Leads and implements the Health Care Compliance (HCC) program locally under supervision of the HCC Officer of MedTech Japan to ensure business practices and activities follow related J&J internal guidelines, local laws and regulations and anti-corruption laws
Johnson & Johnson Innovative Medicine (JJIM) is recruiting for a(n) Quality Control Senior analyst, located in Janssen Fuji Site, Japan. This position is responsible for leading analytical method transfer for NPI to implement in country test.
Job Description Job Summary: To ensure that clinical supplies are stored and distributed in accordance with Fisher Clinical Services (FCS) approved procedures and policies, cGMP, cGDP, and regulatory requirements. Maintain the FCS Japan Quality System in compliance
Job Description Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE: TMO) is the world leader in serving science, with annual revenue over $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer.
職務内容 Key Accountabilities Country Quality System management Lead the implementation and maintenance of GxP quality system with respective operation units, the continues quality system implementation for competencies and related Quality documentation of GxP area: medical, pharmacovigilance,
Join an innovative biopharmaceutical company dedicated to pioneering advancements in healthcare. Our client is seeking a dynamic and experienced Cardiovascular Product Manager to lead our in developing and executing marketing strategies for their new cardiovascular product
Take lead in medical writing activities in authoring clinical/regulatory documents as well as submission requirements to obtain product approval. Align with global business strategies for local requirements Client Details * One of the top global biopharmaceutical companies
As a clinical trial manager, you oversee the planning, execution, and monitoring of clinical trials, ensuring adherence to protocols, timelines, and regulatory requirements while collaborating closely with cross-functional teams to drive successful trial completion and contribute to
Be part of a critical member in the RA organization. Lead in RA development/strategy activities to obtain product approval for various unmet medical needs. Client Details * Global leading pharmaceutical business specialising in womens health *
Our Purpose We work to connect and power an inclusive, digital economy that benefits everyone, everywhere by making transactions safe, simple, smart and accessible. Using secure data and networks, partnerships and passion, our innovations and solutions
Job TypeFull-timeDescription Controller - This position is located at Smart Motors Toyota in Madison, WI. Relocation assistance available for the right person. Do you want to help transform the auto industry? Come let Smart Motors Toyota
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BeiGene continues to grow at a rapid pace with challenging and exciting opportunities for experienced professionals. When considering candidates, we look for scientific and business professionals who are highly motivated, collaborative, and most importantly, share our
(English follows) 【部署の説明/ Description about the division】 オペレーショナルリスクマネジメントは、ORMスコープのリスク領域(ビジネスオペレーションリスク、ビジネス継続性&セキュリティリスク、不正リスク、サイバーリスク、ITリスク)に関して、第二の防衛機能ラインです。コントロールフレームワークの設計、評価、助言、挑戦、ならびにコントロールの有効性に関する独立したテスト(適切な文書化を含む)、およびレポート作成を行います。 エヌエヌ生命にとってリスクを効果的に管理することは重要な優先事項であり、事業戦略の成功に不可欠と考えられています。 オペレーショナルリスク管理チームはプロセス、ポリシー、システム等の不備に起因したリスクが適切に管理されるよう、マネジメントおよび事業部門を支援します。 私たちは主に情報(IT)、詐欺、パーソナルおよびフィジカルセキュリティ、プロジェクト、外部委託や人事関連、危機/災害管理 (BCP BCP/DR)に関連するリスクを対象とし、事業目標および戦略に沿った適切なリスク管理体制を目指します。 【職務内容/ Job Description】 オペレーショナルリスク管理チームを率いる高度なスキルを持つ部長を求めています。オペレーショナルリスク、ITリスク、不正、事業継続管理、およびその他の関連分野に焦点を当てた8名の専門的なチームの管理を担当します。部長は、強力なリーダーシップスキルを持ち、主要なオペレーショナルリスク、特に情報リスクに関する知識を持ち、非常に優れたコミュニケーターおよび交渉者であり、ボトムアップそしてトップダウンで管理できる必要があります。理想的な候補者は、順応性があり、結果志向である必要があります。 主な責務: ・オペレーショナルリスク管理を担当する8名の専門的なチームを管理、モチベートし率いる ・効果的なリスク管理の枠組みとプロセスを強化・維持する。 ・ガバナンス – 3つの防衛線リスクガバナンスモデルに従って、効果的なリスク管理と内部統制のフレームワークを開発、整理、組み込み、内部ポリシーと規制要件の両方を確実に遵守する ・事象の特定 – 堅牢なインシデント管理体制(レポート、フォローアップ、インシデントから学んだ教訓、リスクの特定)を確立する。 ・リスク評価 – リスク評価(商品、プロジェクト、および不正を評価するための営業や契約などのプロセス、または事業継続性を確保するための主要なプロセスなど)を実行し、固有の制御可能なリスクを定め、測定します。また、すべての重大なリスクがエヌエヌ生命の責任者によって管理されるよう支援する。 ・リスク対応 – リスク許容度を超えていると評価されたリスクに対して、経営陣および/または担当者が迅速な対応(リスクの軽減、回避、受容、または移転)を行うように支援する。 ・統制活動 – リスク対応の継続的な持続可能性と有効性を確保するために、ポリシー、ミニマムスタンダード、ガイドライン、および手順に従って管理措置を迅速に実施するために、経営陣と第一の防衛線をサポートする。 ・情報とコミュニケーション
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