ビジョナリーリーダーとして、部門内のスタッフがアサインされたプロジェ クトにおける活動のプランニング、実行、モニタリングを支援することによ り、日本の Pharmacovigilance 内のすべての業務活動とスタッフの業績に責任 を有します。 【 具 体的 に】 ・ Project の統括として PV 部門における指揮・統制管理と Project の推進 ・必要なリソース（Billability の最大化含む）を確保しつつ、スタッフのモチ ベーションを高め、パフォーマンスの質の維持・向上、人材育成のためチ ームを主導する ・クオリティに関するイニシアチブとビジネスプロセスの改善と実装、会 社のミッション、ポリシー、フィロソフィーの枠組み内での目標達成に向 けた実行においてリーダーシップを発揮する ・ Director として組織的な観点で他部門の部門⻑と連携し、部門レベル、あ るいは部門横断的な戦略の方向性を提示する責務を担う ・自部門の適切な収益性確保のほか。スタッフの育成とパフォーマンスに フォーカスし、クライアントとのやり取りにおいて主導的な役割を果た し、ビジネスチャンスの数を増やすための取り組みをリードする Are you a current ICON Employee?
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Job Description 募集メッセージ 眼科領域における新規作用機序の治療薬を導入することになりました。今回、このプロジェクトの国内開発を進めるにあたり、ジャパンクリニカルディレクター（プロジェクトリーダー）を急募することになりました。眼科領域での開発経験が豊富な方、眼科領域に興味のある方を歓迎します！ 日本における開発のリーダーシップを担い、チームと協力して革新的な新薬開発を推進する重要な役割です。あなたのリーダーシップと専門知識を存分に発揮してみませんか。 職務内容 クリニカルリサーチ領域での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当する 本邦での臨床開発計画の立案・作成 本邦で実施する治験の科学的側面からのリード PMDA相談資料の作成 実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む） ローカル試験：試験骨子から作成 グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化 他の治験関連資料（同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート 治験実施のサポート 治験データのメディカルモニタリング 承認審査における臨床関連パートのリード 承認申請資料（CTD）臨床関連パートの作成（メディカルライターと協働） 臨床関連照会事項に対する回答作成 治験に関する学会発表及び／又は論文作成、あるいはそれらのサポート 必要とする資質 以下の業務を含む、眼科領域における臨床開発経験（５年以上） 臨床試験の運用経験（グローバル試験、ローカル試験、アジアン試験等） 臨床試験関連資料の作成・レビュー経験（治験実施計画書、同意説明文書等） 医学、薬学、公衆衛生学又は生命科学に関する学位（6年制学士又は修士以上） 英語力（TOEIC 800点または準ずる能力） 国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協働するためのソフトスキル Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply
Job Description: About us Dow Jones is a global provider of news and business information, delivering content to consumers and organizations around the world across multiple formats, including print, digital, mobile and live events. Dow Jones
For Current Gilead Employees and Contractors: Please log onto your Internal Career Site to apply for this job. At Gilead, we’re creating a healthier world for all people. For more than 35 years, we’ve tackled diseases
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