審査員（Medical認証　※医療機器認証）

SGS (Yokohama, 日本) フォロー 6日前

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企業概要

私たちSGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界2,600拠点のオフィス・ラボと99,600人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。Global統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certification・検証/Verificationを提供しています。グローバルサプライチェーンの中で『より良く、安全で、相互につながりある世界の実現”Creating a better, safer , more interconnected world”』の為、最高レベルのサービスを提供しつづけます。

求人内容

私たちSGSではプロ意識と顧客中心主義を念頭に置いて、業界で最高品質のサービスを提供することを品質方針の中で謳っております。
SGSで主に提供しているISO13485は医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格です。国内はもとより、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。

入社時後には審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。
・審査活動全般
・審査計画書の策定
・審査報告書の策定
・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師
・審査業務についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他）
・関連規格等に関する情報収集

これまでのご経験を活かして社会に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方のご応募をお待ちしております。

資格

【Must haves】
以下2つを満たしている方

大卒以上（生物学または微生物学、化学または生化学、生物工学、人体生理学、医学、薬学、生物物理学など）

医療機器または関連分野（医療機器または関連分野の産業、ヘルスケア、審査、研究など）で、4年以上のフルタイムの実務経験があり、且つ2年以上の医療機器の品質に関わる業務を経験していた方

【Nice to haves】

ISO13485の審査員資格をお持ちの方

【English】各審査員資格共通です。

TOEIC700点以上目安（スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします。）
- レポート作成の為Writing/Readingは必須です。
- 海外のトレーニング(英語)を受ける機会があるため、Speaking/Listeningも含めてビジネスレベルである方が望ましいです。
  - Speaking/Listeningレベルに関しては応相談

無料社内 TOEIC や英会話費用補助など英語力ブラッシュアップを支援します。

その他の情報

【ポジションについて】
医療機器認証
医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシステムの第三者認証が必要です。 SGSは、規制当局や認定機関に登録された第三者認証機関であり、国内外のさまざまな地域で、より有効かつ安全な医療機器が使用できるよう認証活動をするリーディングカンパニーです。これまでの経験を活かし、世界規模で医療機器業界に貢献したいという方の応募をお待ちしております。

・審査員資格取得まではオフィスに出社して頂きますが、資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。
・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。
・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。ご経験によりますが資格をお持ちでない方で入社から１年程度で主任審査員を取得している方が多いです。

【勤務条件】
想定年収：470～870万円
※ボーナス、月30時間分の定額残業手当込
※ご経験による
月収内訳：36万（基本29万＋定額残業7万）～71万（基本58万＋定額残業13万）
ボーナス：年1回3月（業績による）
給与改定：年1回4月
試用期間：3ヶ月
各種手当：通勤手当、残業手当（1分単位で別途支給致します）、BYOD手当（ご自身が所有しているスマートフォン・タブレットなどのスマートデバイスを業務でも使用していただきます。毎月、BYOD手当として3,000円を支給致します）
就業時間：9:00～17:00（1日7時間）　休憩12:00～13:00 
※在宅テレワーク制度あり
休日休暇：完全週休二日制（年間休日約120日）
慶弔休暇・ボランティア休暇・他インフル等感染症の特別休暇
有給休暇：入社初日に付与致します。（日数は入社月によります。最高20日。時間単位有給制度あり）
社会保険：健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
定年年齢：65歳（継続雇用制度有。上限70歳）
福利厚生：医療保険（入院・手術給付金）、LTD制度(長期療養時所得補償制度）、確定給付年金制度（DB）、確定拠出年金制度（DC）、TOEIC無料受検＆英会話通学補助
その他：屋内全面禁煙（屋外喫煙可能場所あり）
・無料社内 TOEIC や英会話費用補助など英語力ブラッシュアップを支援します。海外グループ会社とのメール対応やミーティング、電話応対を通じてあなたのご活躍の場を広げてください。

【勤務地】
神奈川県横浜市保土ヶ谷区神戸町134　
横浜ビジネスパーク　ノーススクエア1
・相鉄線　天王町徒歩2分　
・相鉄線　星川駅徒歩7分
・JR　保土ヶ谷駅徒歩11分（無料シャトルバスあり）
※転勤は当面ございません。
※屋内全面禁煙（屋外喫煙可能場所あり）

【選考プロセス】
① 書類選考（履歴書・職務経歴書）
② 一次面接（オンライン：HR＋部門マネージャー）
③ 最終面接（対面：認証部部長＋認証マネージャー）
※一次面接はオンラインで実施予定です。
※面接は日本語での実施です。
※最終面接までの間にオンラインテストセンターにてSPI を受験して頂きます。
※書類選考から最終選考までは約2～3週間程度を予定しております。

【応募方法】
・右上の『応募してみる』をクリックして応募ページにお進みください。
１ページ目にはお名前、メールアドレス、電話番号、履歴書、LinkedIn等のアカウント登録をお願い致します。
２ページ目では職務経歴書のご登録をお願い致します。
※弊社指定の型はございませんのでお好みの型で作成ください。
※書類へ記載する年号は西暦にてご記入ください。
※書類のファイル形式はPDFにしてお送りください。