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１．主な職務における成果責任/ Description of Primary Role & Responsibility A. 市販製品・治験薬の安全性情報（有害事象）収集、評価 / Collection and Assessment of safety information (adverse event information) of marketed/investigation Pfizer products B. グローバル安全性データベースへのデータ入力と管理 / Data entry and management on Global Safety Database C. 日米欧の法規制の遵守、安全性コンプライアンス維持
General Information Job Advert Title: 【焼津・つくば】医薬品包装・デバイス開発担当_Packaging & Device Development Scientist Location: Tsukuba,Ibaraki / Yaizu,Shizuoka Division: Product Research & Development Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 本ポジションは、製剤研究所 包装＆デバイス研究室において、包装設計およびデバイス評価を通じて、製品品質、供給安定性、患者の利便性、ならびに環境面の持続可能性に貢献する役割を担います。チームリーダー等の指導・助言を受けながら、開発品および既上市品に関する包装・デバイスの設計、評価、工業化、技術移転、変更管理、安定生産支援を担い、専門性を活かしてプロジェクト推進に貢献します。 This position within Packaging & Device, part
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 ■担当業務や関連業務に対して高度な専門知識・技術を有し、複雑な課題に対しても、所属組織内に影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する ■上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、独力で課題設定・解決策を立案し業務遂行する ■上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら自ら適切な判断を行い業務遂行する ■下位等級メンバーに対し適切なアドバイス、サポートを行う ■所属チーム内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する ・Santen品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。 ・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど）を構築、維持、改善する ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。 ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。 ・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。 ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。 ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。 ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する 資格 必須 ・医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験：少なくとも 2～3年以上) ・医薬品品質システムの担当経験 歓迎 ・医薬品に関する GQP および GMP 経験：5 年以上 ・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験 ・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験 ・cGMP 及び ICH
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 医薬品品質保証チームは、参天製薬が日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保 証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能（グローバル機能）を担う。 参天日本法人における GMP/GDP 品質部門の主導役を務め、GMP および GDP の実施及び遵守状況を確認すること、かつ参天製薬の品質要件を満たすため、社内品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、医療用/一般用医薬品、健康補助食品および治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とする。 ■該当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、時にはチームマネージャーの代理を務め、品質システムの構築・維持のための課題を設定し、短・中長期的なチーム戦略を立案し、提案する。 ■日常的に自部門に限らずValue Chainでの情報収集・分析に努め、戦略の遂行状況を把握し、PDCAサイクルにより、円滑で効率的な活動を推進する。 ■職務分野のプロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、チームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたることでチーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。 ・Santen品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。 ・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど）を構築、維持、改善する ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。 ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。 ・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。 ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。 ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。 ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する 資格 必須 ・医薬品業界での品質保証の経験 (GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験：少なくとも 10 年以上) ・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験 歓迎 ・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 医薬品品質保証チームは、参天製薬が日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保 証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能（グローバル機能）を担う。 参天日本法人における GMP/GDP 品質部門の主導役を務め、GMP および GDP の実施及び遵守状況を確認すること、かつ参天製薬の品質要件を満たすため、社内品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、医療用/一般用医薬品、健康補助食品および治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とする。 ■該当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、時にはチームマネージャーの代理を務め、品質システムの構築・維持のための課題を設定し、短・中長期的なチーム戦略を立案し、提案する。 ■日常的に自部門に限らずValue Chainでの情報収集・分析に努め、戦略の遂行状況を把握し、PDCAサイクルにより、円滑で効率的な活動を推進する。 ■職務分野のプロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、チームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたることでチーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。 ・Santen品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。 ・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど）を構築、維持、改善する ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。 ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。 ・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。 ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。 ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。 ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する 資格 必須 ・医薬品業界での品質保証の経験 (GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験：少なくとも 10 年以上) ・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験 ・英語によるビジネスコミュニケーション経験（中級以上） 歓迎 ・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の
クリスタル・バイオテックについて： クリスタル・バイオテックは、医療ニーズが極めて高い疾患の治療を目指し、遺伝子治療薬の発見、開発、製造、そして商業化に情熱を注ぐ、優秀で意欲的な人材を結集しています。 2016年に設立されたクリスタルは、特許取得済みの遺伝子治療プラットフォームを用いた科学技術、商業規模の製造施設に支えられた革新的な製造技術、そして患者のエンドツーエンドの体験に焦点を当てた独自の商業化モデルという、3つの強力な強みを持っています。 クリスタルは、栄養障害型表皮水疱症（DEB）の治療薬として、米国で初めてかつ唯一の再投与可能な遺伝子治療薬であるVYJUVEK®の承認を取得しました。クリスタルは、独自のプラットフォームを活用し、呼吸器疾患、腫瘍、皮膚科、眼科領域における、開発中の遺伝子治療薬のパイプラインを急速に推進し続けています。 職務概要： クリスタルバイオテックジャパンは、新設された営業組織の一員として、遺伝子治療コンサルタント（GTC）を募集しています。チームに貢献しながらも、自主的に業務を進め、成功のためのアイデアを共有できる、創造性豊かな営業プロフェッショナルを求めています。クリスタルの社員は、多様性を尊重し、社内外の様々なバックグラウンドや経験を持つパートナーと効果的に協働することが求められます。 主な職務内容： マーケティング戦略を深く理解し、売上目標を上回るテリトリー／アカウントプランを策定するとともに、ブランド認知度と市場での成功を高める機会を継続的に創出する。 医療従事者に対し、製品の有効性と安全性について教育を行い、情報提供、収集、伝達を行う。疾患と製品に関する専門知識を維持し、継続的な学習と自己研鑽に努める。 施設にアカウントを開設し、KOL（キーオピニオンリーダー）や顧客との強固な関係を構築する。 コンプライアンスに準拠した顧客コミュニケーションを確保する。 データを効果的に活用・整理し、機会を優先順位付けし、社内資料、マーケティング資料、患者向け資料などの企業リソースを責任を持って管理する。 積極的かつオープンな社内コミュニケーションを促進し、プロモーション活動において同僚と協力する。 企業価値を遵守し、会社のミッションとビジョンを体現する。 事業計画、CRMシステム活動記録、経費報告書、業績評価など、テリトリーに関する要件について、管理体制を維持し、詳細を管理する。 必要な経験とスキル： 患者中心の考え方。 大学卒（学士号以上）。 7年以上の製薬営業経験（皮膚科分野での経験があれば尚可）。 3年以上の希少疾患分野での営業経験。 大学病院および主要病院における新薬採用の実績。 優れたコミュニケーション能力、ファシリテーション能力、プレゼンテーション能力（書面および口頭）を備えた、高い対人スキル。 医療機関、大学病院、主要オピニオンリーダーとの強固な専門的関係およびネットワークを構築・維持する能力。 認定医薬品営業担当者（MR）資格。 有効な運転免許証。 Krystal Biotech, Inc.は、機会均等および積極的差別是正措置を遵守する雇用主です。適格な応募者は、人種、肌の色、宗教、性別、性的指向、性自認、国籍、年齢、婚姻状況、保護対象退役軍人資格、または障害の有無に関わらず、雇用機会が与えられます。ヘッドハンターおよび人材紹介会社は、本ウェブサイトまたはマネージャーへの直接の履歴書／職務経歴書の提出は許可されていません。 Krystal Biotech, Inc.は、人材紹介会社からの未承諾の履歴書は受け付けておらず、Krystal Biotech, Inc.と正式な契約を締結していない第三者機関や企業に対して手数料を支払うことはありません。...
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description DSA(治験薬配送手配)チームの一員として、すべてのお客様の注文が正確かつタイムリーに適切に処理されるよう、高い意欲を持つ人材を募集しています。お客様の声に耳を傾け、チームメンバーと協力しながら、興味深い課題に取り組む機会と責任を担っていただきます。確立された手順を遵守することが重要であることを理解しつつ、チームを支えるために、新しく興味深い課題に取り組むためのアプローチも積極的に講じていただきます。 職務内容： (1)治験計画に基づき、規定された手順から逸脱することなく、治験薬配送のための出荷・配送オーダーの処理 (2)ピッキングリストの作成および配送用書類の準備(国別の要件対応含) (3)システムへの在庫・出荷データ入力、管理 (4)トラブル・緊急対応の発生時に、顧客、チームと綿密なコミュニケーションを図り、 問題を解決、顧客のニーズを満たすために必要なアクションをとる。 (5)cGMP(医薬品管理基準)に基づいた高品質なオペレーションの維持 (6)チームとしての１日の業務目標を達成するために、チーム全体の処理能力を把握し、自身の業務だけでなくチームメンバーの業務サポートを適宜行う ※デスクワークが中心ですが、必要に応じて現場(倉庫・出荷エリア)確認も行います。 ※治験薬配送手配に関し、顧客とのコミュニケーションには電話を使用するケースもあるため、電話応対が業務上必要になります。 勤務地： 東京都江東区 学歴・資格： 高校卒業資格、または同等の資格 実務経験： 物流、倉庫、SCMいずれかの実務経験2年以上、英語での読み書き(初級以上)に抵抗がない方 【歓迎】 医薬品業界(GMP環境)での経験、正確な事務処理が得意な方 能力・スキル： ・ 顧客志向であり、学習能力が高いこと ・ 決められた手順を遵守し作業に当たり、異常を検知した場合にチーム・上長に対してタイムリーに報告することができる ・ 問題解決能力に優れ、前向きかつエネルギッシュな姿勢で業務に取り組めること。 ・ Microsoft Office（MS Word、Excel、PowerPoint、Outlook）の実務知識があること ・
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Job Title: Rare Disease CSA（希少疾患 ライソゾーム病領域担当/東京都・神奈川県担当） Location: 東京・神奈川 About Job: 【職務概要】 ・営業担当としてエリアマーケティング活動を通じて処方数を拡大し、計画を達成する。 ・定期的な訪問（リモートも含む）を通じて、市販後調査を適切に実施する。 ・担当エリアにおけるLSD（ライソゾーム病）の早期発見・早期治療基盤を構築する。 ・OCCPを適切に設定/実行し、顧客エンゲージメント向上を実現する。 ・AI（デジタル）を活用し、業務効率化へ寄与する。 【主な職責】 ◆個人課題目標の進捗管理 - 対営業目標を達成するためのアクションプランの作成と遂行 - 情報提供及び収集活動 - 営業施策の実施 - Convention（研究会・講演会・説明会） ◆LSDの医療体制（早期診断・治療）の構築 - 疾患啓発 - KOL/ROLとの関係構築 - 定期検出ルートの確立 - 家系診断の重要性の啓発 -
Job Title: Rare Disease CSA（希少疾患 ライソゾーム病領域担当/愛知県東部・静岡県担当） Location: 愛知県東部/静岡県 About Job 【職務概要】 ・営業担当としてエリアマーケティング活動を通じて処方数を拡大し、計画を達成する。 ・定期的な訪問（リモートも含む）を通じて、市販後調査を適切に実施する。 ・担当エリアにおけるLSD（ライソゾーム病）の早期発見・早期治療基盤を構築する。 ・OCCPを適切に設定/実行し、顧客エンゲージメント向上を実現する。 ・AI（デジタル）を活用し、業務効率化へ寄与する。 【主な職責】 ◆個人課題目標の進捗管理 - 対営業目標を達成するためのアクションプランの作成と遂行 - 情報提供及び収集活動 - 営業施策の実施 - Convention（研究会・講演会・説明会） ◆LSDの医療体制（早期診断・治療）の構築 - 疾患啓発 - KOL/ROLとの関係構築 - 定期検出ルートの確立 - 家系診断の重要性の啓発 -
企業概要 AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples lives across
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担当全顧客に対し、当社企業価値の向上の為の活動の遂行、「Our Value」の実践。 半期及び年間売上目標と業務遂行目標の達成（SIP）。 担当地区と顧客に関する情報収集と販売実績の分析に基づいた担当地区戦略の立案と遂行 既存取引先の維持と拡大 新規取引先の獲得と拡大 市場シェア獲得 ビジネス拡大のため、スタッフ及び責任者（主に師長クラス）の現場レベルに観点を置いた顧客の管理と事業拡大のための開発 スーパーバイザー／エリアマネジャーへの進捗状況の報告 獲得した情報は常にオープンに、エリア共通の認識の為に発信する 所属エリアセールス間でのチームワークの発揮 会社および営業の戦略を理解して業務にあたり、活動することが出来る 医師、スタッフへ自社の製品説明、会社説明をすることが出来る。また、会社からの顧客配布物について、趣旨を説明することが出来る。 顧客からの問い合わせに対応し、問題レベルや必要性に応じて上司に相談しながら解決することが出来る。 顧客管理スキル 担当地区や顧客を管理するための営業スキル 粘り強く、目標を追求し、達成するスキル。 担当地区や顧客への効果的な戦略を策定し、適宜見直すことができる分析的、論理的思考スキル。 効果的な販売促進案を策定し、遂行するスキル 顧客のニーズや要求を正確に把握し、迅速に対応するとともに、解決策を提案することのできる双方向コミュニケーションスキル 聞く人を惹きつけ、内容を十分に理解させ、営業目的を達成できる確かなプレゼンテーションスキル（日本語での） 当社と顧客の双方に利益となる成果をもたらすことのできる取引を締結できるための交渉スキル 販売後のプロセスと要件を漏れなく整え、履行するスキル 顧客との関係構築スキル 社外の関係者（代理店セールス等）との強固な関係構築スキル 顧客及び市場関係者からの正確で迅速な市場情報収集スキル 顧客分析のスキル（戦略に応じた、顧客分類、分析し、自社の位置づけを見極めるスキル） Call計画を優先順位に基づき、効果的、効率的に立案するスキル ビジネスの優先事項とアクションを統合しアライン（連携）する その他のスキル 高度なCL関連知識 基礎的な医療（眼科学）知識 基礎的な関連法令（独占禁止法、景品表示法等）知識 顧客や当社の従業員と効果的に働くための対人関係スキル 同僚と効果的なチームワーク醸成し、協働できるスキル。 共通の目標を達成するために他者と協力する
【会社紹介・ビジョン】 私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。 世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。 【部門】 IQVIAのメディカルインフォメーション部門は、製薬企業のお薬相談室やコンタクトセンターを受託運営し、医療従事者や患者さんからの問い合わせ対応、有害事象情報の収集・報告、品質管理などを担う部門です。 【魅力】 ・グローバルの顧客とコミュニケーションをするため、国際的な仕事ができる ・担当する製品には新薬も多く含まれるため、新しい知識を学ぶことが好きな方には特に面白い環境です。医薬品や医療テクノロジーの進化を間近で感じながら、専門性を高めていくことができます。好奇心旺盛で、常に学び続けたい方におすすめのポジションです。 Grade：Grade140 【担当業務】 ・医療機関や一般からの問い合わせに対し、適切な回答を行う ・メール・電話による有害情報の聞き取り・収集 ・収集・整理した有害事象のクライアントへの報告（システム経由） ・上記業務における品質改善、進捗管理、問題可決、メンバーサポートなどのスーパーバイザー業務 【必須要件】 ・ビジネスレベルの日本語能力 ・ビジネスレベルの英語力（英語での会議が可能、読み書き可） ※目安：TOEIC850点以上 ＊グローバルの顧客とコミュニケーションが発生するため ・製薬業界でのご経験 ・医療関係者（医師・薬剤師など）との対応力（スムーズさ、マナーなど） 【歓迎要件】 ・医薬品業界におけるコンタクトセンター/コールセンター、お薬相談室などでの医療機関対応経験（年数不問） ・ライフサイエンス関連の学歴・職歴 ・添付文書やインタビューフォームの改訂作業をしたことがある ・薬剤師もしくはMR資格 【勤務地】 東京または大阪 フルリモート（必要に応じ、東京の顧客オフィスに訪問有） ＊東京にお住まいでない場合には、年1回ほど出張有 必要に応じてオフィス（品川/新大阪）へ出勤 【勤務時間】 標準時間（9:00-17:30) 想定残業時間：月間10～20時間程度 【雇用形態・勤務時間・福利厚生・休日休暇】 雇用形態：正社員 勤務時間：9:00-17:30 在宅勤務制度：あり 福利厚生：法定内（社会保険制度）・法定外（IQVIA独自制度）の両面から充実した福利厚生制度あり
Career CategorySales Job Description アムジェンは、バイオ医薬品を中心にグローバルで革新的な治療を提供してきたリーディングカンパニーです。本ポジションでは、ジェネラルメディスン事業本部の骨領域MRとして、骨粗鬆症をはじめとする骨代謝疾患領域において、高い専門性と戦略的な営業活動を通じて患者さんの治療選択肢拡大に貢献いただきます。 大学病院・基幹病院・地域中核病院・クリニック等の多様な医療機関を担当し、医療従事者との信頼関係構築や適正使用推進を通じて、医療現場への価値提供を実現していただくポジションです。 【仕事内容】 担当エリアにおける医療機関（大学病院、基幹病院、地域中核病院、クリニック等）への情報提供活動 骨代謝疾患領域における製品価値最大化に向けたエリア戦略の立案および実行 医師、薬剤師、看護師など医療従事者との信頼関係構築およびエビデンスに基づくディスカッション 市場分析（競合状況、患者動向、処方実態、地域特性など）を通じたアクションプランの策定 講演会、研究会、院内勉強会等の企画・運営 マーケティング、メディカル、MSL、KAMなど関連部門とのクロスファンクショナルな連携 デジタルチャネルも活用した顧客エンゲージメントの推進 コンプライアンスおよび関連法規を遵守した適正な営業活動 【ポジションの魅力】 骨粗鬆症を中心とした骨代謝疾患領域において高い専門性を身につけることができる 患者さんのQOL向上や骨折予防に直接貢献できる社会的意義の高いポジション 外資系企業ならではの裁量権とスピード感のある環境でチャレンジできる データとエビデンスに基づいた戦略的な営業活動を経験できる 専門医や地域のキーパーソンとの関係構築を通じて市場価値の高いMRとして成長できる マーケティング、KAM、MSL、トレーナー、ラインマネジメントなど多様なキャリアパスを描ける グローバル企業の知見やベストプラクティスを活用しながら成長できる環境 【求める人物像】 自ら課題を発見し、主体的に行動できる方 医療従事者との質の高いディスカッションを通じて信頼関係を構築できる方 データ分析や市場理解をもとに戦略的な営業活動を実践できる方 チームメンバーや関連部門と連携しながら成果創出を目指せる方 骨代謝疾患領域に興味を持ち、専門性向上に意欲的な方 【勤務地】 福岡県 【雇用形態】 無期雇用 【試用期間】 有り（3ヶ月） 【給与条件】 年俸制
Job Description SummaryThe Japan Program Clinical Head (JPCH) is responsible for clinical program activities for approval and post approval commitment for Re-examination in Japan. The JPCH is responsible for one or more clinical programs across indications,
General Information Job Advert Title: Scientist, Modality Technology, Chemical & Biological labs, Product Research & Development Location: Tsukuba, Ibaraki Division: Product Research & Development Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 Astellas Pharma’s Product
企業概要 AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples lives across
１．主な職務における成果責任/ Description of Primary Role & Responsibility (1) 組織横断的な開発戦略の立案を実行する ①プロジェクト・マネージャーは、プロジェクトの日本への導入から、市販後のライフサイクルマネジメントまでの全てのステージに渡って、製品価値の最大化に貢献します。 ②組織横断的な連携をリードします。開発戦略は、開発品の特性を基に、非臨床、臨床、薬事、臨床試験の実施、製剤開発・製造、及びマーケティングの観点から立案され、実行されます。開発のステージに応じて、より注視・考慮される項目は変化しますが、開発品の価値最大化は各項目の連携なくしてはあり得ません。プロジェクト・マネージャーは、その活動内容を効果的かつ正確に、適切なタイミングで共有できるよう働きかけ、また、意思決定機関への提案を促進できるよう問題を議論します。 (2) 開発戦略と実行を確実にする ①チームの機能全体を見渡し、決定時期の計画と関連したデリバラブルを推進するとともに、プロジェクトの戦略立案に携わります。また、開発品戦略における活動をリードし、その内容が全体的な戦略と実行メンバー、各担当間で整合性が保たれているかを監督します。 ② 必要な社内会議（電話／ビデオ／対面会議）を開催し、議論をリードします。また必要な外部会議（機構相談、提携パートナーとの会議等）にも出席します。 ③ リスク回避のためリスクコントロールプランを策定できるようプロジェクトチームとの議論に参加し、そのプロセスをリードします。 ④ プロジェクトチームを代表して、開発品の進捗確認を行い、進捗報告レポートを作成し、必要に応じてマネジメントに報告します。 (3) 医薬開発部門とコマーシャル部門の連携を確実にする 医薬開発部門とコマーシャル部門との間で開発とマーケティング活動に関連する計画を共有し、必要に応じて双方の戦略と計画に反映できるようにコマーシャル関連部門と協議します。 (4) 新開発品及び上市品のライフサイクルマネジメントプランの評価と開発推進 ①開発メンバーやマーケティング担当と協働し、開発品及びライフサイクル候補品の価値分析をリードします。 ②早期開発品に対する日本のインプットを、米国にあるグローバル医薬開発本部に適宜、適切なタイミングで提供することにより、日本への導入をリードします。 (5) グローバル医薬開発本部 ポートフォリオプロジェクトマネジメント部門との連携 米国にあるポートフォリオプロジェクトマネジメント部門との協働により、プロジェクトチームが常にグローバルの開発戦略に整合した日本の開発計画の立案・実行を確実にします。 ２．応募資格/ Qualifications 【資格・能力要件/ Desired Behavioral