Job Description

【ポジション概要 】

治験薬の受領、保管、発送、ラベル貼付など、治験薬の適切な取り扱いを確立し、cGMP基準に適合した供給品と施設を維持することです。

【職務内容】  

  • 確立された手順とcGMP基準に従って、すべてのプロセスを実行する。
  • 施設と作業スペースが清潔で整然とした状態に維持されていることを確認する。
  • 作業場内の機器や器具がメンテナンスされ、正常に作動していることを確認する。
  • 担当業務に関する定期的な報告書(マネジメントまたはクライアントの要求による)を作成する。
  • 作業を行ったプロセスについて、適切な文書を維持すること
  • 必要に応じて、DSAチームの出荷指示処理をサポートする
  • 必要に応じて、パッケージングとラベリング作業をアシストする。

 【入庫業務】

  • すべての入荷貨物および配送品の受領、照合、検査を実施する。
  • 適切な温度条件および倉庫に材料を保管する。
  • 行った作業に関する文書を完成し、システムを適切かつ正確に更新する。

 【返品の受領と廃棄処理】

  •    返品された治験薬および配送物の受領、照合、検査を行う
  • クライアントの指示に従って、在庫から正しく治験薬を取り出し、梱包する。
  • クライアントの指示に従って、資材の適切な配送および/または廃棄を手配する
  • 行った作業に関する文書を完成し、システムを適切かつ正確に更新する。

【応募条件】

  • 学位/ディプロマまたは同等の資格
  • 倉庫業務に3年以上携わった経験がある方歓迎
  • GMP/QMSの知識・経験がある方歓迎

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