Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description 職務内容: 医療機器、体外診断用医薬品、動物用医薬品、研究用試薬（消耗品、機器含む）に係る薬事対応業務 ・製造販売業の維持・管理（更新申請手続き等、3役会議事務局運営など） ・販売店が保有する高度医療機器販売業・貸与業、医薬品販売業、動物用医薬品卸売販売業の管理 ・QMS適合性調査申請（承認前調査/定期調査） ・外国製造業者認定・登録の維持・管理 ・QMS内部監査対応（被監査部門への監査の実施、報告書作成保管等 1回/年） ・GVP対応（情報収集、当局報告、記録書作成保管等） ・薬事トレーニングの実施管理（年間計画の立案、トレーニング資料作成、e-learning等での実施、記録書作成保管等） ・プロモーションマテリアルレビューの管理 ・海外拠点及び顧客からの問合せ対応 必要とされる資格・経験 ・医薬品、医療機器、又は体外診断用医薬品分野におけるRAQAでの業務経験（1年以上） ・薬事規制（特に安全管理業務）に関する知識 ・当局対応経験 ・海外とコミュニケーションを行う英語力（メール対応） ・基本的なPCスキル（Word、Excel（表計算・グラフ作成）、PowerPoint） 歓迎される資格・経験 ・規制当局又は認証登録機関によるQMS適合性調査・ISO13485調査対応経験 ・安全性に関わる業務経験 ・ドキュメント管理システムの使用経験 ・製造販売業の三役の経験 Thermo Fisher Scientific Inc. is
div.content {background: #6c6f70}div.joqReqDescription {background: #FFF repeat-y; !important;font family: arial; !importanttext-align: left;color: #000;width: 900px !important;margin: 0 auto !important;position: relative;-webkit-column-count: 1;-moz-column-count: 1;padding-top: 489px;padding-left: inherit;padding-bottom: 50px;}div.joqReqDescription strong{ font family: arial;font-size: 14px;color: #000;}div.joqReqDescription p{ font family: arial;padding-left:0px;width: 892px;}div.joqReqDescription div.image-box {width:
Dentsply Sirona is the world’s largest manufacturer of professional dental products and technologies, with a 130-year history of innovation and service to the dental industry and patients worldwide. Dentsply Sirona develops, manufactures, and markets a comprehensive
Cochlear is the global market leader in implant hearing solutions. Cochlears mission is to help people hear and be heard. Around the world, more people chose a Cochlear-branded hearing implant system than any other. A Cochlear
About Zscaler Zscaler (NASDAQ: ZS) accelerates digital transformation so that customers can be more agile, efficient, resilient, and secure. The Zscaler Zero Trust Exchange is the company’s cloud-native platform that protects thousands of customers from cyberattacks
■ 職務内容 / Job Description SFCEの一員として将来の重要な戦略と方向性の決定並びにアストラゼネカジャパンの営業組織を含むプロモーション実施体制決定をサポートします 事業部長、Marketingや営業部門等のステークホルダーに対し各種分析や戦略を提案並びに効果的な情報やツールを提供ることにより、ブランド価値最大化、販売目標達成に貢献します 主な役割としては、以下のようなものがあります： - 営業組織を含むコマーシャルモデル設計 - Segmentation & Targeting - KPI目標値設定とモニタリング - 営業賞与プランの設計並びに賞与支払の計算 - AIを活用したChannel-mixのプロモーション活動プランの作成 - 営業テリトリーデザイン - シニアリーダーへの提案と結論に至るまでのプレゼンテーション/ファシリテーション - 各製品のクロスファンクションチームに、SFCE代表として参加 - 営業マネージャー/営業推進部との協業による営業計画推進のサポート As a member of the SFCE Department, you
Job Description Summary Role Summary/Purpose: The Japan Marketing and Strategy Director is a key leader position with responsibility to develop the strategic direction/framework aligned with business objectives - profitable revenue growth and Install Base (IB) gain.
Job Description Summary Senior Program Manager directs a virtual cross-functional engineering development team. The position drives clarity by defining and prioritizing the program objectives, critical success factors and deliverables for the team. Additionally, the Program Manager
Dentsply Sirona is the world’s largest manufacturer of professional dental products and technologies, with a 130-year history of innovation and service to the dental industry and patients worldwide. Dentsply Sirona develops, manufactures, and markets a comprehensive
職務内容 Key Accountabilities Country Quality System management Lead the implementation and maintenance of GxP quality system with respective operation units, the continues quality system implementation for competencies and related Quality documentation of GxP area: medical, pharmacovigilance, regulatory
Company Overview KLA is a global leader in diversified electronics for the semiconductor manufacturing ecosystem. Virtually every electronic device in the world is produced using our technologies. No laptop, smartphone, wearable device, voice-controlled gadget, flexible screen, VR device or
* The Safety Management Officer will oversee all safety management and pharmacovigilance (PV) activities in Japan. * This role involves ensuring compliance with local regulations, managing risk, and maintaining high standards of safety for all products.
* We are seeking a fluent Japanese and business-level English-speaking EDC System Implementation Specialist with clinical programming expertise to join our biometrics specialized CRO client, partnering with Japanese pharmaceutical companies. This remote role offers a competitive
Leverage your fluency in Japanese and business-level English to develop and manage high-quality proposals for global clinical research projects. Contribute to groundbreaking medical advancements in a dynamic, collaborative environment while enjoying competitive compensation and professional growth opportunities.
