【職種】研究・開発 お仕事内容⇒◎医薬品、医薬部外品、化粧品及び対外診断用医薬品の製造所における原材料・製品の品質管理業務（具体的には、医薬品等の原材料受入試験・出荷試験等の品質管理全般業務）◎簡易なGMP文書（品質管理の手順・記録書式）の作成 大阪府大阪市（生野区／最寄り駅：北巽駅） 8:20〜17:00 休憩：45分 【派遣先について】 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
【職種】研究・開発 開発品の分析試験業務、医薬品の品質管理業務、GMP関連業務 【職務詳細】 ・新規分析技術の実用化検討 ・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善 ・試験法バリデーション、手順書作成、査察対応などのGMP関連業務 など ・PIC/S GMPに準拠した原材料、製品の検体採取及び試験検査 ・製造環境、工程管理、製品出荷、安定性試験における分析試験業務（理化学試験、微生物学的試験) ・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善 ・製品品質の問題解決 大阪府摂津市（摂津市／最寄り駅：摂津駅） 実働：8:30〜17:00(7時間30分） 休憩：12:00〜13:00(1時間） 【派遣先について】 大阪モノレール摂津駅より徒歩約10分 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
【職種】治験関連 ◆治験薬/開発医薬品の品質評価、機器分析、機器メンテナンスなど ※GMP下での品質試験、安定性試験、試験法バリデーションに関わる分析業務 先発医薬品、原薬、開発品など（錠剤、カプセル、原薬）が中心です ◆前処理：サンプルを抽出しやすい形状にし、有機溶媒で抽出 ◆HPLC分析：試験法（定量法、純度試験、類縁物質）に応じて分析 ◆分析データ解析、まとめ ◆機器メンテ（HPLC洗浄、カラム交換、点検）※使用機器：HPLC、UHPLC、分光光度計、水分計、溶出試験機 など ＜WEB・電話面談登録実施中＞ 来社せずに本登録が完了するので、ご就業中の方や遠方の方にも便利です。すぐに始められるお仕事をお探しの方も、良いお仕事があれば転職したいとお考えの方も、まずはお気軽にご相談ください。 ■丹波口…徒歩10分■西院…徒歩20分（下京区／最寄り駅：丹波口駅、西院駅(阪急線)） 8:30〜17:10(休憩1:00)実働7:40時間 ◎残業：月0〜5時間程度 【派遣先について】 オシャレなオフィス 業種：公的機関・官公庁関連 【派遣会社】パーソルエクセルHRパートナーズ株式会社（エンジニア部門） 【業界トップクラスの厚待遇】 保険料の安さや保障内容の充実、スキルアップ支援など魅力満載です！ ・資格取得支援 ・各種社会保険完備（労災・雇用・健康・厚生年金） ・定期健康診断 ・年末調整 ・パナソニックグループ各施設利用可 ☆健康保険の個人負担は約4割、他社より年間約34,000円もお得です。※月給26万円で30歳の方（東京在住）の場合・協会けんぽと比較...
【職種】一般事務・OA事務 【 勤務先の概要 】 姫路市内にある医薬品メーカー 【 業務内容 】 原材料や物品の購入などの事務を担当します。 ・GMP関連文書の作成、管理 ・原材料や物品の購入、搬入サポート ・入荷連絡 ・倉庫にある原材料や物品の在庫管理 ・廃棄物処理に関する業務（引き取り時の立会い・連絡など）など 余部駅から徒歩20分で通える職場です。 無料駐車場も完備されており、車でも公共交通機関でも通勤可能です。 社員の方からの丁寧な指導があるため、実務未経験の方でも応募可能です。 【 使う機器・スキル 】 Word、Excel ◆スキルに不安がある方はキャリアアップ研修をご案内しています。 詳しくはこちらから↓ https://www.wdb.com/about/seminar 兵庫県姫路市余部区（その他兵庫県／最寄り駅：余部駅、播磨高岡駅、太市駅） 08:50〜17:50（実働8時間） ※残業なし 【派遣先について】 業種：メーカー関連 【派遣会社】WDB株式会社 社会保険完備（健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険） 有給休暇 育児・介護休業 慶弔見舞金制度 定期健康診断 長期所得補償制度 研修施設（全国32ヶ所）...
【職種】英文事務 （1）Distribution Center （GMP保管業）のGMP及びGDP業務のサポート 45% DC出荷判定業務のサポート 出荷判定の日程調整 各種GMP記録及び手順書作成サポート （2）医薬品のGQP業務のサポート/アドミ 40% ファイリング、備品購入、各種会議設定等のアドミ業務全般、書類回覧、各種GQP記録及び手順書作成サポート （3）一般翻訳/アドミ的翻訳業務 15% 会議等のメモ翻訳、各種日程調整（監査、海外ゲスト来日時など）海外出張準備対応など ※翻訳といっても議事メモ程度です 【担当者より】9:30〜18:30で時間設定可能です!在宅出社頻度→週2は出社発生（紙処理のため）出荷判定のものになるので、2週間ほど前にスケジュール分かるかと思われます。≪期間コメント≫長期 品川区 / JR山手線大崎徒歩2分（品川区／最寄り駅：大崎駅） 9:00〜17:35 時間外： 月15時間程度想定（所定の労働時間によっても変化あり） 【派遣先について】 医薬品の品質保証に関するサポート業務です。英語翻訳や部署内のアドミ業務を中心に対応頂くポジションです。マンパワースタッフ多数安定就業中の企業です 業種：メーカー関連、商社関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】治験関連 【在宅OK】週3出社【製薬専門職・品質保証】【英語使用有】 ◆外資系大手製薬メーカーでの品質保証の部門 ◎グループ会社全体で70名近くの当社スタッフさんが就業中！ ⇒⇒ 【英語使用あり】 ◆品質保証部門でのお仕事です ・DC出荷判定業務 ⇒サポート ・出荷判定の日程調整 ・各種GMP記録及び手順書作成 ⇒サポート ・医薬品のGQP業務のサポート ・ファイリング ・備品購入 ・各種会議設定等のアドミ業務全般 ・書類 山手線 大崎 徒歩1分（品川区／最寄り駅：大崎駅、大崎広小路駅） 09:00-17:35（休憩60分）実働7時間35分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 15時間〜 15時間/月 ■業務の忙しさに特に波はございません。 【派遣先について】 医薬品メ−カ−／綺麗なオフィスビルで快適！眺望抜群＆化粧室はホテル仕様 ☆デスクも広々 コンビニ、カフェ、薬局、飲食店も充実 ☆外資特有のドライさはなく穏やかで落ち着いた社風と社員さん… 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診
【職種】その他製造・軽作業・物流系 【時短勤務OK!】◆◇ジェネリック医薬品メーカーでの分析業務◆◇ ◎高時給1950円！HPLCの使用経験ある方歓迎！ ◎とても綺麗な研究所 ◎比較的穏やかでゆとりのある環境 ⇒⇒ ・GMPを順守して医薬品の分析（HPLC、UV使用） ・手順に従い試験をお願いしますが、 慣れれば自分で実験計画書を立てて進めていただきます ・使用機器：島津、ウォーターズ 京阪本線 門真市 徒歩0分 バス10分（門真市／最寄り駅：門真市駅、古川橋駅） 残業時間少なめのオシゴト☆09:00-17:00（休憩60分）実働7時間00分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 0時間〜 5時間/月 【派遣先について】 医薬品メ−カ−／会社について 大手ジェネリックメーカーの研究所でのお仕事！ とても綺麗な研究所でオススメです！ 職場環境 ロッカー、制服、靴は貸与して頂けます 食堂は席だけあり… 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】（株）リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度(最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング
【職種】その他製造・軽作業・物流系 【医薬品業界でGMPの経験が積めます！】 ◇勤務時間選べます ◇弊社スタッフも同業務でおり、働きやすい環境でオススメ ◇十三駅/通勤も便利です ⇒⇒ ・医薬品開発のための理化学分析業務 ・書類作成 ・データ入力 ・実験準備・片付け（居室及び実験室の清掃・ゴミの廃棄） ・その他社員の業務補助全般 ＜こんな方に！＞ ・分析業務のご経験（溶出試験やHPLC）がある方 京都本線 十三 徒歩5分（淀川区／最寄り駅：十三駅、塚本駅） 08:30-17:15（休憩60分）実働7時間45分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 5時間〜 10時間/月 【派遣先について】 医薬品メ−カ−／【通勤】 ・阪急十三駅から、徒歩5分！ ・駅から近くて、とても便利です 【就業先周辺環境】 ・近くには商店街もあり、活気のあるまちです！ ・コンビニ、ATM、飲食店が多数あ… 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】（株）リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度(最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」
【職種】治験関連 【業務内容】新製品開発プロジェクト業務のサポート(プロジェクト資料内容確認、GMP適合性調査に関する資料準備確認・照会事項の対応、製造所や関連部門への連絡、ファイル作成・電子保管、システムを使用したデータ入力、各種文書作成・送付） ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 東京都 港区 「六本木一丁目駅」 徒歩 8分,「神谷町駅」 徒歩 8分（港区／最寄り駅：六本木一丁目駅、神谷町駅、麻布十番駅） 9:00〜18:00(実働:8時間) (休憩60分) 【派遣先について】 最新できれいなオフィスビルです。デスクはフリーアドレスとなっています。(職場先部署の人数:7人) 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】アデコ株式会社 ・通勤交通費の全額支給（当社規定による） ・派遣賃金基準の設定と、それに準じた賃金設定。さらにアデコの評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施（諸条件は、弊社HPにて） その他、社会保険、有給休暇、健康診断、宿泊施設・スポーツクラブなど特別価格利用、キャリアアップ支援、提携スクール、eラーニング、海外留学など...
【職種】研究・開発 ●原料/資材等の受け入れ試験、医薬品治験薬の出荷試験、環境/製造用水等の試験 ・日本薬局方、及びGMPに則った品質試験に関する作業全般となりますが、 主な業務としては、各種測定機器（HPLC・GC・UV・ICP・FT-IR・電子顕微鏡など）を使った 測定やデータ分析/管理などの業務となります。 ・対象は「医薬品（治験薬含む）」や「原料・資材」、及び「製造用水」「製造環境清浄度」「微生物」等の試験など 多種多様な測定を各職員で分担して対応致します。 ●測定機器類と記録の管理 ・各種測定機器の保守/使用管理、及び試験データ/記録類の保管管理等の業務 ●試薬等の管理 ・各種試薬/試液等の使用/保管管理業務 ●その他 ・GMPにおいて医薬品製造所職員に求められる基本業務 千葉県佐倉市（佐倉市／最寄り駅：佐倉駅） 8:50〜17:30 【派遣先について】 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
Join us today and make a difference in peoples lives! Position Summary - The country Commercial Quality Specialist is part of the commercial organization. The main activities of this position are: a. Designated Safety Manager for
Position Title Logistics Manager Location Tokyo, Japan Reports to Senior Director, Logistics, APAC Dotted Line Supply Chain Director - Japan Direct Reports 1 x Physical Distribution Operations Senior specialist Scope / Brands Japan Logistics operations ABOUT
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
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職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Main Responsibilities バッチレビューワー、出荷判定責任者の業務内容は、以下のようなものである。 ・今市工場製造/包装品および搬入原資材、中間バルク、最終製品のバッチドキュメントの確認業務を行う。 ・出荷判定責任者として「出荷可否判定手順書」に基づき、製造管理及び品質管理の結果を適切に評価し、製品の出荷の可否を決定する業務を行う。 ・搬入製品について書類の不備、異常があった場合は、供給側とコミュニケーションを取り、状況を確認する。 ・生産工程、GxP、EHS、有効性、安全性に関連する教育を受講する。 ・製造及び試験におけるシフトの間、物理的立ち合いを支援する。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要要件 Required Skill, Experience, Etc. 必要な条件Required スキル ・QMS/EHS概論を理解。 ・業務手順書を作成。 ・薬機法、GMP省令に関する知識を有している。 ・医療機器の出荷判定を行う者は、QMS省令に関する知識を有している。 ・出荷判定を行う製品の製造管理、品質管理に関する知識を有し、製品標準書の内容について充分な理解がある。 経験 ・製造管理又は品質管理業務に3年以上従事した経験がある。 学位/資格/語学力 ・高卒以上またはそれに値する知識/経験を有する。 ・日本語でのコミュニケーション能力 ・英語でのコミュニケーション能力（読解、簡単なメールコミュニケーション） 望ましい条件 Preferred スキル ・SAPの知識 経験 ・ミスをせず、飽きずに確認を行える緻密な性格。
Responsibility: バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略を構築する バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるCMCのレギュラトリーリスクを時宜特定し、対応策を立案する 高品質のCMC承認申請資料を作成する。 規制当局からの照会事項に対してタイムリーな回答作成を行う。 バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるタイムリーな承認に寄与する 最新のCMC薬事情報の把握と規制当局及び業界への高い影響力を持つ。 Role: GSK Japanの開発品目におけるグローバル統一のCMC承認要件の実現かつ迅速な承認取得を目的としたCMC薬事戦略の構築、並びに市販製品の一部変更承認申請、軽微変更届出において、提言、方針決定、関連部署との交渉、必要に応じリソース配分等を自らも行い上司のサポートも行う。 当局対応において、承認時期への影響、GSKにおける承認後のグローバルビジネス及び国内での市販品の供給への影響等を鑑み、方針決定を行う、あるいはその提言を上司に行う。 他部署との協力業務におけるプロセス上の問題（役割分担等）の解決・調整をリードし、GSKとしてより良いプロセスを構築する、あるいはその提言を上司に行う。 複数の製品に共通のCMC関連課題／問題につき、海外関連部署と必要な協議を行う。 複数のproject team に対してCMC RA を代表したCMC薬事戦略の提案・提言を行う。 業界団体・学術団体等を通じCMCに関する規制調和を推進する。 Basic Qualification Skill 日本語又は英語により円滑なコミュニケーションのできる方 共に学びながら成長したい方 分析化学、有機化学または製剤・薬剤学（特に製造方法あるいはGMP）・生物学に関する知識がある方 Experience 企業での業務経験のある方（分析、製造、CMC薬事、開発等）（3年以上が望ましい） Education/certification/Language 医学、薬学、生物学、物理科学等での学士もしくはそれと同等以上 Preferred Qualification Skill 英語環境での理論構築、読み書き、会話力等 Experience CMC薬事業務の経験 Why GSK?
郡山工場での品質保証スタッフの募集です。ご応募をお待ちしております。 部署について ノボノルディスクは、1923年創立のデンマークに本社を置く世界有数のヘルスケア企業です。私たちのパーパスは、変革を推進し、糖尿病および肥満症、希少血液疾患、希少内分泌疾患、その他の深刻な慢性疾患を克服することです。 郡山工場（KFA）はグローバル組織内にあり（日本法人とは別組織）、特に品質保証部はグローバル直下の組織のため、海外の社員と関わる機会があります。今回は世界的に当社の業績が急成長していることによる需要に対応するため、KFAを倍以上の規模に拡大する工場拡張 (設備だけでなく建物の拡張)のプロジェクトが進行しており、専門家の視点からこのプロジェクトに関与していただける品質保証スタッフを募集しております。 KFAでは社員の皆様が働きやすい環境を実現するために、毎年ワークプレース・アセスメントが行われ、その結果、様々な設備や器材への投資を通して、環境戦略のみならず、社員の皆様を大事にするという意味でのサステナビリティにも力を入れています。 品質保証部のメンバーには、お互いに助け合い、感謝し合う文化が根付いており、社内の第三者からはとても良い雰囲気のチームという評価を受けています。成果主義で年齢や社歴など関係なく活躍できる、一方で成果主義によるギスギスした雰囲気はなく、プロセスも十分に評価されますので納得感があります。成長の機会が多くあり、長期的な社員育成の仕組みもありますので、ぜひ一度ご応募してみてください！ ポジションについて QAの専門家の視点からプロジェクトに関与する（80%） 薬事関連業務 バリデーションのレビュー／承認 変更管理のレビュー／承認 変化点管理のレビュー／承認 QA立ち会い QMS業務（20%） プロセス確認 QAオバーサイト 求める人物像 医薬品の製造拠点（GMP）における豊富なQA経験と知識 施設のバリデーション知識とバリデーション計画、バリデーション報告、URSレビューの経験 リスクアセスメントに対してレビューとコメントするのに十分なスキル 上級レベルの日本語と英語 最低週1回は郡山工場に通勤できる方（首都圏からの新幹線通勤も可） ノボ ノルディスクで働く ノボ ノルディスクは、特定の慢性疾患領域に特化することで高いノウハウを蓄積しています。自らの力で新薬を生み出していくことで同分野の治療をけん引し、患者さんに貢献しています。新薬を生み出し、届けること、これこそが私たちの使命であり、私たちにしかできない社会貢献です。 応募方法 キャリアページにて英語のレジュメをアップロードください。 応募期限 設けていません。 私たちはインクルーシブな採用プロセスと、全ての求人応募者様へ公平な機会を提供することにコミットしています。 ノボノルディスクでは、これまで考えてきた「世界で最高の企業」になろうとするだけでは不十分であり、「世界にとって最高の企業」になろうとすることが必要だと考えています。そしてそれは様々な視点、経歴、文化を持った有能な社員がいてこそ、成し遂げることができます。私たちはそのために、社員、患者様やコミュニティにおける多様性（ダイバーシティ）を祝福するインクルーシブな企業文化を作ることにコミットしています。 一緒に人生を変えていきましょう。 #LI-AMS1...
Our vision is to transform how the world uses information to enrich life for all. Micron Technology is a world leader in innovating memory and storage solutions that accelerate the transformation of information into intelligence, inspiring
