【外資製薬メーカー】Clinical Trial Manager (CTM) / 開発戦略に携われる / 〜1100万円

Michael Page (Tokyo, Japan) Follow 1 hour ago

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日本における臨床試験の立ち上げから実施、試験終了までを一貫してリードするポジションです。社内外のステークホルダーと連携しながら、品質・予算・スケジュールを管理し、効率的な開発推進を担います。
企業情報
世界各国で事業を展開するグローバルヘルスケア企業です。研究開発への積極的な投資を続けながら、患者さん中心の医療を重視し、革新的な治療法の提供を目指しています。協調性の高い企業文化と柔軟な働き方が評価されており、長期的なキャリア形成が可能な環境です。
職務内容
* 国内臨床試験の立ち上げから終了までのプロジェクトマネジメント
* 日本における試験計画、スケジュール、予算の策定および管理
* 医療機関選定や試験実施体制の構築
* CROやベンダーの選定・マネジメント
* 被験者募集および患者エンゲージメント施策の推進
* 規制当局や倫理委員会対応のサポート
* 試験進捗・品質・リスク管理
* 社内関係部署やグローバルチームとの連携
* 医師や医療機関との関係構築
* 臨床開発プロセス改善や組織横断プロジェクトへの参画するための文書を準備する
理想の人材
* 理系の学位
* 製薬企業またはCROにおける臨床開発経験
* 臨床試験のプロジェクトマネジメント経験
* 日本の医薬品開発関連規制およびGCPに関する知識
条件・待遇
* 在宅勤務制度
* リモート勤務制度
* 各種社会保険
Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.

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