Job Description Summary ノバルティスのプロセス、規制および倫理的要件に準拠し、薬物動態、バイオマーカー、安全性等に関わる生体試料の収集に関して、臨床試験へ実装し、臨床試験開始から終了までのOperationを担当します。また、コンパニオン診断に関連する業務についてもサポートする場合があります。 Job Description Major Accountabilities Lead Clinical Biospecimen Scientist(CBS)の監督下、社内関係者と協働し、戦略に基づき、臨床試験における生体試料に関する技術面・Operationに関連する業務を実行する。主に以下の業務を実施する。 - 臨床試験関連文書（治験実施計画書や同意説明文書など）の臨床評価項目に情報を提供する。 - 臨床試験固有のサンプル収集表を作成する。また、ラボマニュアルなどの関連文書も含め、ラボキットの作成、サンプルの管理、検査会社（Laboratory）に対して技術的側面を管理する。 - 生体試料のライフサイクル全体を通じて、サンプル管理（処分含む）、輸送を担当する。社内関係者および検査解析会社（Laboratory）と協働し、症例報告書（CRF）とデータ転送に関する要件を定義し、 タイムリーな分析、転送されたデータの品質を担保する。 Risk management: 社内関係者と協力し、生体試料の収集および分析に関連する臨床試験固有のリスクおよび問題を適切に報告する。 Resource management: Lead CBSの監督の下、Vendor managerおよびProcurementと協力して、検査会社（Laboratory）からの提案、予算情報、および請求書の確認をおこなう。 担当臨床試験および担当プログラムにおいて、標準業務手順書（SOP）を遵守し、Lessen and Learnなどを通じて最良の結果を求める。 Key Performance Indicators GCP, SOP, ICH等の遵守
Company Overview At Zuora, we do Modern Business. We’re helping people subscribe to new ways of doing business that are better for people, companies and ultimately the planet. It’s an approach resulting from the shift to
■担当業務（担当者相当のポジション） * 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報管理業務。 - 安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。 - 症例経過の説明文（日英）・PMDAへの報告書の作成・QC。 - 安全性評価に必要な情報に関する再調査（クエリ）の作成。 - 国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。 - 国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。 - 各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。 - 症例集積検討、シグナル検出・評価。 - 安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。 - 治験実施施設向けのラインリストの作成・QC - 顧客へのエスカレーション・調整など - 上記に付随した業務 ■ 担当業務（Workflow Lead（サブリーダ相当）のポジション） 上記担当者業務の日常業務における、進捗・品質・生産性の管理と、トレーニング、エスカレーション対応などのサポート。 ■勤務地 Flexible Style Work適用（在宅ベース） 必要によりオフィス（品川本社/新大阪）に出勤 ■候補者の要件 ■必須
Job Description: Provide sound, efficient and effective legal services and advice to the business units and support functions in Japan, including: · Reviewing, drafting, advising on and negotiating various agreements; · Ensuring timely and effective provision
Company Description Visa is a world leader in payments and technology, with over 259 billion payments transactions flowing safely between consumers, merchants, financial institutions, and government entities in more than 200 countries and territories each year.
Woven by Toyota is the mobility technology subsidiary of Toyota Motor Corporation. Our mission is to deliver safe, intelligent, human-centered mobility for all. Through our Arene mobility software platform, safety-first automated driving technology and Toyota Woven
Company Description Since we opened our doors in 2009, the world of commerce has evolved immensely, and so has Square. After enabling anyone to take payments and never miss a sale, we saw sellers stymied by
LSEG, the worlds leading source of intelligent information for businesses and professionals. We deliver intelligent information quickly and efficiently, so professionals have knowledge to act. By joining the LSEG Quantitative Product Specialist team, we will be
Niantic is a leading Augmented Reality and mobile gaming company that inspires people to explore the world together - and we are looking for a capable User Acquisition Marketing Manager to join the fast growing Tokyo
Are you looking To make meaningful changes at the fastest-growing tech company in Japan? For a fair, highly flexible, inclusive working environment where anyone, regardless of their background, can make an impact? To build the next
Job Description Summary -Lead the country Franchise Medical Team, develop the Franchise Medical Strategy and executes it through and operational Medical Plan. Coach and develop team members as well as represent Medical in country Franchise Leadership
At Cepheid, we are passionate about improving health care through fast, accurate diagnostic testing. Our mission drives us, every moment of every day, as we develop scalable, groundbreaking solutions to solve the world’s most complex health
Minimum qualifications: Bachelors degree in Computer Science or equivalent practical experience. 6 years of experience with designing and implementing cloud-based solution architectures for PaaS, IaaS, or SaaS. 5 years of experience as a Solutions Architect, Developer, Systems
About Agoda Agoda is an online travel booking platform for accommodations, flights, and more. We build and deploy cutting-edge technology that connects travelers with more than 3.6 million accommodations globally. Based in Asia and part of
◆部門概要 RWAS (Real-World & Analytics Solutions), Medical Information Strategy ・リアルワールドデータ(日常における医療・健康ビッグデータ)の真の活用を軸に、国内外におけるIQVIAの様々なケイパビリティをつないで新たな価値を創出していく部署です。 ・同部門には、データサイエンス、医療IT、患者中心、IT技術開発を軸に組成されるチームがあり、多様な能力を持つメンバーとの協働はもちろんのこと、部門外の様々なチームと日常的に関わりながら業務を遂行します 。 ◆業務内容 事業責任者及び社内外の複数の関係者とともに、医療ビッグデータ/リアルワールドデータを活用したソリューションの開発と継続的な改善を技術観点からリード頂きます。 •医療ヘルスケア領域の新規ソリューションの開発～実装、運用までをハンズオンおよびチームをリードして実行する•グローバルを含む社内関係者及び社外ステークホルダーと連携してプロジェクトを管理推進する•IQVIAの中長期戦略に基づいた、最適なプロダクト/ソリューション/サービスコンセプトの企画、ロードマップ作成及びバックログ管理 ◆ポジションへの期待値 ・自律的に動く：自らの役割を限定することなく目的達成のためにできることを積極的に探していくマインドセットを期待します。 ・速やかなキャッチアップ：国内外IQVIAの多岐に富むケイパビリティと人、そしてリアルワールドデータ、医療情報など関連性の深い内容への学習意欲と速度を期待します。 ・人の巻き込み：国内外、社内外のステークホルダを巻き込み、課題解決に向けて推進できる（広い意味での）コミュニケーション能力を期待します。 ・曖昧さを楽しむ：新規事業ならではの不確実さ、曖昧さ、unstructuredな状況を楽しむことのできるマインドセットを期待します。 ◆ポジションのやりがい ・AI、自然言語処理など最先端の技術も活用してヘルスケアに変革を起こすことを目指します。また、医療ITにおける最新の技術（FHIR、データモデルなど）について専門性を深めることもできます。 ・ヘルスケア領域での新規事業開発、推進において技術的側面からソリューション開発やプロジェクト推進を行うエキサイティングなポジションです。 ・IQVIAの様々な部門、ソリューション、人と連携します。 ◆過去のProject事例 ・AI/自然言語処理技術を活用したデータ分析、新規サービス及びプロダクト開発 ・真のリアルワールドデータ活用を目的とした、医療機関ネットワーク構築 ◆チームの雰囲気 ・ 多様な能力バックグラウンドを持つ精鋭メンバー集団です。 ・ IQVIAの総力を駆使し、医療・健康領域における複雑な課題を解決する事業を創出していくベンチャースピリットあふれるチームです。 ◆応募要件 【必須】 ・ソフトウェア、サービス開発、SIプロジェクト、いずれかにおける5年以上の技術部隊での経験、および、長期的な製品ポートフォリオ・ロードマップの策定管理経験 ・5人以上のメンバーを率いたプロダクトオーナー、プロジェクトマネージャなどの経験2年以上またはそれに相当する経験
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 自社のワクチンと予防接種に関する医学的知識を持ち、ノンプロモーション活動として、医療関係者との科学的なコミュニケーションを行う。 医療関係者からの質問や要望に対応し、適切な医学的情報を提供する。例えば、ワクチンの使用方法や効果についての質問に対して、科学的な根拠をもとに回答する。 科学的なコミュニケーションを通じたUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集や、担当領域に関わる論文、学会等での最新情報収集を行う。 社内の関係部門と連携・情報交換し、メディカルの立場から必要な関連情報を提供し、予防接種環境の向上をサポートする。 必要要件 Required Skill, Experience, Etc. 必要な条件Basic Qualification スキル Skill ワクチンと予防接種に関する理解力：ワクチンの効果、副作用、接種スケジュールに加え、法規制度などの周辺知識を必要に応じて説明できる。 コミュニケーション能力と対人スキル：担当領域の医療関係者と公平かつ科学的にディスカッションし、信頼関係と持続的なコミュニケーションを維持する能力。 自己管理とチームワーク：個人のEngagement planを策定し、それを実行し、成果を明確に示すことができる。さらに各ステークホルダーの役割や立場を理解し、周囲を巻き込みながら業務を進めることができる。 英語のリテラシー：英語の医学論文・社内スライドを理解し、医療関係者とのコミュニケーションで説明できる。 経験 Experience 医薬品業界における、5年以上のMR経験、3年以上MSL/MA経験、3年以上の臨床開発実務経験。 循環器領域におけるKOL Management 経験 学位/資格/語学力 Education/certification/Language 学士号以上 英語の読解力、簡単な記述力
At EY, you’ll have the chance to build a career as unique as you are, with the global scale, support, inclusive culture and technology to become the best version of you. And we’re counting on your
If you have what it takes to become part of the Vistra family and would like to start a promising career with a global leader, take a look at the exciting employment opportunities that are currently
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities VEO Expertは、担当品目のValue Evidence Plan (VEP)とIntegrated Evidence Plan (IEP)の内容の企画・策定 およびその計画の実行に責任を持ちます。Evidence NeedsおよびGapを評価し、製品価値を高めるための最も 適切な試験やデータベース研究の計画を組織横断チームにて企画・立案・提案し、その実行とEvidenceの公表 までの広い責任と職務をリードしていきます。 また、ワクチン領域においては、定期接種や自治体の予防接種補助金の根拠となるCost Effectivenessモデルの構築やその推定結果をEvidenceとして公表すること、ならびに臨床開発早期の段階にある製品Pipelineに 対して、日本やアジアの疫学的な視点から助言し、承認取得までの臨床開発計画におけるEvidence Gapを 評価し、製品Launchの前後に必要な最適なVEP/IEPを企画・立案・提案することが求められます。 The VEO Expert contributes to plan, develop and execute Value Evidence Plan (VEP)
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