Lead in GQP QA operational activities for the business for company products. Ensure effective compliance, continuous improvement activities, and overall quality processes. Client Details * Global Pharmaceutical company specializing in generics, biosimiilars, APIs, and new products for
ジェンマブは、革新的で独自性のある抗体治療薬の開発に注力し、患者さんの人生をより豊かにすることを目的としています。 The Role & Department As MAH QA, implement and promote GQP operations (Release control, manufacturing site control, preparation of necessary documents, quality information control, change control, quality agreement, etc.), continuous improvement Collaboration, instruction, and guidance on
Job Description Summary 責任範囲内の品質側面を管理し、運用業務がcGMP(現行適正製造基準)、品質保証契約、規制要件、およびサンド品質マニュアルに準拠し、関連する標準操作手順に従って実施されていることを確認する責任があります Job Description Major Accountabilities ~ 外部委託先の生産および試験活動の監視により、データの整合性とeコンプライアンスを含むcGxPへの準拠が保証されます ~ 逸脱管理、変更管理、苦情調査、CAPA ~ APQRレビュー ~ QAA作成・改訂 ~ Auditサポート ~ 製造所からのバッチリリースを保証 Key Performance Indicators 責任範囲内の品質側面を管理し、運用業務がcGMP(現行適正製造基準)、品質保証契約、規制要件、およびサンド品質マニュアルに準拠し、関連する標準操作手順に従って実施されていることを確認する責任があります Work Experience ~工場あるいは本社におけるQA業務 ~API又は製剤工場における製造又はQC試験業務 Skills ~GMPの基本理解 ~承認書の内容理解 ~QA(品質保証)実務経験 ~技術的専門知識 Language 英語 Skills Desired Continuous
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 Essential Duties and Responsibilities 医療機器、体外診断用医薬品、動物用医薬品、研究用試薬（消耗品、機器含む）に係る品質保証業務 職務内容: 他の品質保証担当者と連携し、Quality Manage System (QMS)の運営、維持管理の実施していただきます 。 ・QMS関連文書の新規作成及び改訂 ・関係部門との協働による新製品の市場上市計画の策定と実行 ・法定表示ラベルの作成、改定 ・製造販売開始および変更時におけるリスク分析の実施 ・内部監査および供給業者の評価の実施 ・国内製造委託業者の管理 ・不具合発生時の海外製造所への報告、連携による原因調査、是正・予防処置、顧客報告の実施 ・QMS適合性調査対応
Job Description Job Summary: To ensure that clinical supplies are stored and distributed in accordance with Fisher Clinical Services (FCS) approved procedures and policies, cGMP, cGDP, and regulatory requirements. Maintain the FCS Japan Quality System in
企業概要 シーカは、建築分野や自動車産業における接着、シーリング、制振、補強、保護のための革新的なシステムや製品の開発・生産で世界をリードする特殊化学品会社として、世界的に認知されています。世界101カ国に子会社を持ち、300以上の工場を持つシーカは、全世界で33,000人以上の従業員を擁し、2022年度の売上高は105億スイスフランでした。日本では、シーカは長い歴史を持ち、1200人以上の専門家からなる献身的なチームを擁しています。 求人内容 Job Purpose 1. Management one or more Categories (certain groupings of Direct and/or Indirect spend items) within a country 2. Development Category strategies and commercial tactics for assigned category 3. Management of suppliers
Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich
Job Description SiCプロセスプログラムマネージャーは、SiCパワーデバイスを開発し、商品化するためのプロセス開発とプログラムの実行を担当します。この役割には、SiCプロセス開発に関する強い理解と、リスク軽減の観点からの戦略計画とビジネス交渉の経験が必要です。理想的な候補者は、モチベーションが高く、結果を重視し、複雑なプログラムを実現した実績のある人です。このポジションは、OED (Operation Engineering Division) 内のDDT (Device Development Technology Group) に所属します。 担当職務: 1. SiCパワーデバイスプロセス開発のためのプログラム計画の策定と実行 2. すべての技術目標とビジネス目標を達成するためのプログラムの推進 3. 重要なマイルストーンと顧客コミットメントを満たすためのプログラムスケジュールの管理 4. 主要な利害関係者 (内部および外部) との関係の構築と維持 5. プログラムの主要なリスクを特定し、リスクに対処するための軽減アクションを定義します。 6. プログラムの進捗状況を追跡し、ステークホルダーに報告する Qualifications 必須要件 ・デバイス技術:SiCのデバイスプロセス設計/電気特性評価に関する最低3年の経験、できればパワー向けのSiパワーFET技術 ・Program management: 設計、マーケティング、社内外のファブ、QA、アセンブリ、PDK、テスト、などの関連部門と協力してプロジェクトを推進するプログラムマネージャーの最低3年の経験 ・英語でのコミュニケーション能力 歓迎要件 ・総合的な知識:SiCのデバイス物理、モデリング、PDK、アセンブリ、テスト ・自動車業界標準の知識:AEC
Reporting to the Hinseki and lead in handling and handling QMS as well as other quality activities. Ensure effective compliance for companys products Client Details * Global medical device company specializing in the oncology area *
Take lead in quality activities to ensure effective compliance. Manage QMS and other quality claims. Client Details * Global pharmaceutical company specializing in innovative treatment for oncology, urology, and auto-immune areas. * Rich development pipeline for
For Current Gilead Employees and Contractors: Please log onto your Internal Career Site to apply for this job. At Gilead, we’re creating a healthier world for all people. For more than 35 years, we’ve tackled diseases
Purpose & Overall Relevance for the Organization: The goal of the eCommerce (eCom) team is to deliver one integrated consumer journey to create a premium and seamless experience so that we not only meet their expectations,
Job Description: Business Overview Are you interested in building the next generation of internet services that reach hundreds of millions of users across the globe every day? Rakuten is on a mission to empower individuals and
About the role This role leads the BC Quality team in Japan based at the Takasaki factory and partners with Country MD for commercial support. The person is responsible for ensuring the design and implementation of
Job Description Summary PCS製品 (生体モニター、麻酔器）の物流の内製化プロジェクトをリードするポジションです。 現在アウトソースしている入荷、入出庫、検査、セットアップ、トラブルシューティング、梱包、出荷、配送計画の一連の流れの業務を内製化するリードを行います。 営業、QA/RA、グローバルオーダーオペレーション、サービス、物流、財務、EHS(環境/健康/安全)、施設管理、物流センターといった多くの部署とコミュニケーションを取りながら進めていきます。 この内製化プロジェクトは1.5年の期間を想定しており、安全、品質、納期、収益、コスト、企業文化を劇的に改善する、組織横断的なWing-to-Wingオペレーションの基盤を構築するために極めて重要な位置づけになっています。 GE HealthCare is a leading global medical technology and digital solutions innovator. Our purpose is to create a world where healthcare has no limits. Unlock your ambition, turn ideas
Summary Posted: May 29, 2024 Role Number: 200553225 Our Software Localization Quality Engineering Team in Tokyo is looking for a proven leader to play an important part in revolutionizing how people use their Apple Software.Are you
■ 職務内容 / Job Description Lead Safety Information Management Group to manage pharmacovigilance activities incl. collecting, evaluating, and submitting safety information to relevant parties (e.g. PMDA, AZ global Patient Safety, licensing partners) and lead communication (incl.
Company Overview KLA is a global leader in diversified electronics for the semiconductor manufacturing ecosystem. Virtually every electronic device in the world is produced using our technologies. No laptop, smartphone, wearable device, voice-controlled gadget, flexible screen,
Job Description SiCプロセスプログラムマネージャーは、SiCパワーデバイスを開発し、商品化するためのプロセス開発とプログラムの実行を担当します。この役割には、SiCプロセス開発に関する強い理解と、リスク軽減の観点からの戦略計画とビジネス交渉の経験が必要です。理想的な候補者は、モチベーションが高く、結果を重視し、複雑なプログラムを実現した実績のある人です。このポジションは、OED (Operation Engineering Division) 内のDDT (Device Development Technology Group) に所属します。 担当職務: 1. SiCパワーデバイスプロセス開発のためのプログラム計画の策定と実行 2. すべての技術目標とビジネス目標を達成するためのプログラムの推進 3. 重要なマイルストーンと顧客コミットメントを満たすためのプログラムスケジュールの管理 4. 主要な利害関係者 (内部および外部) との関係の構築と維持 5. プログラムの主要なリスクを特定し、リスクに対処するための軽減アクションを定義します。 6. プログラムの進捗状況を追跡し、ステークホルダーに報告する Qualifications 必須要件 ・デバイス技術:SiCのデバイスプロセス設計/電気特性評価に関する最低3年の経験、できればパワー向けのSiパワーFET技術 ・Program management: 設計、マーケティング、社内外のファブ、QA、アセンブリ、PDK、テスト、などの関連部門と協力してプロジェクトを推進するプログラムマネージャーの最低3年の経験 ・英語でのコミュニケーション能力 歓迎要件 ・総合的な知識:SiCのデバイス物理、モデリング、PDK、アセンブリ、テスト ・自動車業界標準の知識:AEC
About Dexcom Founded in 1999, Dexcom, Inc. (NASDAQ: DXCM), develops and markets Continuous Glucose Monitoring (CGM) systems for ambulatory use by people with diabetes and by healthcare providers for the treatment of people with diabetes. The
