グローバルに展開する研究開発組織において、医師として臨床開発プログラム全体を医学・科学面からリードいただくポジションです。治験戦略の立案やメディカルモニタリング、安全性評価、外部専門家との連携などを通じて、新薬開発の成功に貢献いただきます。
企業情報
革新的な医薬品の研究開発に積極的に投資し、グローバル市場で存在感を高めている日系製薬企業です。特定の疾患領域に強みを持ちながらも、新たな治療法の創出に向けて幅広いパイプラインを展開しており、患者さんへの価値提供を第一に事業を推進しています。柔軟な働き方や社員の成長支援制度も充実しており、中長期的なキャリア形成が期待できる環境です。
職務内容
* 臨床開発プロジェクトにおける医学的・科学的な戦略立案
* 治験計画や開発プログラムに対する専門的アドバイスの提供
* 治験進行中の医学的レビューおよびモニタリング業務
* 安全性関連データの評価およびリスク分析への参画
* 承認申請資料や規制当局向け資料の医学的レビュー
* 国内外の規制当局との協議への参加
* CROや開発パートナーへの医学的サポート
* 臨床試験関連文書の作成・レビュー支援
* KOLや外部専門家との関係構築・維持
* 社内メンバーへの医学教育や知識共有
* 導入候補品や新規プロジェクトの医学的評価
理想の人材
* 日本の医師免許を保有している方
* 医師として一定年以上の臨床経験を有する方
* 開発部門や多職種メンバーを巻き込むリーダーシップを発揮できる方
* 優れた対人コミュニケーション能力を有する方
* 英語でグローバルチームと円滑に業務遂行できる
条件・待遇
* 社会保険完備
* 通勤手当支給
* フレックスタイム制度（コアタイムなし）
* 年間休日120日以上
* 完全週休2日制（土日祝）
* 育児休業制度
* 育児短時間勤務制度
* 確定拠出年金制度
* 退職金制度
* 各種健康増進プログラム
Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.
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革新的な医薬品の研究開発に積極的に投資し、グローバル市場で存在感を高めている日系製薬企業です。特定の疾患領域に強みを持ちながらも、新たな治療法の創出に向けて幅広いパイプラインを展開しており、患者さんへの価値提供を第一に事業を推進しています。柔軟な働き方や社員の成長支援制度も充実しており、中長期的なキャリア形成が期待できる環境です。
職務内容
* 臨床開発プロジェクトにおける医学的・科学的な戦略立案
* 治験計画や開発プログラムに対する専門的アドバイスの提供
* 治験進行中の医学的レビューおよびモニタリング業務
* 安全性関連データの評価およびリスク分析への参画
* 承認申請資料や規制当局向け資料の医学的レビュー
* 国内外の規制当局との協議への参加
* CROや開発パートナーへの医学的サポート
* 臨床試験関連文書の作成・レビュー支援
* KOLや外部専門家との関係構築・維持
* 社内メンバーへの医学教育や知識共有
* 導入候補品や新規プロジェクトの医学的評価
理想の人材
* 日本の医師免許を保有している方
* 医師として一定年以上の臨床経験を有する方
* 開発部門や多職種メンバーを巻き込むリーダーシップを発揮できる方
* 優れた対人コミュニケーション能力を有する方
* 英語でグローバルチームと円滑に業務遂行できる
条件・待遇
* 社会保険完備
* 通勤手当支給
* フレックスタイム制度（コアタイムなし）
* 年間休日120日以上
* 完全週休2日制（土日祝）
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