を取りまとめ、支援する。パフォーマンス向上に向けた課題や改善の機会に対処し、スタッフの成長と発展を支援する。 QA部内の職場風土・文化を維持・醸成し、弊社のリーダーシップ行動を体現する。主要な関係者と上下双方向で円滑にコミュニケーションを図り、連携を促進する。 日本の開発部門におけるQAの窓口として、日本におけるQA業務に関するガイダンスを提供する。 日本国内のステークホルダーと連携し、クオリティマネジメントユニット（QMU）の一員として日常的な支援を提供する。 PMDA査察時には、担当している監査業務の範囲について、関係部門と協力して対応する。 必要なスキル
About Woven by Toyota Woven by Toyota is enabling Toyota’s once-in-a-century transformation into a mobility company. Inspired by a legacy of innovating for the benefit of others, our mission is to challenge the current state of
JOB SUMMARY The HR Manager directs and works with Human Resources and Operations employees to carry out the daily activities of the Human Resource Office including oversight of recruitment, total compensation, training and development, association/labor relations,
POSITION SUMMARY Applicants should have a valid work visa for Japan or be eligible to work in Japan. Assists in carrying out the daily activities of the Human Resource Office including recruitment, total compensation, and training
To get the best candidate experience, please consider applying for a maximum of 3 roles within 12 months to ensure you are not duplicating efforts. Job CategoryEmployee Success Job Details About Salesforce Salesforce is the #1
フォーティネットは、ネットワークとセキュリティの融合をリードするグローバルなサイバーセキュリティ企業です。本ポジションでは、APAC地域におけるFortinetのデータセンターネットワーク基盤の設計、構築、運用を担当し、世界中の顧客を支えるミッションクリティカルなインフラの可用性・パフォーマンス・セキュリティ向上に貢献いただきます。 Network Engineer / Senior Network Engineerとして、ルーティング・スイッチング・インターネットピアリング・VPN・データセンターネットワークなどの技術を活用しながら、ネットワーク環境の設計・拡張・最適化を推進します。データセンター拡張プロジェクトやネットワークアップグレード、障害対応、自動化推進に加え、運用プロセスの改善やチームへの技術共有など、幅広い役割を担います。 グローバルチームと連携しながら、日本語・英語の両方を活用できる環境です。大規模ネットワークやミッションクリティカルなデータセンター環境の運用経験を活かし、SecurityとCloud時代を支えるネットワークインフラの最前線で活躍したいエンジニアに最適なポジションです。 Location: Japan (Tokyo) As a Network Engineer / Senior Network Engineer, you will: Play a leading role in the design and planning of data center network infrastructure with
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Who We Are… We are a collection of members clubs, restaurants, hotels and cinemas, catering to those in the film, media, fashion and creative industries. The company has unique ventures throughout the UK, USA, Canada, Europe
As a Risk Manager within the Resilience Pillar of WWOS Risk & Resilience, you will deliver operational continuity across Amazons global network through a Follow-the-Sun operating model. You will coordinate multi-site disruption events, support Risk Working
Position summary Provide leadership and oversight as the Quality Assurance Responsible Person mandated by the Pharmaceuticals and Medical Devices Act, ensuring continued compliance with regulatory requirements and the maintenance of the companys pharmaceutical business license. Key accountabilities
Founded in 1982, MaloneBailey, LLP is a full-service, PCAOB-registered public accounting firm headquartered in Houston and with offices in Beijing, Shenzhen and Tokyo. MaloneBailey, LLP provides audit, tax and consulting services to public and private companies