Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description 職務内容: 医療機器、体外診断用医薬品、動物用医薬品、研究用試薬（消耗品、機器含む）に係る薬事対応業務 ・製造販売業の維持・管理（更新申請手続き等、3役会議事務局運営など） ・販売店が保有する高度医療機器販売業・貸与業、医薬品販売業、動物用医薬品卸売販売業の管理 ・QMS適合性調査申請（承認前調査/定期調査） ・外国製造業者認定・登録の維持・管理 ・QMS内部監査対応（被監査部門への監査の実施、報告書作成保管等 1回/年） ・GVP対応（情報収集、当局報告、記録書作成保管等） ・薬事トレーニングの実施管理（年間計画の立案、トレーニング資料作成、e-learning等での実施、記録書作成保管等） ・プロモーションマテリアルレビューの管理 ・海外拠点及び顧客からの問合せ対応 必要とされる資格・経験 ・医薬品、医療機器、又は体外診断用医薬品分野におけるRAQAでの業務経験（1年以上） ・薬事規制（特に安全管理業務）に関する知識 ・当局対応経験 ・海外とコミュニケーションを行う英語力（メール対応） ・基本的なPCスキル（Word、Excel（表計算・グラフ作成）、PowerPoint） 歓迎される資格・経験 ・規制当局又は認証登録機関によるQMS適合性調査・ISO13485調査対応経験 ・安全性に関わる業務経験 ・ドキュメント管理システムの使用経験 ・製造販売業の三役の経験 Thermo Fisher Scientific Inc. is
Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich
PowerApps and SharePoint Developer The Opportunity: As a PowerApps Developer, you know how to harness the latest technologies by developing low-code platforms and creating user-friendly solutions for your clients. We’re looking for a solution engineer like
Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich
Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich
Work Flexibility: Hybrid or Onsite Basic purpose of role/Why the job exists: The Transport Product Engineer is responsible for the day to day product support and technical aspects of customer product enquiries. In partnership with the
Job Description: Essential Job Functions Provides service delivery and support in recruitment and employment, new business, employee reassignment, personnel records, employee and/or labor relations, job evaluation, compensation management, benefits administration, organization development, training, AA/EEO, and special
Who We Are At Kyndryl, we design, build, manage and modernize the mission-critical technology systems that the world depends on every day. So why work at Kyndryl? We are always moving forward – always pushing ourselves to
Cochlear is the global market leader in implant hearing solutions. Cochlears mission is to help people hear and be heard. Around the world, more people chose a Cochlear-branded hearing implant system than any other. A Cochlear Implant
Job Description: Essential Job Functions Provides service delivery and support in recruitment and employment, new business, employee reassignment, personnel records, employee and/or labor relations, job evaluation, compensation management, benefits administration, organization development, training, AA/EEO, and special
Coty is one of the world’s largest beauty companies with an iconic portfolio of brands across fragrance, color cosmetics, skincare, and body care. COTY is the global leader in fragrance and number three in color cosmetics.
はじめに あらゆる価値を循環させ、あらゆる人の可能性を広げる 「地球資源が限られているなか、より豊かな社会をつくるために何ができるか」。2013年、創業者の山田進太郎が世界一周の旅で抱いた課題意識から、フリマアプリ「メルカリ」は生まれました。私たちは、物理的なモノやお金に限らずあらゆる価値を循環させることで、誰もがやりたいことを実現し、人や社会に貢献するための選択肢を増やすことができると信じています。 テクノロジーの力で世界中の人々をつなぎ、あらゆる人の可能性が発揮される世界を実現していきます。メルカリグループの目指すべき方針についてはMercari Culture Docをご覧ください。 選考における機会の平等 メルカリでは、バックグラウンドによって個人の可能性が決めつけられることなく、自由に価値を生みだす機会を手にできる社会の実現を目指しています。そしてメルカリがミッションを実現するために「Inclusion & Diversity」という考え方は不可欠な存在だと考えています。 採用活動においても、メルカリのミッション・バリューに共感する、様々なバックグラウンドの方にジョインしていただけるよう、年齢、性別、性的指向、人種、宗教、身体能力、その他記号に基づくあらゆる差別をなくすことを約束します。詳しくはI&D statementをご覧ください。 チームのミッション・求められる役割 / 業務内容 チームのミッション・求められる役割 エンジニアリングオフィス（EO）のミッションは、強固なエンジニアリング組織を確立することです。エンジニアリング部門がお客さまに迅速かつ継続的にバリューを効果的に提供できるよう、最高のエンジニアリング体験を提供する社内のプロジェクトや仕組み作りをリードしています。 このミッションを達成するために、社内外のステークホルダーとコミュニケーションを取りながら、様々な改善活動を企画、実施、推進していただきます。 今回募集するTechPR担当は、Mercariエンジニアリング組織の活動を外部に発信し様々な認知向上策(技術ブランディング活動)を自ら施策を考え、それを実行できる方を求めています。メルカリはアウトプット活動を盛んに行っていますが、まだまだ改善の余地があります。更なるアウトプットレベル向上を一緒に目指す方を求めています。 ※メルカリのミッション・バリューについての詳細はこちらをご覧ください。 具体的な業務内容は下記のとおりです。 技術ブランディングに関する外部発信戦略の立案、実行 SNS、Mercari Engineering Website、YouTubeなどの運用、改善 (Tech Blog含む) メルカリ主催の外部向け技術イベントの計画、実行 技術コミュニティ、技術カンファレンス、OSSなどへのスポンサーシップの計画、実行 TechPR活動に関するリソース管理(予算、ノベルティなど) 外部への情報発信を促すための文化醸成 ユニークなチャレンジ EOの活動は多岐に渡りますので、メンバーが持つスキルも多様です。そのようなチームの中で各人の強みと特性を生かし、チームでことを成し遂げていくために、より多くのメンバーが、より多くの活動をカバーできるスキルを持つことを推奨しています。自分の可能性を限定せずにスキルを伸ばし、仕事の幅を広げていくことが可能です。 メルカリは絶えず成長を続けているため変化が多いです。変化に対応するために常に柔軟性が求められ、同時に新しいスキルを学ぶ機会も多く常にチャレンジし続けることができます。 メルカリは一般社団法人日本CTO協会主催の「Developer eXperience
The Area Security Manager (ASM), assigned with one of Pinkertons largest global clients, is a valued member of the clients Corporate Security team which manages all aspects of physical security at corporate locations and serves as
Johnson & Johnson is recruiting for a TS ASPAC SD/Logistics J&J internal consultant leader in Japan to be the technical lead for the upcoming SAP S/4 Hana Transformation initiative from 2023. This Supply Chain Digitalization program
About Us Bjak is at the forefront of driving technological advancements in Japan, pioneering the development of VisionOS technologies. Headquartered in Malaysia, our global expansion includes a dedicated team in Japan, demonstrating our commitment to introducing
About Us Bjak is embarking on an exciting venture into the innovative market of Japan, taking the lead in advancing Vision Pro technologies. Headquartered in Malaysia, we are expanding our global presence with a dedicated team
About Us Bjak is at the forefront of reshaping the immersive experience landscape in Japan, driving advancements in Vision Pro technologies. Headquartered in Malaysia, our global expansion includes a dedicated team in Japan, reflecting our commitment
Description Who We Are At Kenvue, we realize the extraordinary power of everyday care. Built on over a century of heritage and rooted in science, were the house of iconic brands - including Dr.Ci:Labo®, NEUTROGENA®, AVEENO®,
The Vision Care Plan Lead (Manager) is a position within the Vision Care Global Demand Planning organization responsible for Regional Demand and S&OP to IBP Journey The Vision Care Plan Lead is accountable for leading and
( 概要 ) 日本国内で治験を実施するためのオペレーションチームリーダーとして,国内外のステークホルダーとの協議•交渉など,エキスパートとしてのコミュニケーションを通じ,品質を確保した臨床試験を計画通りに遂行する。 ( 具体的な業務例 ) •試験実施施設の選定戦略,症例組み入れプラン•戦略の作成及び実行 •試験遂行のための現場の責任者としてモニターへの指示及びモニターへの助言 •試験全体の進捗および GCP , SOP に沿った臨床試験の実施と品質の確保 •国際共同試験の場合,海外担当者からの指示の正確な把握及び協議を含めた円滑なコミュニケーション •試験における Risk & Issue Management •治験契約締結交渉,データ固定, GCP • SOP に基づくモニタリングに対するモニターへのフォロー •チームビルディング,ステークホルダーマネジメントによるチーム作り •社内の改善活動 / Task force team への参加 •試験全体の予算の管理 Position Summary: The
