＜部門紹介・やりがい＞ 製造販売されている医薬品・医療機器に関するデータが対象です。収集された患者さんのデータ処理や統計解析、報告書の作成など、製造販売後調査や臨床研究に関するデータを扱っています。 治験に比べて扱うデータ量は大きく、その運用や解析には型にはまらない工夫が求められます。最近では医療ビックデータの活用が始まるなど、環境の変化に富んだ挑戦しがいのある領域です。 比較的大規模なデータを扱うため、データを総合的な観点から俯瞰することができます。そして、データの解析や報告を行うという立場上、真っ先に試験の結果や意義の認識が可能だというメリットがあります。 膨大なデータを処理するための計画立案や解析手法の選択などを通して、論理的思考力や統計学に関する知見を深めることができ、個人のスキルアップも見込めることも利点です。 ＜主な業務＞ ・解析データセット仕様書作成、帳票仕様書作成 ・解析データセット作成、解析帳票作成 ・プログラムQC ・プログラミングパートの進捗管理、Budget管理、クライアント対応 ・CRF・DMP・転送データレビュー、解析計画書レビュー 他 ＜勤務地＞ 上落合オフィス／大阪オフィス ＜必須要件＞ ・医薬品業界・アカデミア等での統計解析プログラミング実務経験 ・SAS使用経験 IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the life sciences industry.
Company Description Renesas is one of the top global semiconductor companies in the world. We strive to develop a safer, healthier, greener, and smarter world, and our goal is to make every endpoint intelligent by offering
To get the best candidate experience, please consider applying for a maximum of 3 roles within 12 months to ensure you are not duplicating efforts. Job Category Sales Job Details About Salesforce We’re Salesforce, the Customer
Company Description In the competition in the global market for automotive SoC and MCU products, it is important to secure superiority in cost and quality in addition to performance. In testing, advanced technologies and innovative approaches
【障がい者雇用】Interior Composite Materials & Process Engineer - Nagoya, Japan Company: Boeing Japan Kabushiki Kaisha Job ID: 00000426793 Date Posted: 2024-05-16 Location: JPN - Nagoya, Japan Job Description Qualifications: (Japanese Follows) Boeing Research & Technology (BR&T) defines,
JOB SUMMARY(業務内容) : 医療機器の生産維持・改善業務（メカの設計変更及び検証） ・製造工程で発生した不具合の原因解析と対策 ・製造工程の改善（治具の導入による改善など） ・上記の不具合対策および改善に伴う設計変更業務 ・設計変更における検証および検証レポートの作成 ・組立て作業基準書・図面等の修正 ・海外サイトとの共同生産製品における技術的な問い合わせ対応や打ち合わせへの参加 ・新製品の組立作業移管 REQUIREMENTS(応募要件): KNOWLEDGE AND EXPERIENCE(必須の知識と経験): 3D CAD経験（Solidworks） メカ関連の設計経験 検証レポート作成経験 小、中規模のプロジェクトにおける業務主査 メールやチャットを使用した海外サイトや海外の顧客とのコミュニケーション EDUCATION（学歴）: 大卒以上 PERSONALITY（人物）: コミュニケーション能力の高い方 困難な仕事に臆せずチャレンジする積極性、行動力 DESIRABLE KNOWLEDGE AND EXPERIENCE（望ましい知識と経験）: 金属、樹脂材料に関する強度、耐久性、耐薬品性に関する知識 流体（水）及び配管設計に関する経験 製造工程で使用する治具の設計と導入経験 海外とのオンライン会議への参加、会議の主査 Work Mode : Onsite At
Job Location Kobe Job Description ご応募いただく際は、必ず中途採用応募手続きガイドを参照の上、ご応募ください。 【仕事内容】 このポジションの使命は、様々な日用消費財を製造し、それらを販売するネットワークを日本全国に持つ弊社の輸送プロセスを理解し、シンプルで無駄がなく、またできるだけ低いコストでの輸送網の構築など、製品輸送プロセス全体の改善に貢献することです。 日々の業務において、最適な製品輸送計画を企画し、担当する物流・輸送領域における問題・課題に対する迅速な対応、輸送オペレーションの改善、その実行を担当します。 具体的な仕事内容は以下の通りです。 ―製品輸送計画の立案 ―輸送管理システムを活用した質の高い輸送オペレーション管理 ―輸送プロセスのコンプライアンス（法令遵守）確認・管理 ―コスト改善プロジェクトの推進 ―輸送コスト、輸送効率、輸送キャパシティデータなどを活用した輸送オペレーションの傾向分析、効率化向上 ―デジタルを駆使した輸送オペレーションの効率化 ―課題・問題のモニタリングと対応 輸送オペレーションの最適化・改善に向けたプロジェクトをリードする機会や、デジタル技術を駆使したソリューションを検討、提案する機会に恵まれており、輸送企画担当としての専門性はもちろん、ビジネスパーソンとしても成長できるポジションです。入社後は社内トレーニングやOJTをしっかりと行い、業務知識を得ていただきますので、類似するご経験をお持ちでない方も含め様々なバックグラウンドの方からのご応募をお待ちしています。 ※このポジションは専門職です。長期的に同じポジションで専門性を磨き組織に貢献することが期待されており、総合職のように定期的なジョブローテーションや転勤はございません。総合職との違いを十分にご認識の上、ご応募ください。 【勤務地】 神戸 【選考プロセス】 1. 書類選考 2. オンラインテスト 3.個人面接2回程度（オンライン） ※オンラインテストのご案内は書類選考後2-3営業日以内に配信されます。マイページ（候補者ホーム）よりテスト配信後1週間以内にオンラインテスト2種類両方を受検ください。両方受検完了いただいた方より次のステップにお進みいただきます。期限までに2種類のテストを受検いただけない場合は、選考辞退となりますのでご注意ください。 【応募方法】 応募ボタンを押し、「手動で応募」を選択し、次の画面右上で「日本語」を選択後、まずはアカウントを作成して応募手続きください。ご応募の際には、 和文履歴書、和文職務経歴書の2点を必ずアップロードください。 全てご提出いただいていない場合は次のステップにお進みいただけませんのでご注意ください。 ※応募の際の注意事項/FAQを記載した応募ガイド がございます。応募手続き中に不明点がございまし たら、まずはこちらをご確認ください。 Job Qualifications
求人内容 1/ Ensure KTBR (Keep the Business Running) & Operation Excellence for in-charge SAP module(s) 1.1/ Ensure effective troubleshooting to resume normal operation ASAP and within SLA. 1.2/ Perform quality service covering service request fulfillment, technical
About Four Seasons: Four Seasons is powered by our people. We are a collective of individuals who crave to become better, to push ourselves to new heights and to treat each other as we wish to
Responsibility: バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略を構築する バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるCMCのレギュラトリーリスクを時宜特定し、対応策を立案する 高品質のCMC承認申請資料を作成する。 規制当局からの照会事項に対してタイムリーな回答作成を行う。 バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるタイムリーな承認に寄与する 最新のCMC薬事情報の把握と規制当局及び業界への高い影響力を持つ。 Role: GSK Japanの開発品目におけるグローバル統一のCMC承認要件の実現かつ迅速な承認取得を目的としたCMC薬事戦略の構築、並びに市販製品の一部変更承認申請、軽微変更届出において、提言、方針決定、関連部署との交渉、必要に応じリソース配分等を自らも行い上司のサポートも行う。 当局対応において、承認時期への影響、GSKにおける承認後のグローバルビジネス及び国内での市販品の供給への影響等を鑑み、方針決定を行う、あるいはその提言を上司に行う。 他部署との協力業務におけるプロセス上の問題（役割分担等）の解決・調整をリードし、GSKとしてより良いプロセスを構築する、あるいはその提言を上司に行う。 複数の製品に共通のCMC関連課題／問題につき、海外関連部署と必要な協議を行う。 複数のproject team に対してCMC RA を代表したCMC薬事戦略の提案・提言を行う。 業界団体・学術団体等を通じCMCに関する規制調和を推進する。 Basic Qualification Skill 日本語又は英語により円滑なコミュニケーションのできる方 共に学びながら成長したい方 分析化学、有機化学または製剤・薬剤学（特に製造方法あるいはGMP）・生物学に関する知識がある方 Experience 企業での業務経験のある方（分析、製造、CMC薬事、開発等）（3年以上が望ましい） Education/certification/Language 医学、薬学、生物学、物理科学等での学士もしくはそれと同等以上 Preferred Qualification Skill 英語環境での理論構築、読み書き、会話力等 Experience CMC薬事業務の経験 Why GSK? Uniting
Job Description Summary 責任範囲内の品質側面を管理し、運用業務がcGMP(現行適正製造基準)、品質保証契約、規制要件、およびサンド品質マニュアルに準拠し、関連する標準操作手順に従って実施されていることを確認する責任があります Job Description Major Accountabilities ~ 外部委託先の生産および試験活動の監視により、データの整合性とeコンプライアンスを含むcGxPへの準拠が保証されます ~ 逸脱管理、変更管理、苦情調査、CAPA ~ APQRレビュー ~ QAA作成・改訂 ~ Auditサポート ~ 製造所からのバッチリリースを保証 Key Performance Indicators 責任範囲内の品質側面を管理し、運用業務がcGMP(現行適正製造基準)、品質保証契約、規制要件、およびサンド品質マニュアルに準拠し、関連する標準操作手順に従って実施されていることを確認する責任があります Work Experience ~工場あるいは本社におけるQA業務 ~API又は製剤工場における製造又はQC試験業務 Skills ~GMPの基本理解 ~承認書の内容理解 ~QA(品質保証)実務経験 ~技術的専門知識 Language 英語 Skills Desired Continuous Learning, Dealing
求人内容 【拡散炉、CVD(成膜)プロセス全般】 - 新規設備導入 導入設備の仕様検討～設備搬入・立ち上げ～製品評価～安定稼働までの一連業務。 - 生産性改善活動 拡散、CVD装置の生産条件の見直しにより生産性を向上し、生産所要に見合う生産を実現する。 - 費用削減活動 安価な部品、材料を開拓し評価、適用を進める。 - 品質改善、品質保証 現状プロセスの問題点を解析しプロセス改良を行う。また、新規プロセスを研究開発し、常に効果的な生産方式の体制を整え、技術水準の向上・生産性の向上を図る。 ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします。 資格 【必須要件】 ・半導体プロセススキル ・拡散炉/成膜プロセス経験（3年以上が望ましい） ・日本語：ビジネスレベル 【歓迎要件】 ・顧客、社内外ステークホルダとのコミュニケーションスキル ・英語：日常会話レベル その他の情報 成膜工程を担当する人員の退職に伴い、リソース確保の為に経験者を募集します。 2025年に向け生産設備の増産投資も行っており、キャパシティーの拡充を進めています。 ルネサスは「人々の暮らしを楽（ラク）にする」技術で持続可能な将来を築いていく日本を代表する半導体企業です。自動運転やIoTなど多様な分野において、先進的な製品やソリューションを提供しています。当社の製品は、世界中の主要な電子機器メーカーに採用され、日々の暮らしに欠かせない身の回りのあらゆる電子機器に使用されています。 当社では世界25カ国の製造・開発・販売拠点において20,000人以上の従業員が働いています。グローバルチームとして、すべての従業員が、行動指針である「Renesas Culture」をもとに、互いに学習、協力、成長、目標に向けて前進しながら、日々さまざまな課題解決に取り組んでいます。 当社を取り巻く環境は近年の活発な大型M&Aを含めて、他に類を見ないほどダイナミックに動いています。今後もインフラやデータエコノミー関連の急成長市場でのシェア拡大や、産業/IoTや自動車分野でのプレゼンス強化を図ります。変化の激しい中、グローバルチームの一員として、私たちと一緒に持続可能な将来を築いていただける方をお待ちしています。...
■Customer Success組織について マイクロソフトは、「Empower every person and every organization on the planet to achieve more.（地球上のすべての個人とすべての組織が、より多くのことを達成できるよ うにする）」という企業ミッションのもと、お客様の「デジタルトランスフォーメーショ ン」を支援することを最重要活動のひとつとして取り組んでいます。 「デジタルトランス フォーメーション」を実現するための手段として、クラウドをベースにした各種サービス をお客様に活用いただくことになりますが、こうしたサービスは、導入しただけではビジ ネス変革の目標を達成するのは簡単ではありません。 Customer Success 部門では当社のクラウドサービスを活用してお客様のビジネス変革を成 功させる、デジタルトランスフォーメーションの推進役としてお客様のビジネスおよび IT の意思決定者と共に価値を実現できるようご支援します。 ■Customer Success Account Managerの概要について Customer Success Account Manager (CSAM) は、ポストセールスに責任を持ちお客様の
Company Description Renesas is one of the top global semiconductor companies in the world. We strive to develop a safer, healthier, greener, and smarter world, and our goal is to make every endpoint intelligent by offering
JOB SUMMARY(業務内容) : 当社が開発・製造する医療分析機器／検査機器において、顧客ニーズを実現する新製品開発や継続的な製品の改善を主な職務として取り組んでいただきます。当社製品はグローバルマーケットを対象としており、三島事業所において製造・開発した分析装置を世界中に輸出しております。 【具体的には】 当社の医療分析機器や検査機器の新製品開発、既存製品の設計変更に携わって頂く予定です。 構想設計→実現性検討→試作設計→設計検証→市場不具合調査まで幅広く携わります。 機械、電気、アプリケーション、ソフトウェアのエンジニアと連携し、チームとして開発業務を進めていきます。 海外オフィス（アメリカ等）と協力して開発していただきます。 REQUIREMENTS(応募要件): KNOWLEDGE AND EXPERIENCE (必須の知識と経験): 精密機器（駆動機器）の機械設計のご経験3年以上 3D CADを使用し、設計、製図の経験があること 試作機を組み立てるための資料作り、動作試験確認が可能なこと 英語にアレルギーがない EDUCATION（学歴）: 大卒以上 PERSONALITY（人物）: 積極的にコミュニケーションがとれる方、課題解決に向けて自ら行動を起こせる方、失敗を恐れず前に進むことができる方をお待ちしています。 DESIRABLE KNOWLEDGE AND EXPERIENCE（望ましい知識と経験）: 医療機器の開発に携わっていた経験を有している 試作機等で試行錯誤を繰り返し、問題を解決した経験を有している 当社は米国を本拠地とし、世界中に展開しているグローバル企業です。実際の業務においても、海外オフィスと協力しながら仕事をして頂くため、グローバル感覚を持った方を歓迎します。 Work mode : Onsite At Danaher we
Company Description We are seeking a skilled and experienced Site Reliability Engineer to join our team. In this role, you will be part of the AI & Cloud Engineering (ACE) Division and AI Workbench team. Our
Company Description Renesas is one of the top global semiconductor companies in the world. We strive to develop a safer, healthier, greener, and smarter world, and our goal is to make every endpoint intelligent by offering
Job Description In this role, you will be part of the AI & Cloud Engineering (ACE) Division and the Product Management team. ACE is developing a comprehensive AI strategy that delivers a highly flexible platform to
To get the best candidate experience, please consider applying for a maximum of 3 roles within 12 months to ensure you are not duplicating efforts. Job Category Sales Job Details About Salesforce We’re Salesforce, the Customer
Job Description *Hiring will be into all Renesas EMEA and APAC offices, either for hybrid work or remotely* In this role, you will be part of the AI & Cloud Engineering (ACE) Division and MLOps team.
