General Information Job Advert Title: Specialist, Pharma QA Operational Governance & Strategy Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Quality Assurance Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 This position collaborates with the commercial manufacturing site QA in
General Information Job Advert Title: Scientist I, Gene Therapy Vector Engineering / 遺伝子治療ベクター開発研究員 Location: Tsukuba,Ibaraki Division: Cell and Gene Therapy Research Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative
General Information Job Advert Title: Scientist I - AAV Formulation Development Location: Tsukuba, Ibaraki Division: Cell and Gene Therapy Research Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science
General Information Job Advert Title: QC Scientist, Quality Control. Toyama-TC Bio-Mfg Location: Toyama Division: BioPharma Manufacturing Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 富山技術センターは、富山市の北部、神通川のほとりに、免疫抑制剤「プログラフ」の原薬生産工場として、1992年より操業を開始しました。その後、プログラフカプセル・顆粒などの製剤、及び抗真菌剤の原薬製造を担う工場として発展してきました。 富山で製造した製品は、広く世界市場に供給され、世界中で治療が必要な患者さんに提供されています。 近年は、抗体医薬品の抗がん剤「パドセブ」の中間体の生産工場として発展し、新たなバイオ製品の製造設備を拡大させ、技術者の育成を進めています。 このように、富山技術センターは、アステラスグループのバイオリードの拠点となっており、高品質な医薬品をグローバルに供給できるよう、使命感を持って業務を遂行できる人財を求めています。そのような状況の中、富山技術センターでは、業務の効率的な遂行の為、DX化を推進しています。従って、高品質な医薬品をグローバルに供給できるよう、使命感を持ってDX化の業務推進を遂行できる人財を求めています。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後） 医薬品製造所における品質管理を対象とした業務をお任せします。
General Information Job Advert Title: Scientist, PRTL Location: Yaizu, Shizuoka or Tsukuba, Ibaraki Division: Product Research & Development Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 弊社製剤研究所では，バイオ並びに低分子医薬品を始めとした無菌医薬品の製剤開発に取り組んでいます。これらの医薬品開発分野において，無菌製剤の処方設計・プロセス設計の経験を有し，斬新なアイデアとチャレンジ精神，熱意を持って研究を遂行し，プロジェクトをグローバルにリードできる人材を募集します。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後） 無菌製剤を中心に下記の業務を遂行していただきます。 ・無菌注射製剤の処方設計
General Information Job Advert Title: 【富山】Specialist, Toyama QA, Biopharma QA Location: Toyama Division: Quality Assurance Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 This position will play a central role in carrying out all of
General Information Job Advert Title: Team Lead, MSL Setidegrasib NSCLC, MA-JP Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Medical Affairs Regions Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 The Medical Science Liaison (MSL) Lead, Setidegrasib non-small cell
General Information Job Advert Title: 【富山】バイオ医薬品の製造プロセス検討職（分析・データ解析担当） Location: Toyama Tech Center Division: BioPharma Manufacturing Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 富山技術センターは、研究開発部門で開発されたバイオ原薬の商用生産機能の拠点です。 技術開発セクションの使命は、まだ世の中にないバイオ新薬を一日も早く上市し、患者さんへ安定的に届けることです。私たちは、研究開発部門をはじめとする関係部門と日々協働しながら、新薬の品質を確保できる製造方法を確立し、各国当局の承認取得を支え、上市後も安定生産に向けた改善を継続することで、世界中の患者さんに薬を届け続けています。 微生物や動物細胞など、富山技術センターが担う「生き物」を用いたバイオ医薬品の工業スケールでの商用製造においては、ラボスケールでのプロセス開発段階では認識できなかった課題が時として発生します。それらの課題を先取りしてスケールアップ（工業化）していくことはもちろん、商用製造後も、安定生産に影響を与える情報や製造パラメータの動きをウォッチし、未然に製造工程の改良へ反映していく継続的な取り組みにより、バイオ医薬品の安定製造を実現しています。また、継続的な改善活動を通じて、将来にわたってバイオ医薬品を安定的に供給していける技術者の育成も行っています。 当セクションでは、分析技術やデータ解析の専門性を活かし、商用製造における課題の原因調査、安定生産および継続的な工程改善に主体的に取り組める人財を求めています。分析結果を実際の製造工程に反映し、製品の安定供給に貢献することに意欲を持つ方を期待します。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後） プロセス開発課は製造部門に併設されている実験機能をもつ部署です。扱うモダリティは発酵低分子医薬品及び抗体医薬品、担当分野は培養、精製、分析に大きく分かれています。 製造で発生した課題に対して、工程サンプルや製造で使用する原材料の事前事後分析および製造・分析データの解析を行い、原因の調査に取り組みます。その結果を関係部門と共有し、製造部門や品質部門などと連携しながら、分析面から課題解決に取り組みます。 突発事象への対応を含む顕在課題の事例 ・生産性や品質の予期しない変動に関する原因調査
General Information Job Advert Title: 【焼津】Scientist, Biopharmaceutics & Drug Product Development Location: Yaizu, Shizuoka Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 アステラス製薬製剤研究所では患者さんの「価値」向上のため，患者さんに実際に投与し，最大限の効果を発揮できる製剤化研究を実施しています。あらゆる製剤は薬効成分の適切な体内動態制御のために設計されますが，製剤の物理化学特性とヒトにおける体内動態をつなぎ合わせるのが生物薬剤学です。投与経路にかかわらず，In vitroにおける溶出特性，動物を用いた吸収性評価とヒトへの外挿，Modeling and Simulationを駆使したヒトにおける体内挙動予測，各国規制に基づいた製剤の変更の正当化など，多様な専門分野を統合しながら，医薬品の有効性と安全性を発揮する製剤特性を科学の視点から裏付けます。 製剤開発研究室では，アステラスにおける生物薬剤学研究を一貫して担当しています。開発初期の有効成分選定から，グローバル開発戦略，申請戦略，市販後対応に至るまで医薬品ライフサイクル全体にわたり，製剤とヒト体内動態の相関を科学的に判断し，その知見に基づく重要な意思決定を担います。 モダリティや製剤設計が複雑性を増す中，従来の評価法のみにとらわれず，斬新なアイデアとチャレンジ精神，熱意を持って生物薬剤学研究をすすめ，高機能製剤を患者さんの「価値」としてグローバルに届ける人材を募集します。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後） ●各種剤形における開発品及び既上市品の生物薬剤評価
General Information Job Advert Title: QA Specialist Location: Yaizu, Shizuoka Division: Quality Assurance Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 医薬品製造拠点における品質保証業務に従事し、国際的なGMP規制（CGMP、PIC/S等）への適合をサポートします。監査・文書管理・逸脱対応・変更管理・バリデーションなどのQA活動に従事し、国内外規制当局の査察対応やグローバルチームとの連携を行いながら、製品の安全性・有効性・一貫性を維持します。常時査察対応可能な体制を維持するとともに、科学的根拠と患者志向に基づいた品質向上を推進します。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後） Execution of quality assurance tasks under supervision: