Job Description: Provide sound, efficient and effective legal services and advice to the business units and support functions in Japan, including: · Reviewing, drafting, advising on and negotiating various agreements; · Ensuring timely and effective provision
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Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
Job Description Summary ノバルティスのプロセス、規制および倫理的要件に準拠し、薬物動態、バイオマーカー、安全性等に関わる生体試料の収集に関して、臨床試験へ実装し、臨床試験開始から終了までのOperationを担当します。また、コンパニオン診断に関連する業務についてもサポートする場合があります。 Job Description Major Accountabilities Lead Clinical Biospecimen Scientist(CBS)の監督下、社内関係者と協働し、戦略に基づき、臨床試験における生体試料に関する技術面・Operationに関連する業務を実行する。主に以下の業務を実施する。 - 臨床試験関連文書（治験実施計画書や同意説明文書など）の臨床評価項目に情報を提供する。 - 臨床試験固有のサンプル収集表を作成する。また、ラボマニュアルなどの関連文書も含め、ラボキットの作成、サンプルの管理、検査会社（Laboratory）に対して技術的側面を管理する。 - 生体試料のライフサイクル全体を通じて、サンプル管理（処分含む）、輸送を担当する。社内関係者および検査解析会社（Laboratory）と協働し、症例報告書（CRF）とデータ転送に関する要件を定義し、 タイムリーな分析、転送されたデータの品質を担保する。 Risk management: 社内関係者と協力し、生体試料の収集および分析に関連する臨床試験固有のリスクおよび問題を適切に報告する。 Resource management: Lead CBSの監督の下、Vendor managerおよびProcurementと協力して、検査会社（Laboratory）からの提案、予算情報、および請求書の確認をおこなう。 担当臨床試験および担当プログラムにおいて、標準業務手順書（SOP）を遵守し、Lessen and Learnなどを通じて最良の結果を求める。 Key Performance Indicators GCP, SOP, ICH等の遵守
Company Overview At Zuora, we do Modern Business. We’re helping people subscribe to new ways of doing business that are better for people, companies and ultimately the planet. It’s an approach resulting from the shift to
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職務の目的および主な業務内容 Quality Management Systemの中で、主に以下の業務を担う。 ・品質の取り決め書（原料、主原料、製品のサプライヤーとの品質契約書 及び製販との取り決め書含む）の作成 ・製品及び原料の品質QC実験用の規格基準設定、規格設定におけるJustification Reportの作成 ・製品に使用される資材の規格設定及び取り決め書（品質契約書）作成 ・変更管理（サイト内で提起された変更管理・サプライヤー・海外サイトによる変更内容の管理） ・サプライヤーコントロール（資材・原料・製品・サービスプロバイダー等工場全体で使用するサプライヤーの評価及びコントロール） 上記の業務を実施しながら、生産現場を含むQA以外の部、Functionとも連携をとり、改善活動を実施していく。 上記業務のほかに コンプライアンス課では、文書管理、教育管理、自己点検、ワクチンの国家検定、当局対応などを主とするGroupがあり、２つのGroupにてお互い協力しながら、業務を遂行している。よって、QMSの多岐にわたる業務にかかわることができ、将来のQA内外へのキャリアプランやDevelopmentにプラスとなる業務を担うことができる。業務の内容によっては、グローバルチームや他のサイトとのCommunicationをとることがある。 必要な条件 スキル ・GMPの知識 QMS概論の知識 ・局法（JP, USP, EP）の知識 ・英語（技術文書の読解、メールでのコミュニケーション、電話会議参加） ・PC skill（Word, Excel, PowerPoint） ・基礎的な問題解決能力 ・工場内外において相互協力、協調して作業を行う能力（コミュニケーション能力） 経験 ・製造業での品質業務経験 ・当局監査対応 学位/資格/語学力 ・薬学、化学、工学等の理系分野の学士以上 望ましい条件 スキル ・医薬品の生産工程、関連する原資材に関する必要とされる知識
The Field Account Manager will be responsible for revenue growth within an assigned group of accounts, proactively selling the full range of the BioProcess portfolio, and developing strong customer relationships in order to leverage our position
With over 18,000 employees worldwide, the Microsoft Customer Experience & Success (CE&S) organization is responsible for the strategy, design, and implementation of Microsoft’s end-to-end customer experience. Come join CE&S and help us build a future where
Mid-Level Digital Engineer, Electrical Systems - Nagoya, Japan Company: Boeing Japan Kabushiki Kaisha Job ID: 00000425817 Date Posted: 2024-06-11 Location: JPN - Nagoya, Japan Job Description Qualifications: (Japanese Follows) Boeing Research & Technology (BR&T) defines, executes
Job Description: At Bank of America, we are guided by a common purpose to help make financial lives better through the power of every connection. Responsible Growth is how we run our company and how we
所属部署・チーム名 営業統括部 所属部署・チーム説明 営業統括部は主にIQVIA Solutionsの取り扱う各種データおよびサービス（各種コンサル、Tech）全般を取り扱い、製薬企業を中心とする顧客との関係構築の中で顧客のニーズ・課題を把握し、サービス部門と共にソリューション提案を推進するチームとなります。 チームの雰囲気 メンバー全員が前向きで明るく常にコミュニケーションを取り、またメンバーが各々得意分野を持ち、お互い協力しながら業務を進めるアットホームなチームになります。 営業統括部メンバーの主なバックグランド： ・他産業での法人営業経験者 ・MR経験者 ・ヘルスケア業界での法人営業経験者 など ポジションのやりがい / キャリアパス IQVIA Solutionsは、製薬企業をメイン顧客として、様々な課題解決をすることでヘルスケア産業に貢献しております。 特にAccount Salesは、全てのサービスを取り扱うことから、製薬企業の幅広い部門における課題・ニーズの解決を通じて、企業の各部門の役割を知る機会が多く、また製薬企業各部門の人脈との深い関係構築ができることが大きな価値となっております。 業務内容 ・顧客の課題・ニーズに応じて主な以下のソリューションを組み合わせた提案を することで課題解決に繋げる ・各種データ（売上、処方、アンケート、Real World Data 等） ・コンサルティング（戦略、SFE、市場調査、HEOR/HTA 等） ・Tech（CRM、BI、MDM、DWH、データカスタマイズ等） ・各案件の引き合い、見積提示、提案、契約締結および請求書発行～回収 までの一連の契約業務の遂行 ・各クライアントの課題・ニーズを把握する立場であることから、社内にフィードバックし、新しいソリューション開発の支援 役割への期待値 入社～3ヶ月目：各種サービスの基礎、業務の基本フローの理解 ～7ヶ月目：担当顧客における各部門の役割の理解、顧客課題に応じた社内ソリューションとのマッチング ～10ヶ月： 顧客課題の応じた具体的なソリューション検討
Veeva Systems is a mission-driven organization and pioneer in industry cloud, helping life sciences companies bring therapies to patients faster. As one of the fastest-growing SaaS companies in history, we surpassed $2B in revenue in our last
職務の目的および主な業務内容 Quality Management Systemの中で、主に以下の業務を担う。 ・文書管理 (工場内の標準書及びGxP文書の管理) ・Regulatory関連（当局とのコミュニケーション、変更案件の薬事影響評価、本社CMCとの連携、当局監査のマネジメント） ・自己点検、課内点検のマネジメント ・ワクチンの国家検定 ・GSK StandardであるQuality Management System（GSKのstandard）のサイトへの導入 ・GxPにかかわる教育管理 上記の業務を実施しながら、生産現場を含むQA以外の部、Functionとも連携をとり、改善活動を実施していく。 上記業務のほかに、コンプライアンス課では、品質の取り決め書の作成、製品及び原料の品質QC実験用の規格基準設定、製品に使用される資材の規格設定及び取り決め書（品質契約書）作成変更管理、サプライヤーコントロール などを主とするGroupがあり、２つのGroupにてお互い協力しながら、業務を遂行している。よって、QMSの多岐にわたる業務にかかわることができ、将来のQA内外へのキャリアプランやDevelopmentにプラスとなる業務を担うことができる。業務の内容によっては、グローバルチームや他のサイトとのCommunicationをとることがある。 必要な条件 スキル ・GMPの知識 QMS概論の知識 ・英語（技術文書の読解、メールでのコミュニケーション、電話会議参加） ・PC skill（Word, Excel, PowerPoint） ・基礎的な問題解決能力 ・工場内外において相互協力、協調して作業を行う能力（コミュニケーション能力） 経験 ・製造業での品質業務経験 ・当局監査対応 学位/資格 ・薬学、化学、工学等の理系分野の学士以上 望ましい条件 スキル ・医薬品の生産工程、関連する原資材に関する必要とされる知識
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Summary Posted: Jun 11, 2024 Role Number: 200554962 Apple is where individual imaginations gather together, committing to the values that lead to great work. Every new product we build, service we create, or Apple Store experience
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This position is part of IP Networks Business unit, within Network Infrastructure APAC RBC. This team is responsible for end-to-end solution implementation and Maintenance support of IP/MPLS and Datacenter network infrastructure. Working Environment Work closely with
LSEG, the worlds leading source of intelligent information for businesses and professionals. We deliver intelligent information quickly and efficiently, so professionals have knowledge to act. By joining the LSEG Quantitative Product Specialist team, we will be
Whats the role? The technical pre-sales team helps and enables our direct and indirect sales teams on the technical aspects of bids and pursuits. This team takes primary responsibility for working on the technical aspects of
