【グローバルバイオファーマ】Study Manager / 東京 / 〜1200万円

Michael Page (Tokyo, 日本) フォロー 9時間前

Full-time

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グローバル臨床試験の実行・管理を担うStudy Managementポジションです。プロジェクトマネージャーと連携しながら、試験運営、ベンダーマネジメント、被験者登録戦略の推進などを幅広く担当いただきます。
企業情報
世界各地で研究・開発・事業展開を行う大手バイオファーマ企業です。革新的な治療法の創出に注力しており、複数の重点疾患領域において開発パイプラインを有しています。
職務内容
* グローバル臨床試験の計画・実行・進捗管理
* 臨床試験チームのプロジェクト運営サポート
* CROや各種ベンダーとの契約・進捗・品質管理
* グローバル会議やベンダーミーティングのリード
* 試験関連文書の作成・レビュー・管理
* CTMS、eTMFなどのシステム運用およびコンプライアンス管理
* EDC、IRT、ePRO関連業務のサポート
* リスク管理および課題エスカレーション対応
* グローバル申請活動やプロセス改善プロジェクトへの参画
理想の人材
* 学士号以上
* 製薬業界または臨床開発領域で4年以上の実務経験
* 臨床試験管理システム（CTMS、eTMF等）の利用経験
* CROや外部ベンダーとの協業経験
* 臨床試験オペレーションに関する幅広い知識
* ビジネスレベルの英語力
条件・待遇
* 各種社会保険
* 在宅勤務制度
* フレックスタイム制度（コアタイム無し）
Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.

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