【大手製薬メーカー】Clinical Trial Manager (開発初期から承認後試験) / 東京

Michael Page (Tokyo, 日本) フォロー 2時間前

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グローバル臨床試験の円滑な運営を担い、試験計画の立案から実施、進捗管理までを推進するポジションです。社内外の関係者と連携しながら、高品質かつ効率的な治験運営をリードしていただきます。
企業情報
世界規模で研究開発を展開する内資製薬メーカーです。革新的な医薬品開発を通じて患者さんのアンメットメディカルニーズに応えることを目指しており、多国籍なチームと協働しながら成長できる環境が整っています。
職務内容
* 担当臨床試験の運営およびプロジェクト管理
* 試験スケジュール、予算、リソースの管理
* CROや各種ベンダーとの連携・マネジメント
* 試験実施施設の選定および立ち上げ支援
* 治験責任医師や施設関係者とのコミュニケーション
* 試験進捗状況のモニタリングおよび関連部門へのレポーティング
* 試験中に発生する課題やリスクの特定・解決
* Trial Master File（TMF）の品質管理および維持
* 監査・査察対応に向けた準備およびサポート
理想の人材
* 理系の学位
* 臨床開発または治験関連業務経験
* 試験計画、治験運営、モニタリングに関する理解
* プロジェクトマネジメント経験またはそれに準ずる経験
* ビジネスレベルの英語力
* 国内外出張に対応可能な方
条件・待遇
* 各種社会保険
* 在宅勤務制度
* フレックスタイム制度
Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.

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