* Stepping-stone from Clinical Research Associate to Project Management * Support and collaborate with Project Management team and global clients and gain valuable on the job training Client Details * Global Healthcare business that partners with pharmaceutical companies, bio-tech
* At the front line of communication with stakeholders at hospital sites / clinics, youll manage clinical aspects of full-service global trial projects. Your responsibilities will include ensuring timelines, targets, and standards are met for clinical
Abiomedについて Abiomed Inc. は,経皮的•経血管的に挿入が可能なカテーテル型の補助人工心臓( pVAD : percutaneous Ventricular Assist Device )である Impella (インペラ)を主力製品とし,患者さんの救命と自己の心機能の回復を目指しています。日本においては, 2013 年に日本法人( 日本アビオメッド株式会社:東京都中央区日本橋室町 2-2-1 室町東三井ビルディング 12 階) を設立し, 2016 年 9 月の Impella 補助循環用ポンプカテーテル( Impella 2.5/5.0 )ならびに Impella 制御装置の薬事承認取得と 2017 年 9 月の保険収載を経て
会社概要 Abiomed Inc. は,経皮的•経血管的に挿入が可能なカテーテル型の補助人工心臓( pVAD : percutaneous Ventricular Assist Device )である Impella (インペラ)を主力製品とし,患者さんの救命と自己の心機能の回復を目指しています。日本においては, 2013 年に日本法人(日本アビオメッド株式会社:東京都中央区日本橋室町 2-2-1 室町東三井ビルディング 12 階)を設立し, 2016 年 9 月の Impella 補助循環用ポンプカテーテル( Impella 2.5/5.0 )ならびに Impella 制御装置の薬事承認取得と 2017 年 9 月の保険収載を経て 2017 年
＜仕事内容＞ 臨床研究／医師主導治験におけるサイトマネジメント業務（選定から終了まで）をご担当頂きます。 また、リアルワールドデータを利活用した次世代の臨床研究をリードするために、複数のタスクチームで様々な取り組みを行っています。これらのタスクチームに、参画する機会があります。 ＜業務詳細＞ ・施設調査、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、モニタリング、EDC入力支援、SDV、安全性情報の収集・提供 等 ・経験の浅いCRAの指導、育成 ・タスクチームへの参画 他 ＜必須＞ ・治験・臨床研究に関する業務経験がある方 例：外勤CRA、内勤CRA、SSU、CRC、SMA、CRAアシスタント、プロジェクトアシスタントなど ・英語を使う業務に前向きに取り組める（社内SOPの多くは英文です） ・一般的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint） ・伝達力（文書作成、口頭での説明） ＜あれば尚可＞ ・ビジネスレベルの英語力（Writing、Speaking、Listening） ＜勤務地＞ 品川／大阪／福岡 ＜部門紹介・アピールポイント＞ IQVIAリアルワールド部門は“Contract Research Organization”から”Consulting Research Organization”に変化しつつあります。 CRAとしての業務以外にも次のような機会を提供しています。 ①データ活用したコンサルティング：IQVIA保有のリアルワールドデータを活用したプロトコル相談業務 ②専門家トレーニングの受講：社内の疫学専門家や統計専門家からのトレーニングの機会 ③事業開発への参画：イノベーションコンテストを開催し、事業立ち上げの機会 ④Beyond CRO業務への参画：製薬企業以外の顧客へのサービス参画機会 一緒に“Beyond CRO”を切り開くことのできる仲間の参画をお待ちしています。 IQVIA is a leading global provider of advanced
【職種】治験関連 CRA(臨床開発モニター)のサポートに携わっていただきます。 具体的には ・各種文書コピー、システムへのUpload/Tracking対応 ・会議調整、会議室手配 ・請求書対応、文具等の資材発注、施設への文書発送等のアドミ業務 業務に慣れてきましたら適正を見ながら以下の業務も順次、携わっていただければと存じます。 ・必須文書の確認 ・プロジェクト管理補助としてプロジェクト間調整、運用整備 ・安全性情報一括送付の準備および発送 ・印刷会社や翻訳会社などの協力会社対応 ・クライアントシステムの運用サポート ■御堂筋線『淀屋橋駅』徒歩8分 ■京阪中之島線『渡辺橋駅』徒歩1分 ■四つ橋線『肥後橋駅』徒歩4分（北区／最寄り駅：淀屋橋駅、渡辺橋駅、肥後橋駅） 9:00〜18:00 【派遣先について】 外資系CRO ※入社後、業務に慣れてきた際、週1回在宅勤務の可能性もございます。 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社アールピーエム 大阪営業所 残業代全支給 社保完備 産休・育児休暇制度 育児支援制度 定期健康診断（無料） 婦人科検診制度 導入研修 継続研修 図書購入費補助制度 年末調整...
【職種】治験関連 【CROでの臨床開発モニター（CRA）のお仕事】 ・治験・臨床研究・PMSのモニタリング業務全般 ・グローバル試験立ち上げ。スタートUPをお任せします 品川駅 徒歩5分（港区／最寄り駅：品川駅） 【就業日】月〜金／週5日勤務 【勤務時間】9:00〜18:00 （実働8時間）休憩60分 【残業】10時間以内／月 【派遣先について】 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社パソナ（パソナメディカル） ◎交通費支給（就業先により異なります）◎社会保険完備○有給休暇あり ※その他各種福利厚生あり...
【職種】治験関連 【在宅OK】週1-2出社【大崎・新馬場/時給5000円】◆国内大手医薬品メーカー研究開発拠点◆モニタリング業務・グローバル第3相試験立ち上げサポートのお仕事◆受け入れ環境やオフィス環境安心 ⇒⇒ ◎モニタリング＋マネージャーサポート業務・試験プランやCRO/ベンダーの手順書資料のレビュー・会議設定（アジアや米国との打合せ）・グローバルを含む関係者への情報共有・グローバルを含む会議参加・会議メモやアクションアイテムの記録＜弊社が求める人物像＞・CRAとしてモニタリング業務のご経験のある方・オンコロジーのプロ 山手線 大崎 徒歩10分（品川区／最寄り駅：大崎駅、新馬場駅） 08：45-17：30（休憩60分） 実働7時間45分／月〜金 週5日勤務 【残業】 15時間〜 20時間/月 立ち上げ部署のため今後変動がある可能性があります 【派遣先について】 医薬品メ−カ−／□■国内大手製薬メーカー研究所でのお仕事■□〜非常にキレイな自社施設/受入環境満足度高い派遣先です〜【どんな会社？】CMはもちろん、薬局やコンビニなどにも多く商品が置かれ私たちも必ず… 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引 ●産業能率大学 通信教育講座を優待価格(20〜30％割引)...
【職種】治験関連 【主な仕事内容】CROでのCRA(医薬品の臨床開発モニター)のお仕事です。医療機関対応、モニタリング業務をお任せします。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 東京都 台東区 「湯島駅」 徒歩 3分,「上野広小路駅」 徒歩 4分（台東区／最寄り駅：湯島駅、上野広小路駅、上野御徒町駅） 9:00〜18:00(実働:8時間) (休憩60分) 【派遣先について】 非常にキレイで、広々としたオフィスです。穏やかですが活気がある環境です。(職場先部署の人数:150人) 業種：医療・介護関連 【派遣会社】アデコ株式会社 ・通勤交通費の全額支給（当社規定による） ・派遣賃金基準の設定と、それに準じた賃金設定。さらにアデコの評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施（諸条件は、弊社HPにて） その他、社会保険、有給休暇、健康診断、宿泊施設・スポーツクラブなど特別価格利用、キャリアアップ支援、提携スクール、eラーニング、海外留学など...
【職種】治験関連 臨床試験を実施するプロジェクトチームにおける治験モニター（CRA）業務。製薬会社から委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 治験を実施する医療機関と担当医の選定、治験スケジュールや契約内容の確認、 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 東京都 中央区 「築地駅」 徒歩 9分,「新富町（東京都）駅」 徒歩 9分（中央区／最寄り駅：築地駅、新富町駅(東京都)、月島駅） 9:00〜18:00(実働:8時間) (休憩60分) 【派遣先について】 とても綺麗で落ち着いた雰囲気のあるオフィスです。(職場先部署の人数:100人) 業種：医療・介護関連 【派遣会社】アデコ株式会社 ・通勤交通費の全額支給（当社規定による） ・派遣賃金基準の設定と、それに準じた賃金設定。さらにアデコの評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施（諸条件は、弊社HPにて） その他、社会保険、有給休暇、健康診断、宿泊施設・スポーツクラブなど特別価格利用、キャリアアップ支援、提携スクール、eラーニング、海外留学など...
【職種】一般事務・OA事務 【CRAサポート】 ◆文書コピー・発送・アップロード等 ◆会議調整・会議室の手配（Outlook使用） ◆請求書対応 ◆資材発注 ＜下記業務は相談の上お願いする可能性あり＞ ◆必須文書の確認 ◆プロジェクト調整・運用整備等 ◆安全性情報一括送付の準備・発送 ◆各種ベンダー対応（印刷会社、翻訳会社） ◆クライアントシステムの運用サポート ＜在宅勤務について＞ 業務に慣れてから、週1日の在宅勤務が可能となります（許可制） 【男女比】女性多め【配属先部署】大阪オフィス【部署人数】50名 【月収例:336、000円（時給2、000円×実働8時間×月21日）】 【担当者より】＼登録は電話でOK/就業中の方や遠方の方もお気軽にお問い合わせください。＜20代〜40代の方が活躍中＞お弁当持込OKな食堂やカフェテリアあり入社後業務に慣れたら週1日の在宅勤務も可能です◎ 大阪市北区 / 京阪中之島線渡辺橋徒歩2分（北区／最寄り駅：渡辺橋駅、淀屋橋駅） 9:00〜18:00 時間外： 月0〜8時間程度 【派遣先について】 ＜業界大手のグローバルCRO＞高時給2000円!2名募集なので同期と一緒に安心スタートCRAサポートポジションとして、ここで専門スキルを身につけませんか?将来的に正社員に切り替わるチャンスあり☆彡 業種：流通・サービス関連、医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】治験関連 【CRA】（臨床開発モニター） ◆医療機関・担当医の選定 ◆治験スケジュール・契約内容確認 ◆説明会実施 ◆治験の進捗管理 ◆治験薬の交付 ◆供給管理状況の確認・回収 ◆モニタリング報告書作成 ◆治験終了手続き・確認作業 【在宅勤務】業務に慣れてから、週2日の在宅勤務が可能となります（許可制） 【配属先部署】大阪オフィス【部署人数】50名 【月収例:672、000円（時給4、000円×実働8時間×月21日）】 【担当者より】＼登録は電話でOK/就業中の方や遠方の方もお気軽にお問い合わせください。＼派遣社員さんが多数ご活躍中です/お弁当持込OKな社員食堂やカフェテリアあり入社後業務に慣れたら週2日の在宅勤務も可能です◎ 大阪市北区 / 京阪中之島線渡辺橋徒歩2分（北区／最寄り駅：渡辺橋駅、淀屋橋駅） 9:00〜18:00 時間外： 月10時間以内 ※プロジェクトにより変動あり 【派遣先について】 【業界大手のグローバルCRO】正社員登用も目指せるCRAのお仕事複数名募集なので同期がいるので心強い◎製薬メーカーやCROでの幅広い経験がいかせます!将来的に正社員に切り替わるチャンスもありますよ 業種：医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】治験関連 【経験を活かしたモニターのお仕事】◎残業少なく関西エリア近畿エリアを中心に担当いただきます◎派遣から直接雇用の可能性あり ⇒⇒ ・モニター業務全般※お一人で全ての工程をご対応いただける事を期待します※派遣から直接雇用の可能性あり。但し、試験・選考有り 東海道線 新大阪 徒歩5分（淀川区／最寄り駅：新大阪駅） 08：30-17：30（休憩60分） 実働8時間00分／月〜金 週5日勤務 【残業】 10時間〜 15時間/月 年間の繁忙時期は30時間を超える事もあります。 【派遣先について】 CRO(医薬品開発業務受託機関)／◇JR新大阪駅（西口/御堂筋口）から徒歩5分御堂筋線新大阪駅4番出口から徒歩4分◇隣のビル1階にコンビニあり！周辺にカフェやファーストフード店、飲食店も多数あり◇ランチ・お… 業種：医療・介護関連 【派遣会社】（株）リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度(最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引 ●産業能率大学 通信教育講座を優待価格(20〜30％割引)...
臨床開発計画および試験デザインの策定、ガバナンス、試験結果の解釈、および臨床パートの承認申請戦略と文書作成について責任を有する。 プロジェクトの継続的な成功を促進するため、国内のメディカル及び開発部門のメンバー、およびグローバルの医薬品開発チームとの連携が必要とされる 企業情報 * サイエンス志向のグローバルなバイオ・医薬品企業 * 重点領域： 主にオンコロジー、腎臓疾患、眼科疾患、 * 最新のテクノロジーや研究成果を活用し、新たな治療法や医薬品を開発しています。 職務内容 * 臨床試験レベル（又は、開発プロジェクトレベル）において、日本のプロジェクトチーム、早期開発チーム、メディカルおよびコマーシャル部門に対する臨床面のインプットに責任を負う。 * グローバルおよび国内の臨床開発に関わる各リーダーとパートナーとして連携する。 * 外部の専門家（規制当局、CRO、研究者など）との科学的交流を主導し、グローバルの臨床リーダーと緊密に連携して、日本の開発要件をグローバルの開発計画に反映する。 * 臨床開発計画を作成する。承認申請資料等（CTD、対面助言資料、規制当局への照会事項回答など）を作成する。 理想の人材 * 相当年以上の医薬品開発/臨床開発の経験 * オンコロジー、免疫、あるいは感染症の専門知識を有している 条件・待遇 * 働きがいのある職場 * 対面やオンラインのライブ研修の他にも、AIを利用した、自己学習を支援するオンラインの学習リソースがあります。 * 部門を横断したチーム編成を行うことはもちろん、プロジェクトに参加したい社員は、部門・国の枠を超えて、自由に立候補することができます。 * 多様性を尊重する企業文化のもと、だれもが自由に意見を発言し、また、日々成長していける仕組みづくりに力を注いでいます Page Group Japan is
* Responsible the successful management and communication of all assigned study deliverables, including timeline, budget, resource management. 企業情報 * Internationally renowned CRO with 30 years of experience in providing expert delivery of pivotal Phase 2 & 3
* This position will be responsible for managing assigned clinical studies globally and locally, overseeing study activities, budgets, timelines, and vendor relationships. * The role involves leading a multifunctional team, ensuring adherence to regulatory requirements, managing
Are you interested in part of the Credit risk team to identify, measure, limit, manage and monitor credit risk across our businesses? Credit Risk assesses, permits, and manages credit and counterparty risks on an industry, client,
( 概要 ) 日本国内で治験を実施するためのオペレーションチームリーダーとして,国内外のステークホルダーとの協議•交渉など,エキスパートとしてのコミュニケーションを通じ,品質を確保した臨床試験を計画通りに遂行する。 ( 具体的な業務例 ) •試験実施施設の選定戦略,症例組み入れプラン•戦略の作成及び実行 •試験遂行のための現場の責任者としてモニターへの指示及びモニターへの助言 •試験全体の進捗および GCP , SOP に沿った臨床試験の実施と品質の確保 •国際共同試験の場合,海外担当者からの指示の正確な把握及び協議を含めた円滑なコミュニケーション •試験における Risk & Issue Management •治験契約締結交渉,データ固定, GCP • SOP に基づくモニタリングに対するモニターへのフォロー •チームビルディング,ステークホルダーマネジメントによるチーム作り •社内の改善活動 / Task force team への参加 •試験全体の予算の管理 Position Summary: The
■職務概要 クリニカルトライアルエデュケーター（CTE）は、担当試験の治験実施施設の患者登録において障害となっていることを特定・分析し、患者登録促進のための提案をします。 ■職務詳細 ・治験実施医療機関訪問（オンサイトあるいはリモート面会）、電話・メールによるコンタクト ・治験で使用する機器の使用方法についてトレーニングの実施（看護師に限る） ・各種レポート作成、クライアント会議への出席と報告、社内会議への出席と情報共有 など ■応募要件 ▼以下条件をすべて満たす方 ・大学卒以上 （看護師の方は3年制の短大・専門学校卒業も可） ・施設訪問（外勤）、宿泊出張ができる方 ▼上記に加え、以下のいずれかのご経験をお持ちの方 ・看護師としての勤務経験が7年以上あり、大学病院やがんセンター等での勤務経験、循環器内科、呼吸器内科、救急科、精神科、消化器内科などの勤務経験がある方 ・看護師としての勤務経験が2年以上あり、治験コーディネーター（CRC）または臨床開発モニター（CRA）の経験が2年以上ある方 ・薬剤師または臨床検査技師としての勤務経験が2年以上あり、治験コーディネーター（CRC）または臨床開発モニター（CRA）の経験が5年程度ある方 ・治験コーディネーター（CRC）または臨床開発モニター（CRA）の経験が7年以上ある方 ▼以下スキルがあるとなお望ましいです ・英語でコミュニケーションがとれる方 IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the life sciences industry.
The Role: Joining Moderna offers the unique opportunity to be part of a pioneering team thats revolutionizing medicine through mRNA technology with a diverse pipeline of development programs across various diseases. As an employee, youll be
