【職種】治験関連 【CROでのデータマネジメント】【目視チェック、クエリ作成経験者の方へ】◎外資系大手CROでのお仕事◎同業務の方も多数いて安心の環境 ⇒⇒ ◎DM業務一連をお願いします・データ入力作業・コーディング作業・精査を含めた目視チェック再調査依頼書作成作業・データ読み合わせ作業・文書作成、ファイリング作業・電話/メール対応■必要スキル・CROでのデータマネジメント経験 東西線 落合(東京都) 徒歩1分（新宿区／最寄り駅：落合駅(東京都)、東中野駅） 09：00-17：30（休憩60分） 実働7時間30分／月〜金 週5日勤務 【残業】 10時間〜 15時間/月 平均10時間程度の目安となりますが、業務状況によって変動が予想されます※予定等がある場合は定時で調整可能です 【派遣先について】 CRO(医薬品開発業務受託機関)／【企業情報】・米国本社の臨床開発支援会社、業界最大手企業様です！・弊社スタッフを含め派遣人材多数活躍中！【環境】・デスク幅広くパーテーション完備、落ち着いて仕事に集中… 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引 ●産業能率大学 通信教育講座を優待価格(20〜30％割引)...
【職種】その他医療・介護・福祉系 治験審査管理室にて、システム移行のお仕事です。 ●臨床開発モニターから申請書の受取り、IDを割り当て、臨床開発モニターへ通知する一連の作業 ●臨床開発モニターからの問い合わせ対応（回答は職員の方に確認した結果をメールで返答） ●問い合わせ事項をまとめて、Q&Aの作成 ●その他、部内の庶務 ※本業務の他に部内の一部庶務をお願いする可能性あり 【会社の主力商品・サービス】 病院 【服装】 オフィスカジュアル 【引継】 OJT 【職場環境】 ロッカー：有 社員食堂：有 休憩室：有 更衣室：有 【通勤手段】 自転車通勤OK：駐輪場無料 【その他】 2024年9月末までの期間限定（10月末まで延長の可能性あり） ゆりかもめ東京臨海新交通臨海線【有明駅】徒歩2分（江東区／最寄り駅：有明駅(東京都)、国際展示場駅） ●8：50〜17：25 ●残業：基本的になし （3時間程度/月） 【派遣先について】 【部署人数】8名 【男女比】4：4 【年齢層】20代〜40代 【喫煙環境】 敷地内禁煙（喫煙場所なし） 屋内禁煙（喫煙室なし） 業種：医療・介護関連 【派遣会社】ヒューマンリソシア株式会社 【スキルアップサポート】各種OA講座、リソシア奨学制度、ヒューマンアカデミー受講割引 【CAD初心者バックアップ支援】弊社グループ会社ヒューマンアカデミーの講座優待、人気講師によるオンライン講座・無料学習会の優先招待（詳細は研修制度にて） 【リフレッシュサポート】ホテル、レジャー施設、テーマパークをはじめ、ネイルサロンの特別優待割引など魅力的なサポートも豊富！
【職種】英文事務 ●受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する●担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手●検証を行い、モニタリング報告書を作成・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 ※ウェブ・電話面談登録 JR線・福岡市営地下鉄空港線 博多駅徒歩5分、福岡市営地下鉄空港線 祇園駅 徒歩5分（博多区／最寄り駅：博多駅、祇園駅(福岡県)） 9：00〜17：30 (実働7時間30分／休憩60分) ※残業：10〜20時間 ／月 【派遣先について】 英語は使用経験なくても教育体制が充実してる会社ですので、スキルアップ出来ます。 業種：医療・介護関連 【派遣会社】ロバート・ウォルターズ・ジャパン株式会社 社会保険完備 有給休暇 無料定期健診 年末調整 テンプル大学生涯教育プログラム入学金免除・割引制度、提携スポーツクラブ法人割引...
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
Job Purpose: クローバルメディカルライティング及び国内マトリックスチームと協働し、規制当局に提出する承認申請資料、臨床試験の関連文書等の作成をリードする。関連法規、ガイドライン及び社内規定に従い、戦略的に、正確で科学的な文書を遅滞なく作成し、臨床試験の実施及び承認申請・取得に貢献する。また、効率的な文書作成プロセスを推進する。 Key Accountabilities/Responsibilities: 規制当局に提出する薬事文書の作成のリード：CTDの臨床・臨床薬理パート、対面助言資料、照会事項回答等 臨床試験に関連する文書の作成：治験実施計画書、治験総括報告書等 上記文書の作成におけるストラテジー・key messageの作成、文書作成のファシリテート、解析計画等の検討、スケジュールの作成及びCROマネジメント等 Basic Qualification: Skill CTD臨床パート、治験総括報告書、治験実施計画書等、承認申請や臨床試験に関連する文書の作成能力 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションし、マトリックスチームをリードすることができる Global Medical Writing と協業するための英語でのコミュニケーションスキル ロジカルシンキング ダイナミックな変化のある状況下において、柔軟性・自発性をもって問題解決能力を発揮し、目標に向かって推進できる能力 臨床試験に関する基本的知識 生物統計学、薬物動態学に関する基本的知識 薬事規制、ICHガイドライン等に関する基本的知識 基本的なPCスキル（Word、Excel、PDF） Experience 製薬企業又はCROにおけるメディカルライティング業務経験（3年以上） Preferred Qualification: Skill 英文メディカルライティングスキル（治験総括報告書、治験実施計画書等） Experience 承認申請及び審査対応業務の経験（CTD作成、照会事項対応） 臨床開発業務又はそれに準ずる業務経験 複数部署の関係者で構成されるチームをリードした経験 Education/Certification/Language 薬学部または理学系学部卒以上 理学系修士または同等のもの。MD、PhD、PharmD（必須ではない）
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