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Take lead in CMC RA activities for the business in regulatory strategy/maintenance to obtain and maintain regulatory approval. Contribute and support the CMC RA organization both domestically and overseas members Client Details * Global Pharmaceutical company
Take lead in quality activities to ensure effective compliance. Manage QMS and other quality claims. Client Details * Global pharmaceutical company specializing in innovative treatment for oncology, urology, and auto-immune areas. * Rich development pipeline for
Leverage your fluency in Japanese and business-level English to develop and manage high-quality proposals for global clinical research projects. Contribute to groundbreaking medical advancements in a dynamic, collaborative environment while enjoying competitive compensation and professional growth
( 概要 ) 日本国内で治験を実施するためのオペレーションチームリーダーとして,国内外のステークホルダーとの協議•交渉など,エキスパートとしてのコミュニケーションを通じ,品質を確保した臨床試験を計画通りに遂行する。 ( 具体的な業務例 ) •試験実施施設の選定戦略,症例組み入れプラン•戦略の作成及び実行 •試験遂行のための現場の責任者としてモニターへの指示及びモニターへの助言 •試験全体の進捗および GCP , SOP に沿った臨床試験の実施と品質の確保 •国際共同試験の場合,海外担当者からの指示の正確な把握及び協議を含めた円滑なコミュニケーション •試験における Risk & Issue Management •治験契約締結交渉,データ固定, GCP • SOP に基づくモニタリングに対するモニターへのフォロー •チームビルディング,ステークホルダーマネジメントによるチーム作り •社内の改善活動 / Task force team への参加 •試験全体の予算の管理 Position Summary: The
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities VEO Expertは、担当品目のValue Evidence Plan (VEP)とIntegrated Evidence Plan (IEP)の内容の企画・策定 およびその計画の実行に責任を持ちます。Evidence NeedsおよびGapを評価し、製品価値を高めるための最も 適切な試験やデータベース研究の計画を組織横断チームにて企画・立案・提案し、その実行とEvidenceの公表 までの広い責任と職務をリードしていきます。 また、ワクチン領域においては、定期接種や自治体の予防接種補助金の根拠となるCost Effectivenessモデルの構築やその推定結果をEvidenceとして公表すること、ならびに臨床開発早期の段階にある製品Pipelineに 対して、日本やアジアの疫学的な視点から助言し、承認取得までの臨床開発計画におけるEvidence Gapを 評価し、製品Launchの前後に必要な最適なVEP/IEPを企画・立案・提案することが求められます。 The VEO Expert contributes to plan, develop and execute Value Evidence Plan (VEP)
Accepted Locations We are accepting applicants from Japan and several other countries in the region. For the full list of accepted locations, click here. This work is 100% remote. Loom Video Our Founder/CEO, Gabe Greenberg, created
BeiGene continues to grow at a rapid pace with challenging and exciting opportunities for experienced professionals. When considering candidates, we look for scientific and business professionals who are highly motivated, collaborative, and most importantly, share our passionate
Field Service Engineer, Japan As a Field Service Engineer you will perform assembly, disassembly, and repair work on analytical laboratory instruments and equipment and effectively and safely utilise test equipment, hand tools and power tools as
フィールドサービスエンジニア ■担当業務：同社製品の修理、メンテナンスや設置業務等をご担当頂きます。 具体的には ・同社の分析機器修理・校正受付業務 ・分析機器修理・校正業務 ・部品・製品入荷における検査業務 ・その他製品における技術的サポート業務 少数精鋭の会社になりますので、上記メイン業務に加えてデスクワーク等も幅広くご対応頂ける方を求めています。 ■同社製品： 気中・液中の酸素・窒素・水素などの濃度を制御・モニタリングする水質管理計器になります。 日本最高精度の酸素計や連続監視が可能な窒素計は業界で同社だけの製品であり、半導体業界ではいまや必需品となっています。 【半導体】超純水中の溶存酸素、水素、窒素、オゾン測定器 【飲料】国内大手ビール工場（全工場）・ソフトドリンク・ワイン工場における溶存酸素・CO2・N2濃度測定器 【発電所】腐食制御用の超微量酸素濃度計と水素計 【化学】超純水中の溶存酸素計※防爆の仕様はヨーロッパ「セネリック規格」に準拠しており、クラスEEX ia IIC T6最高水準の安全性 薬局方に対応した精製水測定用のTOC計や排水管理に必須である高濃度用TOC計も販売サポートしております。 【製薬】製薬用水におけるTOC分析計 【工場全般】排水、回収水におけるTOC分析計 【バイオガス】メタン発酵槽におけるVFA計 組織について：同社は大きくセールス部門とサービス部門の二つの部門で構成されています 本ポジションでは、サービス部門に配属となります。部長以下40代～20代の4名のメンバーで構成されています。 Job Requirement. 職務経験 不問 言語 日本語 母国語以上 英語読初級以上 業界経験 要 語学力詳細 英語の取扱説明書を翻訳ソフトなどを使用し、読解出来る事
Are you passionate about ensuring a safe and secure working environment? Do you have experience in environmental health and safety? We are looking for an EHS & Security Expert to join our team in Koriyama Factory
At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring
Job Description SummaryJob Overview With global impact and oversight, manage a department of Biostatistics and Statistical Programming staff ensuring that target productivity (project allocations, utilization, and output) levels are met. May fulfill the role of site
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At EY, you’ll have the chance to build a career as unique as you are, with the global scale, support, inclusive culture and technology to become the best version of you. And we’re counting on your
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Job Description:We are seeking a highly capable and innovative Freelance Medical Writer and Copy Lead to join our dynamic team. This role blends deep scientific understanding and excellent writing skills with an emphasis on medical communications across a
The Field Account Manager will be responsible for revenue growth within an assigned group of accounts, proactively selling the full range of the BioProcess portfolio, and developing strong customer relationships in order to leverage our position
The Service Engineer, either Inhouse or Field, will be responsible for carrying out maintenance, checks and repairs operations of balances for delivering the desired customer service experience. The goal is to drive service success that improves
