Title: Medical Advisor / Medical Scientific Liaison FOP Company: IPSEN K.K. Job Description: As part of the Medical Affairs department, the MA/MSL is a hybrid, field-based scientific expert to external and internal stakeholders delivering non-promotional information
Our Company Changing the world through digital experiences is what Adobe’s all about. We give everyone—from emerging artists to global brands—everything they need to design and deliver exceptional digital experiences! We’re passionate about empowering people to
Responsibility: バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略を構築する バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるCMCのレギュラトリーリスクを時宜特定し、対応策を立案する 高品質のCMC承認申請資料を作成する。 規制当局からの照会事項に対してタイムリーな回答作成を行う。 バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるタイムリーな承認に寄与する 最新のCMC薬事情報の把握と規制当局及び業界への高い影響力を持つ。 Role: GSK Japanの開発品目におけるグローバル統一のCMC承認要件の実現かつ迅速な承認取得を目的としたCMC薬事戦略の構築、並びに市販製品の一部変更承認申請、軽微変更届出において、提言、方針決定、関連部署との交渉、必要に応じリソース配分等を自らも行い上司のサポートも行う。 当局対応において、承認時期への影響、GSKにおける承認後のグローバルビジネス及び国内での市販品の供給への影響等を鑑み、方針決定を行う、あるいはその提言を上司に行う。 他部署との協力業務におけるプロセス上の問題（役割分担等）の解決・調整をリードし、GSKとしてより良いプロセスを構築する、あるいはその提言を上司に行う。 複数の製品に共通のCMC関連課題／問題につき、海外関連部署と必要な協議を行う。 複数のproject team に対してCMC RA を代表したCMC薬事戦略の提案・提言を行う。 業界団体・学術団体等を通じCMCに関する規制調和を推進する。 Basic Qualification Skill 日本語又は英語により円滑なコミュニケーションのできる方 共に学びながら成長したい方 分析化学、有機化学または製剤・薬剤学（特に製造方法あるいはGMP）・生物学に関する知識がある方 Experience 企業での業務経験のある方（分析、製造、CMC薬事、開発等）（3年以上が望ましい） Education/certification/Language 医学、薬学、生物学、物理科学等での学士もしくはそれと同等以上 Preferred Qualification Skill 英語環境での理論構築、読み書き、会話力等 Experience CMC薬事業務の経験 Why GSK?
Company Description Our Mission At Palo Alto Networks® everything starts and ends with our mission: Being the cybersecurity partner of choice, protecting our digital way of life. Our vision is a world where each day is
ASSET & WEALTH MANAGEMENT Bringing together traditional and alternative investments, we provide clients around the world with a dedicated partnership and focus on long-term performance. As the firm’s primary investment area, we provide investment and advisory
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities VEO Expertは、担当品目のValue Evidence Plan (VEP)とIntegrated Evidence Plan (IEP)の内容の企画・策定 およびその計画の実行に責任を持ちます。Evidence NeedsおよびGapを評価し、製品価値を高めるための最も 適切な試験やデータベース研究の計画を組織横断チームにて企画・立案・提案し、その実行とEvidenceの公表 までの広い責任と職務をリードしていきます。 また、ワクチン領域においては、定期接種や自治体の予防接種補助金の根拠となるCost Effectivenessモデルの構築やその推定結果をEvidenceとして公表すること、ならびに臨床開発早期の段階にある製品Pipelineに 対して、日本やアジアの疫学的な視点から助言し、承認取得までの臨床開発計画におけるEvidence Gapを 評価し、製品Launchの前後に必要な最適なVEP/IEPを企画・立案・提案することが求められます。 The VEO Expert contributes to plan, develop and execute Value Evidence Plan (VEP)
Job Description: Details of the Division and Team: The role is for an Auditor level position to join an established audit team in Japan and contribute to the diversification of the team’s coverage across Japan and
Job title: Retail Operations Manager Business/Region: Pernod Ricard Travel Retail Asia - North Asia - Japan Line Manager: Sales Manager, TR Japan Location: Tokyo, Japan This position sits in our Global Travel Retail business (GTR). GTR
Summary Posted: May 29, 2024 Role Number: 200512819 The people here at Apple don’t just build products — they craft the kind of wonder that’s revolutionized entire industries. It’s the diversity of those people and their
Hello. We’re Haleon. A new world-leading consumer health company. Shaped by all who join us. Together, we’re improving everyday health for billions of people. By growing and innovating our global portfolio of category-leading brands – including
This role required candidate to permanently relocate at Riyadh, Saudi Arabia. About the Company Founded in the late 1970s in Saudi Arabias oil-rich region, this multinational corporation has solidified its position as a global leader in
職種 正社員 職務明細 About LOEWE: Created in Spain in 1846, LOEWE approaches 175 years as one of the world’s major luxury houses. Since 2013, under LOEWE’s creative director, Jonathan Anderson, the brand has started a new
職種 正社員 職務明細 Manage all processes associated with windows, pop-ups, special projects, and product events across all brand touchpoints. Communicated the local VM member who is responsible for the windows and project display layout, and operational activities related to
職種 正社員 職務明細 Christian Dior G.K. is looking for Logistics & Care Service Senior Manager. Mission - Support financial (commercial) targets by proactively manage any issues related to stock, warehouse and logistics, and order processing - Develop strategies
職種 正社員 職務明細 Currie & Brownは、建設のコンサルティングを行う世界有数企業の1社です。有形資産の管理と活用についてお客様にアドバイスすることを専門にしており、イノベーション、専門性、経験の面で差別化を図っています。 Currie & Brownは、日本オフィスに勤務するQuantity Surveyor を募集しています。採用合格者は、Currie & Brownの能力を高め、プロジェクトの成功を通じて世界市場シェアを更に広げると共に、日本市場における取り組みにおいても支援することになります。 The tasks of Quantity Surveyor (QS) will vary significantly according to the client and the nature of the construction project. Typically, the role of
職種 正社員 職務明細 Loro Piana Japan is looking for a Senior VMD Manager who is responsible for upholding the Loro Piana brand image by managing and executing extraordinary window creativity and interior visual merchandising by unifying
Job Description * Lead and collaborate with Cloud Center of Excellence partners to design, develop, maintain, and automate the delivery of Azure/AWS cloud workload/application platforms. * Create and maintain Continuous Integration and Continuous Delivery (CI/CD) platforms.
