Purpose 医薬品等安全性情報管理（臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持を担います。 顧客窓口として、実働チームのオーバーサイトを通じ、顧客に対してシームレスで可視性の高いサービスを提供できるよう、安全性部門担当チームを統括・リードします。 さらに、グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客とのパートナーシップを拡大し、関係を強化します。 Responsibilities プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画（タイムライン、成果物）、スコープ、品質、収益を管理する。（ 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む） KPI（売上、コスト、利益）をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。 SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。 内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。 顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。 国内外とのステークホルダーとの円滑な関係性を構築し、業務遂行する。 Required Knowledge, Skills and Abilities ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き、会話とも） チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。 プロジェクト管理。計画と組織のスキル。 - 複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。 - 判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。 - ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成。 同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。 マトリックス組織での円滑なコミュニケーション、交渉を通じて結果を達成する能力。 Requirements ■Essential ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴 CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理（ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など）の経験 ■Nice to have 2年以上のプロジェクトマネジメント経験
Lead the development, or review, or audit/assessment of safety work products for clients seeking compliance to standards in functional safety and related fields, including UL991, UL1998, UL/IEC60730-1 Annex H, IEC/UL 60335-1 Annex R, ISO13849-1&2, IEC61508 and other
For Current Gilead Employees and Contractors: Please log onto your Internal Career Site to apply for this job. At Gilead, we’re creating a healthier world for all people. For more than 35 years, we’ve tackled diseases
Why Nasdaq When you work at Nasdaq, you’re working for more open and transparent markets so that more people can access opportunities. Connections can be made, jobs can be created, and communities can thrive. We want all
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Job Description 【職務内容】 １）企業主導で行う研究プロジェクトにおいて、研究プロジェクトマネジメントを行い、計画に則ったエビデンス創出に貢献する。 研究プロジェクトでは、計画立案、予算管理、実行、結果公表までのプロセスにおいて、スタディチームの一員として、社内関連部門（研究開発本部、法務・コンプライアンス部門、購買部門、ファイナンス部門 等）及び米国本社及び社外パートナーとの協働を行う。 • 研究立案フェーズでは、研究タイムライン、予算計画を立案するとともに、研究の実施可能性評価をリードする。 • 開始準備フェーズでは、ベンダー選定や施設選定や各種契約書作成や社内規定アセスメント等、多岐にわたる業務を担当し、タイムライン通りに研究開始を達成できるようプロジェクトを推進する。 • 実行フェーズでは、ベンダーマネジメントやコストマネジメントやスケジュールマネジメントを通じて、計画通りプロジェクトが推進するよう管理する。また、研究のクオリティ担保に努める。 • 社内関連部署との連携をとりながら、倫理指針や各種法規制やガイドラインに基づき研究を進め、コンプライアンス遵守に努める。 • 米国本社主導研究の場合、本社担当者と協業しプロジェクト推進に努める。 ２）研究者及びその所属研究機関、米国本社、社内関連部門（メディカルアフェアーズ、研究開発本部、法務・コンプライアンス部門など）との協働により、研究者の独立性・研究の中立性を保ちながら、研究者主導研究(IIS)支援のオペレーションを管理・実行し、日本の研究者による革新的なエビデンスの創出を支援する。 • IIS申請支援、採択案件の契約、研究資金や研究用薬剤/化合物の提供、研究開始準備、実施、結果報告の全プロセスを通して、社内関連部門と協業しながら研究者/研究機関及び米国本社担当者等との調整/交渉を行い、IIS支援のオペレーションを管理・実行する。 • 新たな治療法の研究が進むがん領域においては医師主導治験もIIS支援制度の対象とし、審査により採択された場合は研究資金や治験薬の供与を行うことで、将来の新規がん治療法の開発を支援する。 • 前例のない、新規の研究支援制度の導入に際して、社内関連部門と連携/協働し創造的に解決策を見出す。 • 米国本社が全世界で展開するIIS支援制度の最新情報を社外ホームページに掲載し、申請を検討する研究者に対しては、社内関連部門と連携して制度や手順についての詳細情報を提供する。 • 研究者所属研究機関との研究契約に際しては、契約書案の作成や契約交渉や締結手続きを行う。 • 研究開始後は、契約に基づき研究進捗(Publication状況を含む)を確認し、研究用薬剤/化合物提供の手配、及びマイルストンに応じた研究費の支払い手続きを行う。 【応募資格】 必須条件 • 製薬企業、CROまたは研究機関において、5年以上のスタディマネジメントまたはオペレーション経験を有する方。（治験、臨床研究を問わない）PMP（Project Management Professional）資格を有していればなお良い。 • 組織横断的なプロジェクトマネジメント業務の経験を有する方
Company Description Who is Turner & Townsend? All over the world people are using buildings, infrastructure, and assets we helped to deliver. It could be the hospital they work in, the railway they travel on every day,
Job Summary As project team manager, you will be responsible for managing Japan project management team while improving project management business process. In this position, you will have the opportunity to provide insight encourage the tam and practice strong
We are a company who develops projects from start to production across all industries. We specialize in design and development. We want to use the power of diverse people and modern-day tech stacks to deliver quality to
This is what you will do: The Senior Manager, Project Management is accountable for the generation and maintenance of program timeline for Japan local portion including Advisory Board meeting, internal governance endorsements, PMDA consultation, J-CTN, clinical studies,
ジェンマブは、革新的で独自性のある抗体治療薬の開発に注力し、患者さんの人生をより豊かにすることを目的としています。 The Role The (Senior) Manager, Project Management (PM) will work in partnership with Japan Development Team Lead (JDTL), Global Development Program Manager (DPM) and the Global Compound Development Team Lead (CDTL) to manage Japan product development projects and
You know the moment. It’s the first notes of that song you love, the intro to your favorite movie, or simply the sound of someone you love saying “hello.” It’s in these moments that sound matters
【Background/ 背景】 Transformation Division - Maximizing value of technology and change investment with best practice insights and process’ to drive speedy and reliable delivery. Transformation is responsible managing and delivering change and technology investment for NN
Family Description Customer Services (CS) covers customer service in different areas such as technical support, account support, operations, maintenance, network design / deployment / integration / transformation, and education. Generates revenue and the increase of customer
企業概要 モーターサイクル&パワースポーツ事業部は、ネットワーク化システム、アシスタントシステム、パワートレインシステムと電動化の各分野に熟知する情熱あふれるエクスパートを有し、小型二輪車から高性能な二輪車、パワースポーツ全般まで幅広くカバーする包括的ソリューションを提供しております。通常、ボッシュの事業部門の本部はドイツにありますが、モーターサイクル&パワースポーツ事業部門は、世界の二輪者産業の中心地である日本にグローバル本部を置く形で運営しており、これはボッシュとして、ドイツ国外にグローバル本部を設置した初めての事例です。また米国、欧州、インド、中国に支部を展開しており、全世界の二輪車とパワースポーツ車両メーカーの個々の要求により効率的に答えるグローバルな体制を構築しております。 Two-Wheeler & Powersports is part of the Bosch Mobility Solutions business sector, building Bosch’s two-wheeler and powersports activities cross divisionally. Combining the areas of vehicle motion & safety, environment & efficiency and comfort &
We are Reckitt そのチカラを自由に使え。 今の自分を超えていけ。 FREE YOUR POWER. PROGRESS YOURSELF. Home to the worlds best loved and trusted hygiene, health, and nutrition brands. Our purpose defines why we exist: to protect, heal and nurture in the
【職種】英文事務 ●Attending meetings (including online) ●Participation in various meetings, minutes ●Manage your own projects and create reports ●Email/manual translation, etc.※This is a job that requires a lot of English! 天王町駅徒歩6分／保土ケ谷駅送迎バス5分／Tennocho 6 minutes walk（保土ヶ谷区／最寄り駅：天王町駅、保土ケ谷駅） 時間シフト勤務 8:50〜17:35 実働7時間45分／休憩1時間 ※研修は1か月程度ございます（出社になります）
職種 フルタイム(契約) 職務明細 Custom Media is an award-winning integrated digital marketing agency based in central Tokyo. With over 15 years of experience in the Japanese market, we offer full-service, integrated marketing solutions that unite data with
職種 正社員 職務明細 CXG is a global Customer Experience Consulting and Services firm, that specializes exclusively in serving premium and luxury brands. We help our clients transform their experiences to achieve meaningful impact. We partner with
AlphaNext Technology Solutions is a leading global talent partner, headquartered in London with operational bases in Pune and Indore. We specialize in connecting exceptional talent with innovative organizations worldwide. We are dedicated to helping fast-moving innovators
