About the role This role leads the BC Quality team in Japan based at the Takasaki factory and partners with Country MD for commercial support. The person is responsible for ensuring the design and implementation of
■担当業務（担当者相当のポジション） * 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報管理業務。 - 安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。 - 症例経過の説明文（日英）・PMDAへの報告書の作成・QC。 - 安全性評価に必要な情報に関する再調査（クエリ）の作成。 - 国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。 - 国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。 - 各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。 - 症例集積検討、シグナル検出・評価。 - 安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。 - 治験実施施設向けのラインリストの作成・QC - 顧客へのエスカレーション・調整など - 上記に付随した業務 ■ 担当業務（Workflow Lead（サブリーダ相当）のポジション） 上記担当者業務の日常業務における、進捗・品質・生産性の管理と、トレーニング、エスカレーション対応などのサポート。 ■勤務地 Flexible Style Work適用（在宅ベース） 必要によりオフィス（品川本社/新大阪）に出勤 ■候補者の要件 ■必須 * 安全性情報ケースプロセッシング（受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC）経験が1年以上有ること (受領、発番など、限定的なご経験のみでも歓迎します) * ビジネスレベルの日本語能力 *
Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied
職務の目的および主な業務内容 Quality Management Systemの中で、主に以下の業務を担う。 ・品質の取り決め書（原料、主原料、製品のサプライヤーとの品質契約書 及び製販との取り決め書含む）の作成 ・製品及び原料の品質QC実験用の規格基準設定、規格設定におけるJustification Reportの作成 ・製品に使用される資材の規格設定及び取り決め書（品質契約書）作成 ・変更管理（サイト内で提起された変更管理・サプライヤー・海外サイトによる変更内容の管理） ・サプライヤーコントロール（資材・原料・製品・サービスプロバイダー等工場全体で使用するサプライヤーの評価及びコントロール） 上記の業務を実施しながら、生産現場を含むQA以外の部、Functionとも連携をとり、改善活動を実施していく。 上記業務のほかに コンプライアンス課では、文書管理、教育管理、自己点検、ワクチンの国家検定、当局対応などを主とするGroupがあり、２つのGroupにてお互い協力しながら、業務を遂行している。よって、QMSの多岐にわたる業務にかかわることができ、将来のQA内外へのキャリアプランやDevelopmentにプラスとなる業務を担うことができる。業務の内容によっては、グローバルチームや他のサイトとのCommunicationをとることがある。 必要な条件 スキル ・GMPの知識 QMS概論の知識 ・局法（JP, USP, EP）の知識 ・英語（技術文書の読解、メールでのコミュニケーション、電話会議参加） ・PC skill（Word, Excel, PowerPoint） ・基礎的な問題解決能力 ・工場内外において相互協力、協調して作業を行う能力（コミュニケーション能力） 経験 ・製造業での品質業務経験 ・当局監査対応 学位/資格/語学力 ・薬学、化学、工学等の理系分野の学士以上 望ましい条件 スキル ・医薬品の生産工程、関連する原資材に関する必要とされる知識 ・安全衛生の理解
企業概要 シーカは、建築分野や自動車産業における接着、シーリング、制振、補強、保護のための革新的なシステムや製品の開発・生産で世界をリードする特殊化学品会社として、世界的に認知されています。世界101カ国に子会社を持ち、300以上の工場を持つシーカは、全世界で33,000人以上の従業員を擁し、2022年度の売上高は105億スイスフランでした。日本では、シーカは長い歴史を持ち、1200人以上の専門家からなる献身的なチームを擁しています。 求人内容 Job Purpose 1. Management one or more Categories (certain groupings of Direct and/or Indirect spend items) within a country 2. Development Category strategies and commercial tactics for assigned category 3. Management of suppliers
Job Description Summary ノバルティスの品質マニュアルとポリシーに基づき、現地規制の下、以下のことを達成する。 - 品質管理- 原料、製剤、最終製品の試験・検査を通じて製品の品質管理を行う。 - GMP/ GCTP（Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice：遺伝子・細胞・組織関連製品の適正製造規範）に基づき規制遵守を維持する。 - HSE- 日本の規制要件およびノバルティスのHSEポリシーに基づき、職場環境をモニターし、適切に維持する。 Job Description 主な役割責任 以下の業務が適切に行われていることを保証する。 原料、包装材料、原薬のサンプリングおよび受入試験 医薬品の最終製品の出荷試験 安定性モニタリング 環境モニタリング 品質管理記録の照査 品質管理部門の文書システムを管理する。 機器の校正、部門施設および機器のメンテナンスを適切に実施されていることを保証する。 試験室を維持する（文書、ガラス器具、試薬・試液、機器など）。 標準品（一次及び二次）が適切に取り扱われていることを保証にする。 すべてのチームメンバーに対して適切なトレーニングが実施されていることを保証する。 必須要件 薬学または化学の学士号以上をお持ちであること
＜部門紹介・やりがい＞ 製造販売されている医薬品・医療機器に関するデータが対象です。収集された患者さんのデータ処理や統計解析、報告書の作成など、製造販売後調査や臨床研究に関するデータを扱っています。 治験に比べて扱うデータ量は大きく、その運用や解析には型にはまらない工夫が求められます。最近では医療ビックデータの活用が始まるなど、環境の変化に富んだ挑戦しがいのある領域です。 比較的大規模なデータを扱うため、データを総合的な観点から俯瞰することができます。そして、データの解析や報告を行うという立場上、真っ先に試験の結果や意義の認識が可能だというメリットがあります。 膨大なデータを処理するための計画立案や解析手法の選択などを通して、論理的思考力や統計学に関する知見を深めることができ、個人のスキルアップも見込めることも利点です。 ＜主な業務＞ ・解析データセット仕様書作成、帳票仕様書作成 ・解析データセット作成、解析帳票作成 ・プログラムQC ・プログラミングパートの進捗管理、Budget管理、クライアント対応 ・CRF・DMP・転送データレビュー、解析計画書レビュー 他 ＜勤務地＞ 上落合オフィス／大阪オフィス ＜必須要件＞ ・医薬品業界・アカデミア等での統計解析プログラミング実務経験 ・SAS使用経験 IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the life sciences industry.
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CRAやStudy Managerの臨床試験関連のお仕事経験がある方で、社内のトレーニングに携わるお仕事にご興味のある方にお勧めの求人です。 企業情報 CRO業界においてリーディングポジションを保っており、製薬および医療機器メーカーからプロジェクトを受託し、幅広い疾患領域において治験業務をサポートしている企業です。 ※面談時により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 社内トレーニングの計画・実施 理想の人材 * CRA・Study Manager・Project Manager等、臨床開発関連のお仕事経験がある方 * ビジネスレベルの英語力 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム制度 * 福利厚生（健康保険等） * 豊富なトレーニング制度 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy....
【職種】その他医療・介護・福祉系 国内大手医薬品メーカーグループでのお仕事。安全性データ受付（Outlook、MR報告システム）、安全性情報の評価（国内、海外）、個別症例当局報告書案作成、QC、関係会社(CRO、委託元、受託元会社、自社MR)とのやり取り、症例リスト、文献評価等の業務に関わる作表、資料作成、ファイリングをお願いします。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 東京都 中央区 「八丁堀（東京都）駅」 徒歩 4分,「新富町（東京都）駅」 徒歩 4分（中央区／最寄り駅：八丁堀駅(東京都)、新富町駅(東京都)、築地駅） 8:45〜17:30(実働:7時間45分) (休憩60分) 【派遣先について】 リフレッシュスペースあり。(職場先部署の人数:43人) 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】アデコ株式会社 皆様が安心して就業いただけるよう、以下の福利厚生を整えております。 ●交通費全額支給（当社規定による） ●派遣賃金基準の設定とそれに応じた賃金設定（アデコ評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施、詳細はアデコHPにて） ●各種社会保険（雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●スポーツクラブ、スパや遊園地など特別価格利用 ●キャリアアップ支援 ●提携スクール ●国内、海外の宿泊施設・ツアーを会員料金で利用可能...
【職種】英文事務 ●安全性関連報告書（個別症例報告書や治験実施医療機関への情報提供資料）の作成、書式整備、QC業務 ●社内外からのAuditにおける資料準備のサポート ●プロジェクトの進捗支援（タイムライン、翻訳チェック等） ●安全性情報データベースにおけるデータ入力支援 ●社内外の会議の調整／進行と議事録の作成 ※ウェブ・電話面談登録 京阪中之島線 渡辺橋駅 徒歩1分／地下鉄四つ橋線 肥後橋駅 徒歩4分（北区／最寄り駅：渡辺橋駅、肥後橋駅、北新地駅） 9：00〜18：00 (実働8時間／休憩60分) ※残業：5〜10時間 ／月 ※10：00〜18：00勤務も相談可能 【派遣先について】 高時給で仕事できるのが魅力です。直接雇用の実績のある会社です。丁寧に教育していただけます。 業種：流通・サービス関連 【派遣会社】ロバート・ウォルターズ・ジャパン株式会社 社会保険完備 有給休暇 無料定期健診 年末調整 テンプル大学生涯教育プログラム入学金免除・割引制度、提携スポーツクラブ法人割引...
【職種】治験関連 【在宅OK】週3出社【九段下直結】【高時給3000円】【英語使用有り】 ◆弊社スタッフさんからも働きやすいと評判の会社です ◆きれいなオフィスで快適なカフェテリアもあり ◆メディカルライティングサポート全般 ⇒⇒ ◎以下のお仕事でお力添えください！ ・整合性（QC）チェック →資料の原資料（英文の場合あり）とのQCチェック ・翻訳業務（和文英訳、英文和訳） ・メディカルライティング業務サポート ・スケジュール管理 ・会議設定 ・資料作成(日営) ・電話対応(社内) ・英文メール対応 東西線 九段下 徒歩1分（千代田区／最寄り駅：九段下駅、飯田橋駅） 08:45-17:30（休憩60分）実働7時間45分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 5時間〜 10時間/月 ■頻度は低いですが、業務状況により残業・休日出勤をお願いする場合があります。 【派遣先について】 医薬品メ−カ− 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー
【職種】治験関連 治験の適正実施に必須な文書類（日本語及び英語）の作成及び/又は作成補助 依頼に基づくドラフト作成及び修正 最終稿の校正及び品質確認（QCチェック） eTMF保管文書の作成、保管及び管理 日比谷駅近く（千代田区／最寄り駅：日比谷駅） 9：00-18：00 【派遣先について】 外資系の製薬企業です。 業種：医療・介護関連 【派遣会社】マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社 ●各種社会保険 ●有給休暇 ●交通費支給（案件により）...
【職種】設計(電子・機械・設備・建築) 電力ケーブル接続用品の生産技術 【製品】 電力ケーブル接続用品の生産設備 【素材】 板金 【工程】 生産設備不具合改善、生産効率、安定化の立案、治工具設計、生産設備設計（ベースを作り詳細は外注に依頼）、QC工程表作成 【機械図面読解】 有 【CAD】 AutoCAD 【ツール】 Excel、Word、PowerPoint 海老名駅より車14分（海老名市／最寄り駅：海老名駅(相鉄・小田急)、厚木駅） 08:30〜17:15(実働時間07時間45分) 月間想定残業時間：10〜30時間程度 【派遣先について】 電機・電子・OA・精密機器メ−カ− 業種：メーカー関連 【派遣会社】パーソルクロステクノロジー株式会社 ◆社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、労働者災害補償保険、雇用保険） ◆通勤交通費・在宅勤務手当 ◆休暇休業（入社日より有給休暇付与、慶弔・介護休暇、ご病気・災害時などの各種見舞金） ◆健康管理（定期健康診断、ストレステスト、予防接種助成） ◆出産・育児支援（母性保護制度の導入、時短制度） ◆各種支援制度・優待制度・研修・講座 など...
【職種】治験関連 【CRA】（臨床開発モニター） ◆医療機関・担当医の選定 ◆治験スケジュール・契約内容確認 ◆説明会実施 ◆治験の進捗管理 ◆治験薬の交付 ◆供給管理状況の確認・回収 ◆モニタリング報告書作成 ◆治験終了手続き・確認作業 【在宅勤務】業務に慣れてから、週2日の在宅勤務が可能となります（許可制） 【配属先部署】大阪オフィス【部署人数】50名 【月収例:672、000円（時給4、000円×実働8時間×月21日）】 【担当者より】＼登録は電話でOK/就業中の方や遠方の方もお気軽にお問い合わせください。＼派遣社員さんが多数ご活躍中です/お弁当持込OKな社員食堂やカフェテリアあり入社後業務に慣れたら週2日の在宅勤務も可能です◎ 大阪市北区 / 京阪中之島線渡辺橋徒歩2分（北区／最寄り駅：渡辺橋駅、淀屋橋駅） 9:00〜18:00 時間外： 月10時間以内 ※プロジェクトにより変動あり 【派遣先について】 【業界大手のグローバルCRO】正社員登用も目指せるCRAのお仕事複数名募集なので同期がいるので心強い◎製薬メーカーやCROでの幅広い経験がいかせます!将来的に正社員に切り替わるチャンスもありますよ 業種：医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】治験関連 【主な仕事内容】大手製薬会社での治験モニタリング（CRA）のお仕事です。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 東京都 豊島区 「学習院下駅」 徒歩 5分,「高田馬場駅」 徒歩 7分（豊島区／最寄り駅：学習院下駅、高田馬場駅、西早稲田駅） 8:30〜17:05(実働:7時間45分) (休憩50分) 【派遣先について】 きれいなオフィス(職場先部署の人数:15人) 業種：メーカー関連 【派遣会社】アデコ株式会社 皆様が安心して就業いただけるよう、以下の福利厚生を整えております。 ●交通費全額支給（当社規定による） ●派遣賃金基準の設定とそれに応じた賃金設定（アデコ評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施、詳細はアデコHPにて） ●各種社会保険（雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●スポーツクラブ、スパや遊園地など特別価格利用 ●キャリアアップ支援 ●提携スクール ●国内、海外の宿泊施設・ツアーを会員料金で利用可能...
【職種】設計(電子・機械・設備・建築) ＜大手自動車メーカーでのお仕事です＞ 電池パックに関する各種業務を担当していただきます。 【製品】 自動車/二輪 【素材】 鋳物 【詳細】 ・生産準備、開発/システムエンジニア業務 ・試作工程検討、試作マネジメント ・上記に加えてミーティング、昼礼、打合せ出席など 【工程】 部品/設備手配、QC工程表の作成、設備立ち上げ 【備考】 出張が発生いたします。 三河豊田駅より車4分（豊田市／最寄り駅：三河豊田駅） 08:00〜17:00(実働時間08時間) 月間想定残業時間：20〜30時間程度 【派遣先について】 自動車・輸送機器メ−カ− 業種：メーカー関連 【派遣会社】パーソルクロステクノロジー株式会社 ◆社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、労働者災害補償保険、雇用保険） ◆通勤交通費・在宅勤務手当 ◆休暇休業（入社日より有給休暇付与、慶弔・介護休暇、ご病気・災害時などの各種見舞金） ◆健康管理（定期健康診断、ストレステスト、予防接種助成） ◆出産・育児支援（母性保護制度の導入、時短制度） ◆各種支援制度・優待制度・研修・講座 など...
【職種】総務・人事・法務 ・文書のQC、文書保管(Word、Excel、PowerPoint、PDF等の文書やデータ)・会議の準備(会議室予約、議題募集、ZOOM設定、会議案内メール送信)・WEB掲載(HP、各専用サイト)・書類作成、ファイリング、システムへデータの書きこみ、発送準備・紙資料・電子資料の保存(専用システム使用)・メール対応、備品管理、購入、他部署との連携 ☆ウェブ・電話面談登録実施中！☆ 人気のデータ入力や学校事務、英語を活かせる仕事、事務未経験から正社員を目指せる求人なども多数！ 7月〜・8月〜・9月〜の求人など他にもたくさん！お気軽にご相談ください 北浜駅徒歩1分／淀屋橋駅徒歩8分（中央区／最寄り駅：北浜駅(大阪府)、淀屋橋駅、なにわ橋駅） 8:45〜17:20 実働7時間50分／休憩45分／残業 月0〜5時間※ほとんどありません 【派遣先について】 医薬品の研究・開発・製造・販売 周辺に飲食店が多い 電子レンジ・冷蔵庫あり 冷蔵庫あり 広々休憩室あり 禁煙（敷地内/屋内） 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】パーソルテンプスタッフ株式会社 あなたのプライベートタイムの“Happy”を 応援いたします。 ◆社会保険完備 ◆有給休暇制度 ◆定期健康診断 ◆年末調整 ◆OA無料トレーニング、OAスクール ◆資格取得支援、海外留学支援 ◆各種通信教育講座・英会話スクール割引 ◆各種カルチャースクール割引(アロマテラピー、 フラワーアレンジメント、クッキング 等) ◆海外旅行の割引・国内宿泊割引 ◆ファッションレンタル メチャカリ ┗人気ブランドの新作アイテムが定額で借り放題 弊社限定の特典あり！...
職種 フルタイム(契約) 職務明細 1969年に創業された当社は2018年に、現在はエシロールルックスオティカとなっているルックスオティカグループの一員となり、2021年より新工場にて操業しています。 福井めがね工業株式会社は、エシロールルックスオティカにおける日本製アイウェアの生産拠点として、日本の職人の伝統とラグジュアリー、イノベーションが垂直統合モデルで融合し、高級アイウェアに対する世界のグローバルな需要に対応するための独自のポジションを確立していきます。 FUKUI MEGANE INDUSTRY CO., LTD. QUALITY CONTROL JUNIOR スキル・資格 Excel data analysis knowledge Proactive and precise. English （TOEIC 750）and Japanese （JLPN3） good communication and coordination skills エクセルによるデータ分析ができる 積極的で正確な方 英語（TOEIC 750）及び日本語（JLPN3）のコミュニケーション能力がある方。 業務内容 １．Manage to
職種 インターンシップ 職務明細 1969年に創業された当社は2018年に、現在はエシロールルックスオティカとなっているルックスオティカグループの一員となり、2021年より新工場にて操業しています。 福井めがね工業株式会社は、エシロールルックスオティカにおける日本製アイウェアの生産拠点として、日本の職人の伝統とラグジュアリー、イノベーションが垂直統合モデルで融合し、高級アイウェアに対する世界のグローバルな需要に対応するための独自のポジションを確立していきます。 インターンシップ期間：2024年9月２～１３日 研修内容： アイウエアの基本プログラム+課題 企業案内 衛星安全管理の基本 アドバンスドデザイン ~試作のお仕事~新型モデルの導入までの流れ エンジニアリングチームの職種・役割 チタン・アセテート枠の製造工程・工場案内 品質管理の業務内容 サプライチェーン・物流 人事部・購買・ITの仕事内容 振り返り・発表・フィードバック チャレンジ 課題への取り組みスタート 最終日終了前に 発表会・交流 インターンシップ 振り返り・フィードバック SUMMER INTERNSHIP Sept.2 to 13 General Program: GENERAL BUSINESS OVERVIEW +CHALLENGE + PRESENTATION Company introduction about:
