* Lead and project management of the following studies: - CSS (Company-led research) - IIS (Doctor-led research) - Collaborative study - Including oversight of external CRO Client Details * Leading global CRO business, with rich project pipeline in
臨床開発計画および試験デザインの策定、ガバナンス、試験結果の解釈、および臨床パートの承認申請戦略と文書作成について責任を有する。 プロジェクトの継続的な成功を促進するため、国内のメディカル及び開発部門のメンバー、およびグローバルの医薬品開発チームとの連携が必要とされる 企業情報 * サイエンス志向のグローバルなバイオ・医薬品企業 * 重点領域： 主にオンコロジー、腎臓疾患、眼科疾患、 * 最新のテクノロジーや研究成果を活用し、新たな治療法や医薬品を開発しています。 職務内容 * 臨床試験レベル（又は、開発プロジェクトレベル）において、日本のプロジェクトチーム、早期開発チーム、メディカルおよびコマーシャル部門に対する臨床面のインプットに責任を負う。 * グローバルおよび国内の臨床開発に関わる各リーダーとパートナーとして連携する。 * 外部の専門家（規制当局、CRO、研究者など）との科学的交流を主導し、グローバルの臨床リーダーと緊密に連携して、日本の開発要件をグローバルの開発計画に反映する。 * 臨床開発計画を作成する。承認申請資料等（CTD、対面助言資料、規制当局への照会事項回答など）を作成する。 理想の人材 * 相当年以上の医薬品開発/臨床開発の経験 * オンコロジー、免疫、あるいは感染症の専門知識を有している 条件・待遇 * 働きがいのある職場 * 対面やオンラインのライブ研修の他にも、AIを利用した、自己学習を支援するオンラインの学習リソースがあります。 * 部門を横断したチーム編成を行うことはもちろん、プロジェクトに参加したい社員は、部門・国の枠を超えて、自由に立候補することができます。 * 多様性を尊重する企業文化のもと、だれもが自由に意見を発言し、また、日々成長していける仕組みづくりに力を注いでいます Page Group Japan is
* As a registered safety management supervisor required by Japan GVP, oversee and ensure overall safety related tasks for marketed products 企業情報 * Global Biotech company * Great pipeline with steady business status 職務内容 * Ensure
As a clinical trial manager, you oversee the planning, execution, and monitoring of clinical trials, ensuring adherence to protocols, timelines, and regulatory requirements while collaborating closely with cross-functional teams to drive successful trial completion and contribute
現在、Leadのお仕事またはStudy Managementをされている方で、Study Managerとしてスキルアップしたい方、違う疾患領域に挑戦したい方にお勧めの求人です。 企業情報 CRO業界においてリーディングポジションを保っており、製薬および医療機器メーカーからプロジェクトを受託し、幅広い疾患領域において治験業務をサポートしています。 ※カジュアル面談の際により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 担当プロジェクトのマネジメント（予算、タイムライン、リスク管理） * 開発戦略提案等 理想の人材 * チームマネジメントまたはプロジェクトマネジメントのご経験がある方 条件・待遇 * フレックスタイム制 * 在宅勤務制度 * 各種社会保険 * 産休・育休サポート * 介護サポート Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to
現在、安全性管理の業務をされている方で、ベンチャー企業にて幅広い業務に携わりたい方にお勧めの求人です。 企業情報 未上場のバイオベンチャー企業で、既に再生医療製品で製造販売承認を取得した実績のある企業です。※カジュアル面談の際により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 安全性管理情報のマネジメント * 定期報告書等の各種資料の作成 * 安全性におけるCROマネジメント 理想の人材 * 臨床開発における安全性管理のお仕事経験が３年以上ある方 * 大学卒以上 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * 各種社会保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy....
* This position will be responsible for managing assigned clinical studies globally and locally, overseeing study activities, budgets, timelines, and vendor relationships. * The role involves leading a multifunctional team, ensuring adherence to regulatory requirements, managing
Take lead in medical writing activities in authoring clinical/regulatory documents as well as submission requirements to obtain product approval. Align with global business strategies for local requirements Client Details * One of the top global biopharmaceutical
CRAやStudy Managerの臨床試験関連のお仕事経験がある方で、社内のトレーニングに携わるお仕事にご興味のある方にお勧めの求人です。 企業情報 CRO業界においてリーディングポジションを保っており、製薬および医療機器メーカーからプロジェクトを受託し、幅広い疾患領域において治験業務をサポートしている企業です。 ※面談時により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 社内トレーニングの計画・実施 理想の人材 * CRA・Study Manager・Project Manager等、臨床開発関連のお仕事経験がある方 * ビジネスレベルの英語力 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム制度 * 福利厚生（健康保険等） * 豊富なトレーニング制度 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy....
現在、臨床開発のお仕事をされている方で、バイオベンチャー企業の自社製品の臨床開発業務に携わることにご興味のある方にお勧めの案件です。 企業情報 遺伝子医薬やバイオ医薬を中心に事業展開をしているバイオベンチャー企業です。 ※カジュアル面談の際により詳細な求人情報を共有いたします。 職務内容 * 開発戦略・計画の策定 * プロトコルの策定 * PMDA相談資料の作成 * アサインプロジェクトの管理およびCRO管理 * KOL対応 理想の人材 * プロジェクトリードのご経験がある方 * 臨床試験のプロトコル作成経験がある方 条件・待遇 * 各種社会保険 * 英語学習補助 * 在宅勤務制度 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in
Leverage your fluency in Japanese and business-level English to develop and manage high-quality proposals for global clinical research projects. Contribute to groundbreaking medical advancements in a dynamic, collaborative environment while enjoying competitive compensation and professional growth
* We are seeking a fluent Japanese and business-level English-speaking EDC System Implementation Specialist with clinical programming expertise to join our biometrics specialized CRO client, partnering with Japanese pharmaceutical companies. This remote role offers a competitive salary
製品ごとの担当割ではなく，広く弊社製品の担当をしています。 チームワークと協力的な職場環境。 企業情報 * 外資医療機器会社 * 革新的な医療技術と幅広い製品ラインアップ 職務内容 * 各プロジェクトについては合意したタイムラインに沿って申請作業などを実施して頂きますが， * 申請書などのレビューはチームで行います。 * また，変更管理などの日常業務についてはチームで対応しています。 理想の人材 * CRO又は医療機器に関する業務経験 * グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり，関係者との円滑なコミュニケーションが可能 条件・待遇 * 休日：日曜日、祝日、年末年始、会社指定休日 * 賞与：あり * 加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation
【職種】一般事務・OA事務 大手医薬品関連企業での一般事務のお仕事です。グループ会社から受託している立替精算処理をメインにお願いします。主に請求処理（取引先、業者等）から届いた請求書の処理、受注データ確認、見積チェック、電話・メール対応、業者対応（複合機メンテナンス時立ち合い等）、備品発注・管理、各種カードなどの管理、郵便対応、ビル点検時の立会いなどをお願いします。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 大阪府 大阪市淀川区 「新大阪駅」 徒歩 2分,「東三国駅」 徒歩 8分（淀川区／最寄り駅：新大阪駅、東三国駅、西中島南方駅） 9:00〜17:30(実働:7時間30分) (休憩60分) 【派遣先について】 綺麗なオフィスで働きやすい環境(職場先部署の人数:12人) 業種：医療・介護関連 【派遣会社】アデコ株式会社 皆様が安心して就業いただけるよう、以下の福利厚生を整えております。 ●交通費全額支給（当社規定による） ●派遣賃金基準の設定とそれに応じた賃金設定（アデコ評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施、詳細はアデコHPにて） ●各種社会保険（雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●スポーツクラブ、スパや遊園地など特別価格利用 ●キャリアアップ支援 ●提携スクール ●国内、海外の宿泊施設・ツアーを会員料金で利用可能...
【職種】ユーザーサポート・ヘルプデスク CRO系企業にて社内SEとして以下の業務をお願いします。 【詳細】 ■各種システムサポート ・PC関係やアプリケーション関連対応（基本的な操作確認から障害対応まで） ・ServiceNowでの問合せ対応 ・電話やオンサイト対応 ■PCやiOS端末のキッティング ・Windows AutopilotやMDMを利用 ■外部ベンダーと連携してのネットワーク拡張や保守対応 ■新システム導入時のマニュアル作成や検証等 ■ITガイダンスやセミナーの準備、実施支援 【機器環境】 Windows10、Microsoft365、iOS端末 【体制】 6名 淀屋橋駅より徒歩5分（北区／最寄り駅：淀屋橋駅、肥後橋駅） 09:00〜18:00(実働時間08時間) 月間想定残業時間：5時間程度 【派遣先について】 医薬品メ−カ− 業種：IT・通信・Web関連、メーカー関連 【派遣会社】パーソルクロステクノロジー株式会社 ◆社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、労働者災害補償保険、雇用保険） ◆通勤交通費・在宅勤務手当 ◆休暇休業（入社日より有給休暇付与、慶弔・介護休暇、ご病気・災害時などの各種見舞金） ◆健康管理（定期健康診断、ストレステスト、予防接種助成） ◆出産・育児支援（母性保護制度の導入、時短制度） ◆各種支援制度・優待制度・研修・講座 など...
【職種】一般事務・OA事務 【あきる野市渕上/自転車通勤OK・残業少なめ/きれいでおしゃれな食堂が利用できます】 〜医療配達サービス会社でOA事務のお仕事〜 ◎派遣スタッフさんご活躍中の企業で安心！ ⇒⇒ ・請求書の処理（社内システムにて） ・契約関連の手続き（稟議作成） ・実績データの集計（ピポット、Vlook使用） ・その他庶務業務 ・電話対応 五日市線 武蔵引田 徒歩5分 ※車通勤可能（あきる野市／最寄り駅：武蔵引田駅、秋川駅） 09:00-17:30（休憩60分）実働7時間30分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 5時間〜 10時間/月 ■月初と週頭に多いです。あまり残業できない方もご相談ください。 【派遣先について】 CRO(医薬品開発業務受託機関)／＜アクセス＞ 武蔵引田駅（JR在来線）-徒歩5分 秋川駅（JR在来線）-徒歩20分 自転車通勤OK 車通勤の場合は駐車場が自己手配となります（近隣相場10,000円前後の… 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー
【職種】テスト・評価 【在宅OK/週1〜2回出社】医薬品開発企業にて医薬品開発における統計解析の業務（SASプログラマ) 【工程】統計、解析 【環境】SAS ⇒⇒ 医薬品開発企業にて医薬品開発における統計解析のお仕事（SASプログラマ) ・解析帳票プログラム ・ADaM作成プログラム、ADS作成プログラム 修正前:医薬品開発における統計解析業務（SASプログラマ） 【工程】統計、解析 【環境】SAS 千代田線 湯島 徒歩3分（台東区／最寄り駅：湯島駅、上野広小路駅） 09:30-18:00（休憩60分）実働7時間30分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 0時間〜 10時間/月 業務の状況によってお願いいたします。 【派遣先について】 CRO(医薬品開発業務受託機関) 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引 ●産業能率大学 通信教育講座を優待価格(20〜30％割引)...
【職種】治験関連 研究財団での臨床試験事務局業務です。市販後調査を中心とした共同研究に関し、研究組織（医師・製薬メーカー・CRO）打合せ調整、関連書類作成・チェック、説明会開催案内・運営、参加施設との契約手続き、進捗状況確認等をお願い致します。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 東京都 江東区 「亀戸駅」 徒歩 4分,「錦糸町駅」 徒歩 12分（江東区／最寄り駅：亀戸駅、錦糸町駅、西大島駅） 10:00〜17:00(実働:6時間) (休憩60分) 【派遣先について】 アットホームで落ち着いた環境です。(職場先部署の人数:9人) 業種：医療・介護関連 【派遣会社】アデコ株式会社 皆様が安心して就業いただけるよう、以下の福利厚生を整えております。 ●交通費全額支給（当社規定による） ●派遣賃金基準の設定とそれに応じた賃金設定（アデコ評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施、詳細はアデコHPにて） ●各種社会保険（雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●スポーツクラブ、スパや遊園地など特別価格利用 ●キャリアアップ支援 ●提携スクール ●国内、海外の宿泊施設・ツアーを会員料金で利用可能...
【職種】SE(その他) ＊駅直結＊通勤しやすい好立地！お仕事終わりにそのままショッピングもできちゃいます！英語を活かしてお仕事しませんか。 ■Data Management Lead業務 ■ ・CROのDM Oversight(Hands-onによる仕様書、ドキュメントレビュー必要。いずれも英語) ・PMDA適合性調査対応（EDC管理シートを含む準備資料作成（Global試験が中心）） ・その他、部門関係の業務（ツール管理、メンテナンス等） 大阪環状線 大阪 徒歩5分（北区／最寄り駅：大阪駅） 09:00〜17:15 休憩：12:00〜13:00 実働7時間15分 休憩60分 残業は10〜15(時間/月)です。 【派遣先について】 外資系製薬メーカーでのお仕事です。 【たばこ：分煙】〔完備〕ロッカー 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】（株）スタッフサービス ITソリューションブロック スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心掛けております。 ●各種社会保険完備(雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険) ●定期健康診断 ●有給休暇 ●提携スクール・eラーニング等の受講割引...
【職種】治験関連 【在宅OK】週1未満出社【PV/市販後国内症例メイン】 ◆外資系CRO・お薬の安全性に関するお仕事 ◆ほぼ在宅での勤務（Wi-Fi環境が整っている方にオススメ） ⇒⇒ 【英語の使用あり】 ◎医薬品の安全性情報管理業務 ・国内症例のArgus-Jデータ入力 ・再調査案の確認および作成 ・クライアントや提携会社とのメール連絡対応 ・症例の受付発番 ・ファイリングパッケージ作成 ・その他上記タスクの付随業務 東西線 茅場町 徒歩7分（中央区／最寄り駅：茅場町駅、水天宮前駅） 09:00-18:00（休憩60分）実働8時間00分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 15時間〜 20時間/月 業務量（入手状況次第）によりお願いすることがあります。 【派遣先について】 CRO(医薬品開発業務受託機関)／■茅場町・水天宮前から徒歩圏内 ■きれいなビルで環境バツグン！ 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引
