臨床開発チームをリードし、臨床試験の品質・予算・タイムライン達成に向けてオペレーション全体を管理するポジションです。チームマネジメントに加え、医療機関や社内関係者とのパートナーシップ構築を通じて開発パイプラインの推進を担います。
企業情報
グローバルに事業を展開する研究開発型ヘルスケア企業です。革新的な治療法の開発を通じてアンメットメディカルニーズの解決に取り組んでおり、複数の疾患領域で強固な開発パイプラインを保有しています。
職務内容
* 臨床開発チームのマネジメントおよびメンバー育成
* 担当試験における進捗、品質、予算、リソースの管理
* CRAやClinical Operationsメンバーへのコーチングおよびパフォーマンス支援
* 医療機関、治験責任医師、KOLとの関係構築
* 臨床試験のリスク評価および課題解決の推進
* GCPや関連法規、社内手順に基づいた試験運営の監督
* 監査・査察対応およびCAPA実施のサポート
* 開発戦略に沿ったリソース計画および予算管理
理想の人材
* ライフサイエンス、薬学、看護学、医学など関連分野の学士号以上
* CRA経験またはモニタリング経験3年以上
* 臨床試験の実務およびGCPに関する知識
* チームマネジメント、指導、育成経験
* 優れたコミュニケーション能力およびステークホルダーマネジメント能力
条件・待遇
* 各種社会保険完備
* 退職金制度
* フレックスタイム制度
* ハイブリッドワーク制度
Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.
or continue with email
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グローバルに事業を展開する研究開発型ヘルスケア企業です。革新的な治療法の開発を通じてアンメットメディカルニーズの解決に取り組んでおり、複数の疾患領域で強固な開発パイプラインを保有しています。
職務内容
* 臨床開発チームのマネジメントおよびメンバー育成
* 担当試験における進捗、品質、予算、リソースの管理
* CRAやClinical Operationsメンバーへのコーチングおよびパフォーマンス支援
* 医療機関、治験責任医師、KOLとの関係構築
* 臨床試験のリスク評価および課題解決の推進
* GCPや関連法規、社内手順に基づいた試験運営の監督
* 監査・査察対応およびCAPA実施のサポート
* 開発戦略に沿ったリソース計画および予算管理
理想の人材
* ライフサイエンス、薬学、看護学、医学など関連分野の学士号以上
* CRA経験またはモニタリング経験3年以上
* 臨床試験の実務およびGCPに関する知識
* チームマネジメント、指導、育成経験
* 優れたコミュニケーション能力およびステークホルダーマネジメント能力
条件・待遇
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