■ 職務内容 / Job Description Lead Safety Information Management Group to manage pharmacovigilance activities incl. collecting, evaluating, and submitting safety information to relevant parties (e.g. PMDA, AZ global Patient Safety, licensing partners) and lead communication (incl. inspection
ファーマコビジランス部門・PMSチームにて、安全性個別症例評価プ ロセス一連の業務（入力、評価、当局報告書作成等）の実施、業務管 理、またご経験に応じて3～10名程度のメンバーのリード業務および 関連付随業務を担当いただきます。 【その他の業務】 ・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必 要に応じマニュアルの作成等を担当する ・GVP、SOP を遵守した安全性個別症例評価業務に精通し、他メンバ ーを指導する ・業務プロセス等に影響を与えうる問題への対処や改善点を提案する ・規制当局による適合性書面調査、クライアント監査等の準備、対応 に協力する ・社内およびクライアントのプロジェクトチームのミーティングに参 加し、キックオフミーティングやプロジェクトミーティングでのプレ ゼンテーションなどを行う。 ・Drug Safety Associateのリーダーとして、プロジェクトレベルで チームの窓口を務める ・経験の浅いメンバーの育成指導、派遣社員の管理等 Are you a current ICON Employee? Please click here to apply: link...
