Quality Associate

Job Description

• 勤務地/配属先

東京、日本、PSG/CTD

• インパクトのある仕事：

フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。

• 業務内容：
• 臨床試験の供給チェーン活動に適用される関連する内部基準、国内および国際的な品質および規制ガイドラインに必要なコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。

• • クライアント、サプライヤー、および社内の関係者に対して品質に関するガイダンスと助言を提供する。

  • 品質管理システムによって必要とされる品質活動を実施する（例：品質管理検査、部品承認、バッチレコード承認、文書管理の管理など）。

  • 継続的な業務改善活動に参加する。

  • その他必要に応じて指示された業務に対応する。

• 応募条件/活かせる経験・スキル：

• • 生命科学または関連する医療/薬学/品質保証および規制関連の学士号以上または同等の経験

  • GCP/GMP環境下でのQAまたは製造職で3年以上の経験

  • 規則や方針に基づいて、自身の意思決定と分析力を行使し、複雑な問題やプロジェクトを遂行した経験

  • プレッシャーの中でも自律的に働き、複数のタスクを効果的に処理できる

  • 優れた組織能力（チームワーク）を発揮できる

  • 正確性、品質への取り組みに対して細部への注意を払うことができる

  • 日本語でのコミュニケーション能力

  • 英語での基本的なコミュニケーション能力

• 勤務形態：オンサイト勤務
• 福利厚生：

 競争力のある報酬、年次インセンティブプランのボーナス、医療保険、従業員福利厚生を提供しています。サーモフィッシャーサイエンティフィックは、革新的で将来志向のある組織での雇用、優れたキャリアと成長の見通しを提供しています。私たちは、誠実さ、熱意、イノベーション、関与を重視するエキサイティングな企業文化を提供しています！

私たちの使命は、お客様に世界をより健康で清潔で安全なものにすることです。私たちの同僚が私たちと一緒に働く5つの理由を説明する様子をご覧ください。10万人以上の同僚からなる一つのチームとして、私たちは共通の価値観を共有しています-誠実さ、熱意、イノベーション、関与-研究の加速、複雑な科学的課題の解決、技術革新の推進、および必要な患者のサポートに取り組んでいます。多様な経験、背景、視点が尊重されるサーモフィッシャーサイエンティフィックで#StartYourStoryを始めましょう。

• 申し込みはこちらから！ http://jobs.thermofisher.com

サーモフィッシャーサイエンティフィックは、人種、肌の色、宗教、性別、性的指向、性自認、国籍、保護された退役軍人の地位、障害、またはその他の法的に保護された地位に基づく差別を禁止し、平等な雇用機会を提供することに取り組んでいます。

• アクセシビリティ/障害者支援 障害を持つ求職者の方へ：

サーモフィッシャーサイエンティフィックは、求職者が求人応募プロセスで支援を必要とする場合のアクセシビリティサービスを提供しています。例えば、聴覚、視覚、身体の制限、認知の障害を持つ方が支援を必要とする場合があります。障害を持つ求職者であり、または障害を持つ方を支援している場合で、弊社の求人に応募する際にアクセシビリティの支援や配慮が必要な場合は、電話番号1-855-471-2255*までリクエストをお送りください。お問い合わせの際には、ご連絡先情報と求人応募プロセス中のサポートに必要な具体的な詳細をお知らせください。

*この電話番号は、求職者が障害を持ち、求人応募プロセスでアクセシビリティの支援や配慮が必要な場合にのみご利用いただけます。キャリアウェブサイトへのアクセスができない、応募の追跡、その他障害に関係しない技術的な問題などの目的で残されたメッセージには対応できません。