Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description 職務内容: 医療機器、体外診断用医薬品、動物用医薬品、研究用試薬（消耗品、機器含む）に係る薬事対応業務 ・製造販売業の維持・管理（更新申請手続き等、3役会議事務局運営など） ・販売店が保有する高度医療機器販売業・貸与業、医薬品販売業、動物用医薬品卸売販売業の管理 ・QMS適合性調査申請（承認前調査/定期調査） ・外国製造業者認定・登録の維持・管理 ・QMS内部監査対応（被監査部門への監査の実施、報告書作成保管等 1回/年） ・GVP対応（情報収集、当局報告、記録書作成保管等） ・薬事トレーニングの実施管理（年間計画の立案、トレーニング資料作成、e-learning等での実施、記録書作成保管等） ・プロモーションマテリアルレビューの管理 ・海外拠点及び顧客からの問合せ対応 必要とされる資格・経験 ・医薬品、医療機器、又は体外診断用医薬品分野におけるRAQAでの業務経験（1年以上） ・薬事規制（特に安全管理業務）に関する知識 ・当局対応経験 ・海外とコミュニケーションを行う英語力（メール対応） ・基本的なPCスキル（Word、Excel（表計算・グラフ作成）、PowerPoint） 歓迎される資格・経験 ・規制当局又は認証登録機関によるQMS適合性調査・ISO13485調査対応経験 ・安全性に関わる業務経験 ・ドキュメント管理システムの使用経験 ・製造販売業の三役の経験 Thermo Fisher Scientific Inc. is seeking
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description Job Title: セールススペシャリスト, 物性評価（マテリアルキャラクタリゼーション）分析装置 職務の概要: Job Summary • レオメーター（物性評価装置）とエクストルーダー（押出混練機）と関連装置に関する営業担当 職務の内容: Responsibilities • レオメーター、エクストルーダーとその関連製品について、見込顧客および既存顧客への販売活動を実施する。 • 既存顧客、見込顧客が抱える課題やニーズに対し、製品群を通じてソリューションを提案する。 • 営業同士、アプリケーション（技術サポート）スタッフやサービス部門とコミュニケーションをはかりながら業務連携し、製品だけでなく組織としての価値を最大限に発揮して顧客からの信頼を得る。 • 顧客の要求や競合の状況などを把握し、市場の状況を踏まえ戦略を立てながら販売活動を実行する。結果を振り返り改善しながら、より良い営業活動を行う。 • カールスルーエ（ドイツ）工場やグローバルのチームへ日本市場の情報を伝えながら連携を図る。また海外から得られた新しい技術情報や、製品の新しいアプリケーションを主要顧客や見込み顧客に提案するなど、お客様にとって価値のある活動を遂行する。 • 顧客とのミーティングやワークショップ、セミナー講義等を、アプリケーションスタッフと連携して実行する。また、営業促進ツールのコンテンツ作成をマーケティング、アプリケーション、サービス部門と連携して行う。 • 展示会や学会へ参加し、サーモフィッシャーサイエンティフィックの掲げる価値を提案する。 • 営業やフィールドサービス部門と密に連携を図り、部門や製品の垣根を越えてサーモフィッシャーサイエンティフィックとして顧客にこの上なく満足いただけるよう努める。 必須条件 •
