クリニカルリサーチ部マネージャー・シニアマネージャーは薬機法及び臨床研究法に関連する施行規則・施行令・省令・通知・通達などを遵守し、関連部署と協同で薬事承認に関連する臨床治験、使用成績調査を実施し薬事承認申請に貢献しクリニカルリサーチ部長に報告する。 企業情報 * 外資系医療機器 * 常に技術革新を追求し、患者の予後を向上させるための新しい製品やサービスを導入しています。 職務内容 * 製品の薬事申請業務に必要な臨床治験・使用成績調査にかかる組織体制の維持・手順書の整備 * 治験実施・使用成績調査に関連した行政とのやり取りに関する業務（各種相談の準備、各種資料・計画届・報告書の作成、提出、疑義・照会事項対応、適合性調査対応等を含む） * 治験・使用成績調査に関連した各外部委託業社の選定並びに維持管理 理想の人材 * 臨床治験の実務経験 * 医療機器の使用成績調査の実務経験 希望される経験、スキル等 * 心臓関連医療機器製品 条件・待遇 Include but not limited to: * Employee benefit programs: medical, dental, vision, life insurance, short-
【概要】 デジタライゼーションに関するグローバルポリシーを作成する権限を有します。 グローバルに展開するオリンパスの各機能・拠点との社内コミュニケーションや、外部ベンダーとの折衝も重要な役割です。 デジタルマニュファクチャリングによる革新的なビジネス価値を創造します。また、インダストリー4.0に向けた新たなオペレーション技術の導入をします。 各機能・地域が連携し、グローバルにIoTプラットフォームの導入を推進します。 【主な業務】 デジタルマニュファクチャリング戦略およびディレクターの方針・指示に従い、マネージャーとして以下の目標を管理・達成する。 1.グローバル製造デジタル化戦略の立案 2.製造、SCM部門内で他部門のデジタル化戦略との調和を図りながら、デジタル化戦略を立案 3.インダストリー4.0に向けたOT領域のデジタル化とインフラの企画と実施 4.デジタル化のROIをグローバルに最大化 5.デジタル エンジニアリング・コラボレーションのためのグローバルMTGの管理 世界のマーケットで７０％以上のシェアを誇る製品を持つグローバルメドテックカンパニー。 【概要】 デジタライゼーションに関するグローバルポリシーを作成する権限を有します。 グローバルに展開するオリンパスの各機能・拠点との社内コミュニケーションや、外部ベンダーとの折衝も重要な役割です。 デジタルマニュファクチャリングによる革新的なビジネス価値を創造します。また、インダストリー4.0に向けた新たなオペレーション技術の導入をします。 各機能・地域が連携し、グローバルにIoTプラットフォームの導入を推進します。 【主な業務】 デジタルマニュファクチャリング戦略およびディレクターの方針・指示に従い、マネージャーとして以下の目標を管理・達成する。 1.グローバル製造デジタル化戦略の立案 2.製造、SCM部門内で他部門のデジタル化戦略との調和を図りながら、デジタル化戦略を立案 3.インダストリー4.0に向けたOT領域のデジタル化とインフラの企画と実施 4.デジタル化のROIをグローバルに最大化 5.デジタル エンジニアリング・コラボレーションのためのグローバルMTGの管理 ■経験 ・5年以上のマネジメント経験 （製造業のPMO、デジタル化部門、エンジニアリング、ITシステムいずれかのマネジメント経験3年を含む） ・直接的または間接的に5名以上の人員を管理した経験があること ・問題解決業務に精通していること ・運用、エンジニアリング、ITシステム、デジタル化に関する専門分野があること デジタル×エンジニアリング×ビジネスのご経験がある方を歓迎いたします。 ■歓迎要件 ・PMO経験がある方
