Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cold Room/Freezers -22degrees, Office, Will work with hazardous/toxic materials Job Description 【職務概要】 フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。顧客、社内外の関係者と品質関連事項について連絡を取り合う。 【業務内容】 臨床試験のサプライチェーン活動に適用される社内基準、国内および国際的な品質およびGMPガイドラインに求められるコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。 顧客、サプライヤー、社内関係者に対し、規制・品質に関する指導・助言を行う。 社内外の監査に対応し、監査での指摘事項や改善をフォローアップする。 品質マネジメントシステムで求められる品質活動を実施する。 業務に影響を及ぼす規制・品質問題に関連する事項を見出し、その解決策対応策についてパートナーとして関わる。 プロセスパフォーマンス、製品品質、医薬品品質システムの品質レビューに責任を持ち、継続的な改善をサポートする。
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description 【職務概要】 クライアントサービスマネージャーとプロジェクトマネージャーを補佐し、顧客からの要件を満たしながら決められたスケジュールで臨床試験のサービスを提供し、プロジェクトの遂行を維持する。 【職務内容】 臨床試験プロジェクトの管理調整業務 1. クライアントサービスマネージャーおよび/またはプロジェクトマネージャー（PM）をサポートしながら、プロジェクトの進捗管理・顧客とのコミュニケーションを行う。 2. 顧客やサイトからの問い合わせへの対応：臨床試験に関する問い合わせを記録し、エスカレーションには適切に対応する。 3. 必要に応じて、顧客とのミーティング、入札関連のサポートミーティング、電話会議に参加する。 4. 毎月の請求書作成サポート：請求期間における臨床試験の内容についてレビューを行う。 5. プロジェクト・マネージャーの指示に従い、社内システム・ソフトウェアを使用しレポートの作成と分析を行う。 6. 適切な記録管理のため、社内ITシステムに適切な入力を行う。 7. プロジェクトマネージャー、事業開発マネージャ―の代理で顧客対応のサポートを行う。 【応募条件】 学歴：大学卒業資格、または同等の経験 2年以上の物流・サプライチェーン・貿易実務経験 プロジェクトマネジメント経験があれば尚可 日本語・英語の読み書き必須...
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description Job Description Responsibilities: 最新型分析機器の販売および販売促進 お客様への的確なソリューション提供のためのケミスト(社内のアプリケーションサイエンティスト)とのプロジェクトビルディング デモンストレーションのセッティング（ケミストが実施、段取り企画は営業） CRMツール（Salesforce）を用いた商談進捗管理 当社販売代理店とのタイアップ企画、ならびに新技術等の情報提供による引き合い創出 Minimum Qualifications: 新規顧客や案件を開拓する意欲的な姿勢 3-5年以上の営業経験 分析ライフサイエンス分野への強い関心 分析化学の基礎を熟知している方、または深い知識習得に強い意欲を持っている方 情報収集力、ヒアリング力に長けた方 顧客、関係部署とのコミュニケーションを円滑に行える方 理系大学・大学院卒以上、もしくはそれと同等の知識を有する方 英語力（TOEIC 600点以上、マネージャーへとステップアップした場合、英語でのコミュニケーションが必須なため） Preferred Qualifications: 英文文献, 英文技術資料読解力 分析化学専攻、または分析化学に従事していた方 LC、GC、LCMS、GCMSの経験者、あるいは関連の業務に従事していた方 ライフサイエンスの分野において、スタートアップに従事された方 ライフサイエンスのラボ立ち上げに関与された方...
