【外資製薬メーカー】Clinical Operation Manager / 東京 / 〜1250万円

臨床試験の運営をリードするポジションとして、グローバルチームや外部パートナーと連携しながらプロジェクトを推進します。試験の進行管理・品質確保・リスク対応まで幅広く担当する役割です。
企業情報
グローバルに事業を展開する医薬品関連企業で、臨床開発および医療ソリューションに関する事業を行っています。複数の専門領域のメンバーが在籍しており、各種プロジェクトにおいて協働しながら業務を進める体制です。
職務内容
* 臨床試験（初期〜後期フェーズ）の運営および進捗管理
* 社内外の関係者（グローバルチーム・CRO・ベンダー）との連携および調整
* プロジェクトのスケジュール・予算・リソース管理
* 臨床関連文書の作成・レビューおよび管理（TMF含む）
* KPIを用いたパフォーマンスモニタリングと報告
* リスクの特定・対応策の策定およびエスカレーション対応
* 規制当局への提出資料関連業務のサポート
* GCPに基づく品質管理および査察対応のサポート
理想の人材
* 製薬企業またはCROにおける臨床試験関連の業務経験
* 臨床プロジェクトの進行管理またはモニタリング経験
* ベンダーまたは外部パートナーのマネジメント経験
* 日本のGCPや関連規制に関する理解
* 英語を用いた業務遂行能力（グローバルとのコミュニケーション）
条件・待遇
* 各種社会保険
* 在宅勤務制度
* フレックスタイム制度
* 勤務地：東京
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