■担当業務（担当者相当のポジション） * 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報管理業務。 - 安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。 - 症例経過の説明文（日英）・PMDAへの報告書の作成・QC。 - 安全性評価に必要な情報に関する再調査（クエリ）の作成。 - 国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。 - 国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。 - 各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。 - 症例集積検討、シグナル検出・評価。 - 安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。 - 治験実施施設向けのラインリストの作成・QC - 顧客へのエスカレーション・調整など - 上記に付随した業務 ■ 担当業務（Workflow Lead（サブリーダ相当）のポジション） 上記担当者業務の日常業務における、進捗・品質・生産性の管理と、トレーニング、エスカレーション対応などのサポート。 ■勤務地 Flexible Style Work適用（在宅ベース） 必要によりオフィス（品川本社/新大阪）に出勤 ■候補者の要件 ■必須
Job Description As Location Support Specialist, you will handle a wide range of tasks involving hands-on support for end users. The role can be seen as Support Services’ pro-longed arm on site to provide technical assistance and
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Görev Tanımı The Position Individual contributor is accountable for ensuring all activities at the External Entity (EE) site associated with the manufacturing of Company products which includes quality oversight over manufacturing, testing, packaging, storage, and distribution
Company Description The social media Specialist manages the daily content creation, community management of and publishing for our market’s social media accounts for one of the most exciting brands in the world. This includes overseeing accounts and
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Position summary このポジションは、株式会社アストロスケールの事業運営にかかるすべての契約を管理します。これには、契約書のドラフト作成、法的リスクの評価、契約条件の交渉、契約履行の監視、および、外部契約弁護士との協業が含まれます。担当者は、社内の他部門や外部の取引先と連携し、会社のリスクを最小化し、会社の利益を最大化するために法的コンプライアンスを確保します。 Position Title Contract Management Specialist Reporting to Director, Compliance key activities / role and responsibilities 上長の指示のもと、次の実務業務を担当します。 · 契約書のドラフト作成およびレビュー · 契約交渉および契約条件の調整 · 契約の履行状況の監視と管理 · 契約関連の法的リスク評価とアドバイス提供 · 社外契約弁護士との窓口業務、相談対応 · 契約の更新および終了に関する手続き · 契約管理システムの維持および更新 · 契約関連の法規制やポリシーの遵守確認 · 契約書類のファイリングおよびアーカイブ管理
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Procurement Agent Specialist(Indirect Supply Chain) - Tokyo, Japan Company: Boeing Japan Kabushiki Kaisha Job ID: 00000427795 Date Posted: 2024-05-29 Location: JPN - Tokyo, Japan Job Description Qualifications: Boeing is the worlds largest aerospace company and leading manufacturer
Job Purpose and Impact The Logistics Sourcing Specialist will perform moderately complex activities that ensure efficient transportation of materials and products from origin to destination. In this role, you will participate in the identification and selections of
Minimum qualifications: Bachelor’s degree in Business/Business Law, Human Resources, a related field, or equivalent practical experience. 5 years of experience in labor relations, industrial relations, employee relations, and labor law. Ability to communicate in Japanese and
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Location： Shiodome Division： Cle de Peau Beaute Global Brand Unit Job level： Staff Reports to： Group Manager Contract type： Full-time Roles & Responsibilities（業務内容） ・ 業界全体や個別の競合動向を把握し、市場変化に対するクレ・ド・ポー ボーテブランドの成長機会を特定する ・ ブランド中期計画・年間計画に基づき、顧客のブランド体験向上を実現する施術サービスの企画構築、並びに実技・技術指導（フェイシャル、ボディ） ・ PBS教育、トレーニング会議の実行、全体運営サポート ・ ブランドホルダーのCX担当者として、各リージョンや主要国の担当者との施術メニュー導入推進 ・ 施術に関わる社内外の関与者との調整し、企画開発、教育ツール制作、斡旋に向けた案内書の作成 ・ KPI達成度やブランドエクイティチェック等を行い、PDCAを実行
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Job Description 【募集メッセージ】 オンコロジークリニカルサイエンス（OCS）では、がん治療を変えうる画期的な新薬の世界同時開発を様々な部署と連携して進めています。会社の最重点領域の1つであるオンコロジー領域において、開発プロジェクトへの貢献を通じた様々な経験の中で、専門知識の習得、サイエンスレベルやコミュニケーションスキルの向上、論理的思考力の強化など、人財のさらなる成長を図っていきます。OCS部のVisionとして「様々な知恵と経験を結びつけてOCS One teamとしての新たな価値を創造し、Oncology開発チームの要としてステークホルダーに貢献できる存在となること」を掲げています。臨床試験の成功に向けた重要な任務を担うとても「やりがい」のある役割ですし、社員同士が気軽に相談・協力しやすい環境も整っています。是非、積極的なチャレンジをお待ちしています。 【 期待される役割 】 開発責任者（JCD）をはじめとする開発関連部門（米国本社を含む）と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う 【業務内容】 がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当 開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット） 開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成 治験実施計画書の立案及び翻訳・作成 ローカル試験（試験骨子から作成） グローバル試験（主に翻訳）：米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む 同意説明文書（会社案）の作成 治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー 治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応 症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応 治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー 承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応 学会発表、論文作成及びそれらのサポート 【必須条件（望ましい条件）】 医薬品臨床開発業務の経験（オンコロジー経験あれば尚可） 治験関連文書の作成経験（治験実施計画書の作成経験あれば尚可） 社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル 英語力（TOEICスコア730点以上目安） Current Employees apply HERE Current
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