医薬品開発における、Pharmacovigilanceをとして、医療に貢献するこができるポジションです。 企業情報 幅広い疾患領域において新薬開発を行っている外資製薬メーカーです。 ※面談時により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 個別症例のメディカルレビュー * PMDAへの申請書類の作成対応 * 臨床試験に対する医学的アドバイス 理想の人材 * 5年以上の臨床医としてのご経験があること * 医師免許(海外医師免許OK) 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム制度 * 育児サポート * 介護サポート * 各種社会保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in
* iPSC培養、遺伝子導入による分化、分化細胞の解析、新規アッセイ系の構築、疾患モデルの作製(経験に応じ担当して頂きます) * 実験計画の立案、学会発表、研究テーマによる論文発表等 企業情報 * iPS細胞分化細胞を使用する新薬開発支援、及びmRNA医薬品のCDMO(受託製造事業)を提供しているグローバルBiotech企業 * 内資大手企業との共同事業であり、大企業の安定さや資金・ブランド力・技術のサポート、及びスタートアップ企業のダイナミックさを同時に経験できる環境 職務内容 * ご経験に応じ下記分野の研究を担当して頂きます: * iPSC培養、遺伝子導入による分化、分化細胞の解析、新規アッセイ系の構築、疾患モデルの作製 * 実験計画の立案、学会発表、研究テーマによる論文発表等 理想の人材 * 哺乳類細胞培養の実験経験 * 分子生物学、もしくは細胞生物学の実験経験 * 修士もしくは博士の学位、及び腫瘍免疫学の知識は望ましい 条件・待遇 * 大手企業にて充足なリソースを使用し、最先端のiPSC関連の研究を行う * クリティカルな研究開発を担当し企業の成長に貢献する * 裁量を持ち働ける環境、長期的に管理職や専門職を目指せるキャリアパス * 年間休日120日以上 Page Group Japan is acting
The statistical analyst provides strong leadership in the process of drug development, by preparing CDISC complied databases, statistical summary table/figures in accordance with a schedule. 企業情報 * 外資製薬会社 * イノベーション:研究開発への投資を通じて、新しい医薬品や治療法の開発に取り組んでおり、疾患の治療と予防に貢献しています。 職務内容 * Provide strong statistical leadership in
* 包括的な製品情報の分析、合成、リスク・ベネフィット評価および報告 * FIH(ファースト・イン・ヒューマン)からライフサイクルにわたる製品安全性プロファイルのプロアクティブモニタリング Client Details * グローバル製薬企業 Description * 安全ガバナンスフォーラムを発見した場合のタイムリーな対応とコミュニケーション * 社内安全性ガバナンス組織(SMT、JSMT) 安全性モニタリングチームのリーダーシップとオーナーシップ * 個々の患者データから申請レベルの安全性文書への貢献とレビュー * ラベル開発、科学的規制対応への貢献 コーディングのレビューと承認 * データレビュー、レポーティング、可視化「ツール&システム」の積極的かつ定期的な活用 * 医療およびPYの監督と重要なインプットを提供 (プロトコール, 治験責任医師向けパンフレット, 安全性要約, 臨床試験報告書, 薬事報告(定期的、臨時), ラベルの変更) * 医薬品安全性担当者のトレーニング、新入社員の指導・育成に貢献する Profile * 医学博士 - 医師免許 (海外免許OK)
世界最大規模の製薬会社のグループにて、エンプロイーリレーションズ及びレイバーリレーションズとして従事いただきます。ERLR業務を中心に、制度設計等をリードしていたただきます。 企業情報 世界的に有名なバイオ医薬品企業で、本社はイギリスのケンブリッジにあります。オンコロジーや循環器等に強みをもち、世界100カ国以上でビジネスを展開します。 職務内容 * エンプロイーリレーションズ * レイバーリレーションズ * 労働組合対応 * 従業員エンゲージメント向上 理想の人材 * 語学力(日本語:ネイティブレベル 英語:ビジネスレベル) * ER経験 条件・待遇 * グローバルな職場環境 * フレキシブルな労働環境(フレックスタイム制) * 世界的企業でのHR経験 To apply online please click the Apply button below. For a confidential
臨床開発計画および試験デザインの策定、ガバナンス、試験結果の解釈、および臨床パートの承認申請戦略と文書作成について責任を有する。 プロジェクトの継続的な成功を促進するため、国内のメディカル及び開発部門のメンバー、およびグローバルの医薬品開発チームとの連携が必要とされる 企業情報 * サイエンス志向のグローバルなバイオ・医薬品企業 * 重点領域: 主にオンコロジー、腎臓疾患、眼科疾患、 * 最新のテクノロジーや研究成果を活用し、新たな治療法や医薬品を開発しています。 職務内容 * 臨床試験レベル(又は、開発プロジェクトレベル)において、日本のプロジェクトチーム、早期開発チーム、メディカルおよびコマーシャル部門に対する臨床面のインプットに責任を負う。 * グローバルおよび国内の臨床開発に関わる各リーダーとパートナーとして連携する。 * 外部の専門家(規制当局、CRO、研究者など)との科学的交流を主導し、グローバルの臨床リーダーと緊密に連携して、日本の開発要件をグローバルの開発計画に反映する。 * 臨床開発計画を作成する。承認申請資料等(CTD、対面助言資料、規制当局への照会事項回答など)を作成する。 理想の人材 * 相当年以上の医薬品開発/臨床開発の経験 * オンコロジー、免疫、あるいは感染症の専門知識を有している 条件・待遇 * 働きがいのある職場 * 対面やオンラインのライブ研修の他にも、AIを利用した、自己学習を支援するオンラインの学習リソースがあります。 * 部門を横断したチーム編成を行うことはもちろん、プロジェクトに参加したい社員は、部門・国の枠を超えて、自由に立候補することができます。 * 多様性を尊重する企業文化のもと、だれもが自由に意見を発言し、また、日々成長していける仕組みづくりに力を注いでいます Page Group Japan is acting as an
生産拠点の生産計画の管理、プランニング管理、在庫管理等を担当していただきます。 企業情報 幅広いポートフォリをを持つ医薬品メーカーです。国内外に多く拠点を構え、海外部門との関わりも多いため出張や海外駐在等の機会も設け、社員が思い描くキャリアプランを実現できるような環境を目指しています。残業自体も比較的少なく、プライベートとのバランスが取れるようリモートワークやフレックスタイム制等導入されています 職務内容 * 生産計画の立案、進捗管理 * プランニング業務 * 在庫管理 * コストの最適化 理想の人材 * プランニング業務の実務経験(製薬業界の方歓迎) * 在庫管理の経験 * データ管理、分析スキル * 英語ビジネスレベル(TOEIC600以上) 条件・待遇 * ワークライフバランスが保てる環境 * キャリアパスが豊富 * 海外駐在も叶う To apply online please click the Apply button below.
* 医療計画の策定と実行に貢献し、データジェネレーションおよび出版計画を含む * KOL(キープ・オピニオン・リーダー)との科学的コミュニケーションを通じて、当社の技術における「満たされていない医療ニーズ」を追求 Client Details * 製薬会社 Description * 臨床的な質問から作成された研究質問に基づいて、臨床および非臨床のデータ生成をリード * 生成されたデータを使用してKOLと科学的な交流を行い、腫瘍学領域での「満たされていない医療ニーズ」を満たす * 医薬品および医療機器の開発や商業チームなど、他部門との積極的な協力 * 臨床試験、出版物、アドバイザリーボード会議など、医療計画の一環として幅広い医療・科学活動を実施 * 臨床試験のレビューや医学的サポート、学会での臨床試験発表、出版物、販促資料、ウェブコンテンツ、説明会資料などの情報を提供 Profile * 5年以上の腫瘍学医療アフェアーズの経験 * ビジネス英語 * 学士/ * 海外経験はプラスだが必須ではない Job Offer * 全国の患者さん、さらに海外の患者さんに幅広い影響を与える * グローバル大手企業での有意義なポジション * 安定したキャリアパス、海外経験の機会、魅力的な給与 Page
* 他R&Dチームと連携を取り、タンパク質科学の専門性を通じ創薬研究を推進する * ご経験に応じ、タンパク質の調製、構造解析、機能解析等を担当して頂きます 企業情報 * 日本を拠点に全世界へ事業を展開し、R&Dに注力している大手医薬品メーカー * オンコロジー領域に強みを持ち、また中枢神経、免疫、再生医療、遺伝子治療等の領域に豊富な開発パイプラインを持っております 職務内容 * 他R&Dチームと連携を取り、タンパク質科学の専門性を通じ創薬研究を推進する * ご経験に応じ、タンパク質の調製、構造解析、機能解析を担当して頂きます * 研究プロジェクトの牽引 理想の人材 * ライフサイエンス系(薬学、理学、工学等)の修士もしくは以上 * 下記いずれかのご経験(企業、アカデミア問わず): * 哺乳類、昆虫、大腸菌発現系を使用したrecombinant proteinの発現、調製 * 生体分子の立体構造の解析(NMR、X線結晶構造等) * 分子レベルの相互作用解析手法の構築 * 他分子生物学の研究経験 条件・待遇 * 大手企業にて最先端の技術や資源を活かし、創薬研究に携わる機会 * 会社の研究の基盤として、新薬開発を推進するクリティカルなポジション * 従業員の成長を重視する企業文化、チームマネジメント・研究企画を含むキャリアパス、メディカルを含む他部門への異動可能
* Bioprocess関連製品(機械、消耗品)の営業活動、キーアカウントマネジメント * 顧客(抗体医薬品、細胞治療、ワクチン等の研究を目的とする製薬メーカー)のニーズを理解し、ソリューションを提案する 企業情報 * 米国に本社を置く大手ライフサイエンス企業、75%以上のバイオ医薬品の研究開発に関与している * 製品=抗体医薬品、ワクチン、細胞治療、遺伝子治療等の研究開発に使用される機械及び消耗品、PCR testing kit等 職務内容 * Bioprocess関連製品(機械、消耗品)の営業活動、キーアカウントマネジメント * 顧客(抗体医薬品、細胞治療、ワクチン等の研究を目的とする製薬メーカー)のニーズを理解し、ソリューションを提案する * 設備導入等のプロジェクトのリード 理想の人材 * ヘルスケア業界もしくは化学業界の営業経験 * ライフサイエンス分野の経験は望ましいが必須ではない * 英語の読み書きが可能 * オフイス:東京/大阪 条件・待遇 * バイオプロセスのリーディングカンパニーにて、新規バイオ医薬品の研究に貢献する * フラットな組織、離職率の低い穏やかなチーム * ハイブリッド勤務 * 大きなグループ会社に所属し、将来的に別部門へ異動し、他の製品・職種を経験する機会 Page Group Japan is acting
プロジェクトマネージャー(PM)は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い,計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います。 企業情報 * 欧系製薬会社 * イノベーション:研究開発への投資を通じて、新しい医薬品や治療法の開発に取り組んでおり、疾患の治療と予防に貢献しています。 * 将来の医療ニーズに対応するために多岐にわたる製品パイプラインを保有しています。 職務内容 * 国内外プロジェクトのスケジュール・リソース・コスト管理 * 社内意思決定プロセス管理 * 関連部門(臨床開発・薬事・非臨床・CMC等)で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント 理想の人材 * 医薬品開発5年以上の経験 * プロジェクトマネージャー(PM)の経験 * ビジネスレベル以上の英語能力 * グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり,関係者との円滑なコミュニケーションが可能 条件・待遇 * 休日:日曜日、祝日、年末年始、会社指定休日 * 賞与:あり * 加入保険:雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険 Page Group Japan is acting as an