* Manage case processing activities and safety risk management for both investigational and marketed products, ensuring compliance with internal procedures and regulations Client Details * European bio-pharmaceutical company, with rich development pipeline in immunology, oncology and
ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視，Pharmacovigilance：PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。 企業情報 * 外資系製薬会社 * イノベーション：研究開発への投資を通じて、新しい医薬品や治療法の開発に取り組んでおり、疾患の治療と予防に貢献しています。 * 将来の医療ニーズに対応するために多岐にわたる製品パイプラインを保有しています。 職務内容 * 適切な安全性情報・不具合情報収集のためのプロセスを統括管理する * リスク管理による創薬・育薬への参画と治験の安全性管理（重篤な有害事象の評価、参加施設への伝達）業務 * アライアンスパートナーと連携し情報収集・共有を行う * 市販後の規制要件を遵守し、成果を達成する（成果物；個別症例報告、安全性定期報告、再審査申請など） 理想の人材 * ICH-GCPあるいはGVPに関する知識 * 研究開発・信頼性保証・安全性・製販後調査のいずれかの業務経験 条件・待遇 【諸手当】住宅手当、通勤交通費など 【昇給】有り 【賞与】年一回 個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する。 【休日休暇】完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、クリスマス、年末年始・夏期 年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等 【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険 【福利厚生】住宅援助制度、借上社宅制度、リリーグループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等） 【定年制】有（60歳） Page Group Japan is acting
POSITION SUMMARY: The Project Manager will be a key player in the successful execution of the Japan Safety Surveillance integration project. This dynamic role requires strong project management and stakeholder management skills, and the ability to
* Manage timely product approvals for target indications in Japan * Align with global strategies and Japanese healthcare requirements * Collaborate across departments for regulatory compliance * Develop and update Japanese clinical development plans * Handle
PVのお仕事経験がある方で、leadポジションへのステップアップをしたい方にお勧めの求人です。基本的にリモートでお仕事ができる、働きやすい環境が整っている外資系企業の求人です。 企業情報 ITコンサルティングで有名な企業で、IoTやAIを活用しPharmacovigilanceのサービスを提供している大手外資系企業です。 職務内容 * 安全性定期報告の作成 * 文献スクリーニング * アサインプロジェクトの管理およびグローバルチームとのやり取り * 定期報告書・文献スクリーニングのレビュー 理想の人材 * 安全性定期報告書の作成経験・文献スクリーニング等のPVのお仕事経験をお持ちの方（発番・データ入力のみのご経験は不可） 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム制度 * 福利厚生（健康保険等） * 豊富なトレーニング制度 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this
* Responsible for managing PV projects for global pharmaceutical companies, including safety periodic report creation and literature screening, while collaborating with offshore teams. Great opportunity to broaden business skills through managing various PV tasks, team building.
* Responsible for managing PV projects for global pharmaceutical companies, including safety periodic report creation and literature screening, while collaborating with offshore teams. Great opportunity to broaden business skills through managing various PV tasks, team building.
By streamlining communication frameworks and operational procedures, this role ensure seamless collaboration with vendors. 企業情報 * Top Global Pharmaceutical Company * Highly specialized in Oncology and other innovative medicince with rich pipeline 職務内容 * Work for
Company Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed PLC), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North America
現在、PVのプロジェクトマネジメントをされている方で、クライアント対応をメインにフォーカスしたい方、かつ英語を活かしたい方にお勧めの求人です。 企業情報 ITコンサルティングの企業で、Pharmacovigilanceのサービスを提供している企業です。 ※カジュアル面談の際に詳細を共有いたします。 職務内容 * 依頼者の対応 * PVプロジェクトチームのマネジメント業務 理想の人材 * PVプロジェクトマネジメント業務のご経験があり、クライアント対応のご経験がある方 * ビジネスレベルの英語力 条件・待遇 * リモート勤務 * フレックスタイム制度 * 各種社会保険 * 産前産後サポート * 育児サポート Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to
【職種】治験関連 製造販売後調査（PMS）の契約書式の作成に関する業務、主には次の通り： - PMS契約書式の作成に関するPMS業務担当者への説明・指導 - PMS業務担当者により作成・提出されたPMS契約書式の内容確認（内容確認後のフィードバックも含む） - PMS契約書式の社内捺印処理及び配送 - PMS書式（締結済、締結段階の最終版）の保管管理 - PMS書式の更新業務 - 前述のPMS契約書式の作業着手から作業完了までの進捗管理 その他、付帯する庶務業務（Pharmacovigilanceチームに対するアドミサポートを含む） 日比谷駅直結（千代田区／最寄り駅：日比谷駅、有楽町駅、乃木坂駅） 9：00-18：00 【派遣先について】 アメリカ本社の製薬会社 規模50名程度 業種：医療・介護関連 【派遣会社】マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社 ●各種社会保険 ●有給休暇 ●交通費支給（案件により）...
