Job Description Summaryデータとデジタル、そしてAIの力で、ヘルスケアの未来をともに創りませんか。本ポジションでは、ビジネスとテクノロジーの結節点に立ち、US&I、日本、APMAリージョンにまたがる変革をリードしていただきます。単なる調整役ではなく、ビジネス・データ・AIの橋渡しとして価値の最大化とアナリティクスの高度化を推進する役割です。構想や戦略立案にとどまらず、優先順位付け、実装、そして現場への定着までをEnd-to-Endで一貫してリードしていただきます。事業会社でありながら、自ら手を動かしながら成果創出にコミットできる点も本ポジションの大きな魅力です。シニアステークホルダーの信頼できるパートナーとして、プロダクト戦略と実行を牽引し、ビジネス価値と顧客体験の向上に大きく貢献していただきます。 Imagine shaping the future of healthcare by bridging business, data, and artificial intelligence. In this role, you will operate at the intersection of business and technology, driving transformation across the US&I, Japan, and
Job Description SummaryPU Lead RLT Sasayamaとして、製造現場の変革の中心で活躍していただきます。卓越性、イノベーション、コンプライアンスを推進しながら、ダイナミックな製造拠点をリードするポジションです。部門横断型チームを率いて戦略的な方向性を定め、最先端のRLT製品を確実に届ける役割を担います。Lean文化や技術的な専門性、継続的な改善を推進し、患者への貢献とオペレーションの成功に直結するインパクトを生み出します。 Job Description 主な役割責任 製造機能をリードし、コンプライアンス・効率性・将来性のある運営を実現する 拠点およびNovartis Technical Operationsの戦略に沿った計画とリソース配分を推進する Lean文化を促進し、可視化管理・標準業務・継続的改善を実践する MESや電子バッチ記録システムを管理し、複雑な製造環境を支援する 無菌製剤プロセスを確立・維持し、製品の無菌性と規制遵守を確保する 要件 無菌製剤の経験とチーム立ち上げを含む製造リーダーシップの経験 GMP、HSE、規制コンプライアンスに関する知識 部門横断型チームを率いてオペレーショナル・エクセレンスを推進した経験 MESおよび電子バッチ記録システムの管理経験 グローバル連携・報告に対応できる ビジネスレベルの英語力と流暢な日本語力 企業文化を体現し、部門立ち上げ時に正しい方向へチームを牽引できるスキル 福利厚生 ノバルティスの福利厚生と報奨について必要な情報は、ノバルティスライフハンドブックに記載されています。 novartis-life-handbook.pdf 多様性と包括性へのコミットメント ノバルティスは患者さんや地域社会などに対して、包括的かつ優れた職場環境、および多様なチームを構築するよう取り組んでいます。 合理的配慮 ノバルティスは障害を持つ個々人に対して、合理的配慮を提供し協働することをお約束します。 健康状態や障害に関して、採用プロセスあるいは必須の職務を満たすために合理的配慮が必要な場合は midcareer-r.japan@novartis.com 宛てに電子メールをお送りください。その際ご依頼内容、ご連絡先、求人票の番号を明記してください。 Skills DesiredData Analytics, digital skills,
Job Description SummaryJob Description Summary シニアGPRM-Jとして、医薬品の開発段階から市販後に至るまでの薬事戦略を主導・支援し、日本における最適な承認取得および製品維持を実現する。日本およびグローバルの規制環境に精通した専門性を活かし、PMDA等の規制当局との信頼関係を構築するとともに、クロスファンクショナルおよびグローバルチームと連携し、ノバルティスの事業価値最大化に貢献する。また、業界活動や後進の育成を通じて、ノバルティス・ジャパンのリーディングカンパニーとしての地位確立を支える。 Job Description Job Description 業務内容： 医薬品の初期開発段階からプロジェクトチームに参画し、承認取得までの期間を通し、薬事戦略の立案、それに基づく開発プランの作成について中心的な役割を果たし薬事的リスクマネジメントを行う。 規制当局（PMDA, MHLW) 対応をリードし、プロジェクトチームの代表として関係当局との交渉に責任を持つ。例：開発プロジェクトの承認申請チームのリード Globalと協同し、世界同時開発・同時申請・同時承認の達成をドライブする。 各部門の担当者等と協働し、Product Life Cycle Planの最大化に貢献する。 業務のやりがい： 開発早期から承認取得、市販後まで薬の一生に幅広く関わることができる 規制や業界の流れを正しく読み取り、将来的な変化を見越した薬事戦略の立案/実行をリードできる 社内外の顧客や海外の開発関連部署など多くのメンバーと多岐にわたる仕事に携われる 個人としての作業に加えて、チームメンバーとの協働を通じて、申請・承認などの大きなマイルストーンも経験できる 社内外や規制当局も巻き込んで、AIやITテクノロジーを活用した先進的な医薬品開発を推進していくイノベーティブな活動にも参画できる 求められる主なスキル・経験： 1.開発薬事に関わる知識，経験 –医薬品開発，薬事規制に関する全般的な知識経験 –規制当局との折衝経験 2.コミュニケーション・ネゴシエーション・プレゼンテーション –社内の他部門との調整 –規制当局との折衝・交渉 –マネジメントへの報告 3.プロジェクトマネジメント –進捗管理，会議運営，記録作成等
Job Description Summary品質保証のプロフェッショナルとして、グローバルな組織と連携しながら日本の医薬品品質基準をリードできる重要な役割です。品質保証体制の設計をはじめ、事業の根幹を支えるミッションに携わり、社内外の関係者と協力して高品質な医薬品の提供に貢献できます。QMS（品質マネジメントシステム）の知見を活かし、自ら学び、挑戦し続ける姿勢を大切にする方にとって、成長とやりがいを実感できる環境です。 Job Description Key Responsibilities: サイトおよびサプライヤーの品質保証活動をリードし、cGxP基準への準拠を確保する (輸入品の出荷判定、検査) 製品（開発中・移管中・商品化中）の品質管理とリリースプロセスを監督する 新規製品立ち上げ時の施設設計や品質保証体制の構築を主導する 無菌製剤の製造に関するSOPの策定と運用を推進する 社内外の関係者・ベンダーと連携し、強固な品質管理体制を構築する グローバル組織と協働し、日本の規制要件を満たす品質プロセスを導入する. Essential Requirements: 学歴不問 品質保証に関する知識と3年以上の実務経験 無菌製剤のご経験がある方は歓迎 日本語が母国語レベルであること 英語での業務遂行が可能（メール30-40％、会議10-20％参加） 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションできる能力 新しい知識やスキルを積極的に学び、柔軟に対応できる姿勢 偽の求人広告や採用オファーにご注意ください ノバルティスでは、当社名や幹部の名前を不正に使用して求職者をだます「採用詐欺」が発生していることを認識しています。 ノバルティスでは、面接なしに採用オファーを出すことはなく、候補者に金銭を要求することも決してありません。 現在の求人情報はすべてこちらに掲載されています。詐欺の可能性がある求人広告や採用オファーに遭遇した場合は、返信したり、金銭や個人情報を送ったりしないよう強くおすすめします。 ノバルティスでキャリアを築く魅力: 病気と向き合う人々やそのご家族を支えるには、革新的な科学だけでは不十分です。それには、あなたのような情熱と知性を持った仲間が必要です。 互いに協力し、支え合い、刺激し合うことで、患者さんの人生を変えるようなブレークスルーを生み出すことができます。さあ、一緒により明るい未来を創りませんか？ https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture ノバルティス・タレントネットワーク: 今のノバルティスの募集職種がご希望に合わない場合でも、ぜひタレントコミュニティにご登録ください。あなたに合ったキャリアの機会が見つかり次第、いち早くご案内いたします。 https://talentnetwork.novartis.com/network 福利厚生: ノバルティスの福利厚生と報奨について必要な情報は、ノバルティスライフハンドブックに記載されています。 https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards 多様性と包括性へのコミットメント: ノバルティスは患者さんや地域社会などに対して、包括的かつ優れた職場環境、および多様なチームを構築するよう取り組んでいます。
Job Description Summary革新的な医薬品を、確かな製造へとつなぐ中核ポジションです。Process Expert（MS&T）として、あなたは製品・技術・プロセスのサイトへの技術移管をリードし、開発段階の知見を高品質かつ安定した商用生産へと具現化していきます。製造拠点における技術的なハブとして、部門横断の関係者と密に連携しながら、品質・安全性・コンプライアンスのすべてにおいてノバルティスの高い基準を満たす製造プロセスを構築・実装していただきます。本ポジションでの取り組みは、RLT製品立ち上げの成功と製造競争力の向上を通じて、世界中の患者さんへの価値提供に直結します。 Job Description Key Responsibilities 全体の進捗に沿って、サイトにおける技術移管をリードする 技術移管および実装フェーズにおけるManufacturing Science and Technologyの単一窓口として対応する 技術、プロセス、製品の円滑な移管を実現するため、部門横断チームを統括する 無菌製造プロセスが品質特性を安定的に満たすよう、cGMP基準のもとで管理する 変更管理、バリデーション準備、技術文書の整備を通じて移管プロセスを推進する プロセス最適化や継続的改善を通じ、製造エクセレンスの向上に貢献する Essential Requirements 学歴不問 製薬業界における製造技術、技術移管、またはテクニカルオペレーションの実務経験 医薬品の適正製造規範および規制当局査察に関する知識 サイトレベルでの技術プロジェクトを部門横断でリードした経験 技術部門、品質部門、サプライ部門と円滑に連携できる高いコミュニケーション能力 偽の求人広告や採用オファーにご注意ください ノバルティスでは、当社名や幹部の名前を不正に使用して求職者をだます「採用詐欺」が発生していることを認識しています。 ノバルティスでは、面接なしに採用オファーを出すことはなく、候補者に金銭を要求することも決してありません。 現在の求人情報はすべてこちらに掲載されています。詐欺の可能性がある求人広告や採用オファーに遭遇した場合は、返信したり、金銭や個人情報を送ったりしないよう強くおすすめします。 ノバルティスでキャリアを築く魅力: 病気と向き合う人々やそのご家族を支えるには、革新的な科学だけでは不十分です。それには、あなたのような情熱と知性を持った仲間が必要です。 互いに協力し、支え合い、刺激し合うことで、患者さんの人生を変えるようなブレークスルーを生み出すことができます。さあ、一緒により明るい未来を創りませんか？ https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture ノバルティス・タレントネットワーク: 今のノバルティスの募集職種がご希望に合わない場合でも、ぜひタレントコミュニティにご登録ください。あなたに合ったキャリアの機会が見つかり次第、いち早くご案内いたします。 https://talentnetwork.novartis.com/network 福利厚生: ノバルティスの福利厚生と報奨について必要な情報は、ノバルティスライフハンドブックに記載されています。 https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards 多様性と包括性へのコミットメント:
Job Description SummaryLead Technology & System Innovation in Japan Patient Safety organization, driving innovation, system operations, data science, and document management to ensure full compliance with global and local pharmacovigilance regulations. This role is accountable for
