Job Description: Details of the Division and Team: Immediate backfill required for the VP role in DSI Local Country Finance, with a target for juniorization (AVP or below). This position is critical for financial accounting, transactional
General Information Job Advert Title: PV Reporting and Information Management Professional Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Regulatory Affairs and Pharmacovigilance Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science into
Job Description SummaryシニアGPRM-Jとして、医薬品の開発段階から市販後に至るまでの薬事戦略を主導・支援し、日本における最適な承認取得および製品維持を実現する。日本およびグローバルの規制環境に精通した専門性を活かし、PMDA等の規制当局との信頼関係を構築するとともに、クロスファンクショナルおよびグローバルチームと連携し、ノバルティスの事業価値最大化に貢献する。また、業界活動や後進の育成を通じて、ノバルティス・ジャパンのリーディングカンパニーとしての地位確立を支える。 Job Description 業務内容： 医薬品の初期開発段階からプロジェクトチームに参画し、承認取得までの期間を通し、薬事戦略の立案、それに基づく開発プランの作成について中心的な役割を果たし薬事的リスクマネジメントを行う。 規制当局（PMDA, MHLW) 対応をリードし、プロジェクトチームの代表として関係当局との交渉に責任を持つ。例：開発プロジェクトの承認申請チームのリード Globalと協同し、世界同時開発・同時申請・同時承認の達成をドライブする。 各部門の担当者等と協働し、Product Life Cycle Planの最大化に貢献する。 業務のやりがい： 開発早期から承認取得、市販後まで薬の一生に幅広く関わることができる 規制や業界の流れを正しく読み取り、将来的な変化を見越した薬事戦略の立案/実行をリードできる 社内外の顧客や海外の開発関連部署など多くのメンバーと多岐にわたる仕事に携われる 個人としての作業に加えて、チームメンバーとの協働を通じて、申請・承認などの大きなマイルストーンも経験できる 社内外や規制当局も巻き込んで、AIやITテクノロジーを活用した先進的な医薬品開発を推進していくイノベーティブな活動にも参画できる 求められる主なスキル・経験： 1.開発薬事に関わる知識，経験 –医薬品開発，薬事規制に関する全般的な知識経験 –規制当局との折衝経験 2.コミュニケーション・ネゴシエーション・プレゼンテーション –社内の他部門との調整 –規制当局との折衝・交渉 –マネジメントへの報告 3.プロジェクトマネジメント –進捗管理，会議運営，記録作成等 4.リーダーシップ –規制当局対応、承認申請チームのリード 5.英語 –マネジメントへのレポートの作成・説明，global memberとの電話会議等の機会があるため，業務に支障が出ない程度の英語力が必要になります。
The Team Lead, Global Regulatory Affairs CMC - Japan is responsible for providing strategic leadership and operational oversight for the Global Regulatory Affairs CMC - Japan team. Reporting to the Head of Global Regulatory Affairs CMC you will partner closely
Position Summary: The Regulatory Affairs Manager will lead regulatory assessment and execution of post-approval changes for products in Japan, collaborating with internal teams, global colleagues, and external partners to ensure compliant and timely change controls. This role involves
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
ジェンマブは革新的な抗体医薬の開発に注力し、患者さんの生活を改善することに力を尽くしています。 私たちは、extra[not]ordinary® な未来を共に築くことを使命とし、革新的な抗体製品の開発や人々を感動させる抗体医薬品で、がんやその他の深刻な病に苦しむ患者さんの生活を根本的に変え、治療の未来を切り拓いています。 ジェンマブは思いやりがあり、率直で、患者さんに貢献したいという強い思いを持った人たちがともに働き、科学に基づく変化をもたらします。大胆さと高潔性を持って行動し、新しい未来をつくることを目指すこと が、この使命を果たすために不可欠だと信じています。 私たちは大きな志を掲げ、楽しく、そして思いやりの心を忘れずに、日々意義のある仕事に取り組んでいます。私たちは、個々のユニークな貢献を受け入れ、それらを原動力として、患者、ケアパートナー、ご家族、そして社員のニーズを満たす革新的なソリューションを生み出し、育み、維持するグローバルな企業文化の構築に努めています。 私たちの想いに共鳴し、自分らしく活躍できそうだと感じたら、ぜひ一緒に働きましょう。 Position Summary: The position is responsible for providing medical insight from drug safety perspective on clinical trials and post-marketing condition for Genmab products. In collaboration with global Drug Safety
MAIN REPONSIBILITIES / DUTIES JOB POSITION PURPOSE The MAS role family comprises a variety of medical scientific specialties, such as BU Medical and field based Medical. Be the Pfizer Japan medical scientific point of contact for
This is what you will do: The Associate Director, Data Steward plays a central role in maximizing the value of organizational data and establishing a highly reliable data utilization environment. This position will closely collaborate with
Basic purpose of the job: 1, Execution Excellence as a Technical Expert: Demonstrate execution excellence as a technical and scientific expert by optimizing the utilization of technical support data generated at regional and local levels. Drive
Job Purpose and Impact BAND DESCRIPTION Supervises established and seasoned professionals and may also supervise support level employees. Sets goals and objectives for team members for achievement of operational results. May focus on policy and strategy
JOB DESCRIPTION: About Abbott Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people’s health. We’re always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology. Working at Abbott At Abbott, you
RWE Renewables Japan G.K. To start as soon as possible, full time, permanent The Project HSE Manager is accountable for the overall Health, Safety and Environment (HSE) performance of a major offshore wind project across its
Job Description SummaryDevelop and maintain systems, rules, and processes to ensure fulfillment of internal and external requirements. Ensures that projects and products are capable and will meet specified standards (Preventive). Has knowledge of best practices and
Job Description SummaryLead Technology & System Innovation in Japan Patient Safety organization, driving innovation, system operations, data science, and document management to ensure full compliance with global and local pharmacovigilance regulations. This role is accountable for
(English follows) 【部署の説明】 私たちはグローバルなNNグループの一員として、国際的な金融サービス企業としての安定性と、地域に根ざしたビジネスならではのスピード感と革新性を兼ね備えています。 中小企業（SME）に特化した独自のビジネスモデルを展開し、そのニーズに的確に応える保険商品を提供しています。 NN生命では現在、AIやデータの活用を成長戦略の中核に据え、さらなる企業価値の向上を目指しています。 その中で、データ＆アナリティクス部門（D&A部）はIT部門の一部として、NNライフ・ジャパン全体のデータおよびAIに関するあらゆるトピックやイニシアティブを統括・推進しています。データおよびAI活用を経営・業務の中核に据え、全社横断での利活用を推進・管理する役割を担っています。 AI活用が高度化・多様化する中、適切なAIガバナンスのもとで持続的な価値創出を実現することが、重要なテーマとなっています。 本ポジションでは、ビジネス部門、IT、法務／リスク／コンプライアンス部門、ならびにグループ各社と連携し、既存のAIガバナンスフレームワークを運用・高度化するとともに、当社で利用しているAIプラットフォームに対する知見を深め、各領域で展開されるAIユースケースを支援していくことが求められます。 【職務内容】 技術的なAIリスク評価の運用リード すべてのAIプロジェクトを安全に推進するため、技術的なAIリスクの評価を実施します。 事業環境や技術動向の変化を踏まえて、AIリスクフレームワークの改善を行うとともに、AIプロジェクトに対するモニタリングを実施します。グループと議論しながら、グループのリスクフレームワークとの整合性なども確認します。 四半期ごとに執行役員レベルへのAIリスク評価結果の報告と最新動向の共有なども実施します。 この役割では、AIの技術的な側面からのリスク評価が強く求められており、ご自身でもAI開発や推進が可能な方が望ましいです。 AIプラットフォームの導入・展開支援 全社的に高まりつつあるAIエージェント活用の機運を背景に、Databricks上のMosaic AIおよびAzureを基盤としたAIプラットフォームの導入・展開を支援します。プラットフォームに関する知見を深化させるとともに、グループ各社からの情報を集約し、全社の各領域においてAI開発・活用が円滑に進むよう、ユーザー向けの支援を行います。 さらに、Databricks上でのAutoML導入を通じて、ユーザーが機械学習を業務に取り入れられるよう、教育および継続的なサポートを提供します。AI開発の民主化における司令塔として、全社横断でのAIユースケース創出に貢献します。 AI・データプロジェクトのリードおよび推進 保険業界におけるAI・データ活用プロジェクトをリードし、業務課題の特定からソリューション設計、モデル開発、実装までを一貫して推進します。規制対応やリスク管理を十分に考慮しながら、顧客データを活用した予測モデルや業務自動化を実現し、業務効率化および収益性向上に貢献します。 また、部門横断での調整や多様なステークホルダーとの連携を担い、戦略的な視点からプロジェクトを成功に導きます。 【入社後の教育・研修について】 社内研修としてDataAcademyを備えており、社内のツールについて学ぶことができる 要望があれば社外の研修も受講することができる機会がある (マイクロソフト社の認定資格取得など) 【当該業務の魅力】 全社横断でAIリスクを管理および助言していくAIエキスパートになれる 執行役員とAIプロジェクトについてコミュニケーションが取れる 全社のAIユースケースを俯瞰でき、実務につながるAI活用をリードできる グローバルなチーム構成でかつ、在宅勤務可 外資系金融機関で保険に関する業務経験を得ることができる 今後数年で確実に重要度が高まるキャリア分野 【将来のキャリア展望】 AIエキスパート AI／データ戦略関連マネジメントポジション
About the Opportunity FCM Japan is fast growing. With our ongoing global investment in our technology platforms, existing blue-chip client portfolio, and multinational client acquisition, we are well placed to capture significant market share over the
The Apex Group was established in Bermuda in 2003 and is now one of the world’s largest fund administration and middle office solutions providers. Our business is unique in its ability to reach globally, service locally
Basic Purpose of the Job The Clinical Trial Manager (CTM) is accountable for the operational and scientific oversight, set-up, execution and delivery of assigned clinical trials at the Japan level. Key responsibilities: Accurate planning and efficient
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