職務の目的 開発品目の承認申請時の添付文書案作成等： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、申請内容に基づく添付文書案作成においてプロジェクトチームをリードする。 CCDSに基づく添付文書の記載事項が承認されるよう、承認審査における添付文書関連照会事項に対する回答作成をリードする。 市販品目の添付文書管理： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、最新の情報に基づく添付文書の改訂及び改訂添付文書の公開を滞りなく行う。 添付文書に係るカスタマーからの問い合わせに対して適切に回答する。 アートワーク管理： 必要な薬事Inputを行い、アートワークの変更及び製品への封入切り替えが滞りなく行われるように取り計らう。 市販後薬事： 市販品目のライフサイクルマネジメント（主にCMCの変更管理）に関連し、規制当局及び社内関連部署と良好な関係を築き、規制当局との窓口業務を適切に遂行する。 主な業務内容 承認申請資料（添付文書案含む）の作成・改訂 承認申請時の添付文書案作成における取りまとめ 承認審査時の添付文書関連照会事項に対する回答作成 添付文書改訂相談における当局窓口 添付文書改訂版の校正 添付文書の届出 PMDA 公開サイトの企業ページ管理・必要情報の登録・公開 添付文書に係る外部問合せに対する回答 患者向医薬品ガイドの作成・改訂、当局への改訂相談、公開 市販品目の変更管理に関する薬事業務 業許可管理の業務 当局対応での、承認時期への影響や承認後のグローバルビジネス及び国内での市販製品の供給への影響等を鑑みた方針決定 業界団体・学術団体等を通じた薬制に関する規制調和の推進 ライフサイクルマネジメントに関連する市販後薬事の業務全般におけるタイムライン管理、薬事的課題の把握及び解決策の提案、当局交渉等のマネジメント 必要な条件 医薬品開発、薬事関連業務、変更管理業務あるいは安全性管理業務の経験 海外とメール又は口頭でコミュニケーションができる英語力 当局関係者と交渉するためのコミュニケーション能力 基本的なITスキル（Word, Excel, Power Point等） 向上心があり、変革に対して前向きであること 望ましい条件
Company Description Who is Turner & Townsend? All over the world people are using buildings, infrastructure, and assets we helped to deliver. It could be the hospital they work in, the railway they travel on every
This is a contractor role untill End of Mar 2025 医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下,薬機法) 及び関連法規に基 づく,医薬品,医薬部外品の薬事承認申請,⾏政対応,外国製造所との対応等の業務を,業務報告者の監督の下に行う 。 • 医薬品又は医薬部外品の薬事承認申請,届出 • 医薬品又は医薬部外品の変更管理業務(適切なRegulatory Assessmentの実施) • 外部講習会及び関連学会への参加等による薬事•業界知識の向上及び部内への伝達•理系大卒以上 • 5 年以上の CMC 薬事の経験。若しくは CMC 研究または生産部門で 5 年以上の業務経験と, CMC 申請資料作成の経験があり,薬事業務に興味と意欲がある。 •海外カウンターパート及び国内関係部門と連携して業務を遂行する調整能力がある。 •複数の製品の次々に発生する変更事項について,複数の国の変更申請を確実に履行するための,整理•計画•実行能力がある。 •業務上必要な英語の読み書きと会話ができ,さらに上達意欲がある。 ( 目安:
企業概要 ピュブリシスグループについて ピュブリシスグループは、単なる働く場ではなく、グローバルに力を発揮するための環境を提供する場です。世界変革に貢献するためにはアイデアだけでは不十分です。本当の意味で社会にインパクトを与えるためには、知識、人材、リソースを有意義に活用する必要があります。ピュブリシスグループでは、グローバルネットワーク、知識、ツール、クライアント、ブランド、そしてデータ、テクノロジー、メディア、戦略、クリエイティビティ、ビジネス変革の専門知識を持つ9万人以上の優秀な人材と繋がり、協力することができます。 ピュブリシスグループは世界でも3番目に大きなコミュニケーション・グループです。1926年にパリで設立され、マーケティング、コミュニケーション、デジタル・ビジネストランスフォーメーションのリーダーとして100カ国以上で事業を展開しています。 求人内容 ビーコンコミュニケーションズクリエイティブでは、即戦力となるコピーライターを募集しています。 主な職務内容 広告コミュニケーションにおける企画とライティング SNSにおけるコピーライティング 資格 必要な能力・スキル 広告会社または制作会社、メーカーで５年以上の実務経験 オフラインとデジタルのメディアチャネルを横断した業務経験 自動車、嗜好品、家電、保険、金融の経験 日本語ネイティブレベル 志向性 新しいメディアやサービスなどに興味があり、あらゆるフィールドでのライティング・企画に積極的に取り組める方 その他の情報 ピュブリシスグループのメリット 世界で最も先進的でダイナミックな現代コミュニケーション・ビジネスのひとつであるピュブリシスグループの一員となり、ネットワークに付随するあらゆるベネフィットを享受してください： 週3日はクライアントや同僚と直接顔を合わせる、ハイブリッドでフルフレックスなワークスタイル オンライン学習プラットフォームMarcel Classesを通じた15,000以上の学習プログラムを含む、豊富な学習と能力開発の機会 ワーク・ユア・ワールド・プログラムにより、社員は年間最大6週間、世界中どこからでもフレキシブルに働くことができます My Performance Conversation プログラムを通じた、目標達成に向けたオープンなフィードバックとサポートの文化 ピュブリシスグループのグローバルAIプラットフォーム、Marcel.AIへのアクセス その他、各種休暇、健康関連サポートなど、福利厚生が充実しています #LI-Hybrid ピュブリシスグループは、社員こそが最大の資産であると考えています。当社の社員は、いかなる排除、優遇、差別もなく、そのスキルセット、倫理観、プロフェッショナルとしての資質によって選ばれます。私たちは機会均等な雇用主であることを誇りとしており、年齢、性別、性自認、人種、性的指向、国籍、宗教、障害、その他いかなる違いによる差別も行いません。弊社はすべての有資格者からの応募を奨励し、採用プロセスを通じてその他の配慮や調整が必要な候補者には、要望に応じて適切な支援を提供します。...
勤務地： 浜松町オフィス 所属部門： 資生堂ジャパン プレステージブランド事業本部 Job level： スタッフ Reports to： グループマネージャー Contract type： 正社員 生活者の化粧体験を創造するストアデザイン、ブランドカウンターの価値を最大限高めた売り場提案を担うポジションです！ Roles & Responsibilities ①現場のインサイトを捉えた新規・改装提案のリード＆サポートにより、競合優位かつ生活者・お客さまへの提案力の高い売り場づくりを行う ②各マーケティング部と連携し、営業・店頭の声を反映した上で、ブランドカウンターやVMDツール、POP UP提案などの開発サポートを、これまでの知見をいかしてリードし、競合優位な売り場環境を企画・開発・実行する Basic Requirements ①店頭での改装やメンテナンスに関する基本理解と、プランニングから施工まで、プロジェクトをリードまたはサポートした経験 ②外部のデザイン事務所や施工会社に対してディレクションを行い、プロジェクトを推進した経験 ③複数の関連部門との間に立ち、高いコミュニケーション能力を発揮しながら、価値開発をリードし、スピード感を持って調整・推進した経験 ④ソフトウェア：Microsoft Office (Word, Excel, PewerPoint)が使えること Desired Qualifications ・化粧品メーカーやその他自社製品を取り扱う店舗を設計・デザインした経験 ・アイデアを形にして常にアウトプットができること ・Adobe (Illustrator,
企業概要 ピュブリシスグループについて ピュブリシスグループは、単なる働く場ではなく、グローバルに力を発揮するための環境を提供する場です。世界変革に貢献するためにはアイデアだけでは不十分です。本当の意味で社会にインパクトを与えるためには、知識、人材、リソースを有意義に活用する必要があります。ピュブリシスグループでは、グローバルネットワーク、知識、ツール、クライアント、ブランド、そしてデータ、テクノロジー、メディア、戦略、クリエイティビティ、ビジネス変革の専門知識を持つ9万人以上の優秀な人材と繋がり、協力することができます。 ピュブリシスグループは世界でも3番目に大きなコミュニケーション・グループです。1926年にパリで設立され、マーケティング、コミュニケーション、デジタル・ビジネストランスフォーメーションのリーダーとして100カ国以上で事業を展開しています。 求人内容 ビーコンコミュニケーションズクリエイティブでは、即戦力となるコピーライターを募集しています。 主な職務内容 広告コミュニケーションにおける企画とライティング SNSにおけるコピーライティング 資格 必要な能力・スキル 広告会社または制作会社、メーカーで５年以上の実務経験 オフラインとデジタルのメディアチャネルを横断した業務経験 自動車、嗜好品、家電、保険、金融の経験 日本語ネイティブレベル 志向性 新しいメディアやサービスなどに興味があり、あらゆるフィールドでのライティング・企画に積極的に取り組める方 その他の情報 ピュブリシスグループのメリット 世界で最も先進的でダイナミックな現代コミュニケーション・ビジネスのひとつであるピュブリシスグループの一員となり、ネットワークに付随するあらゆるベネフィットを享受してください： 週3日はクライアントや同僚と直接顔を合わせる、ハイブリッドでフルフレックスなワークスタイル オンライン学習プラットフォームMarcel Classesを通じた15,000以上の学習プログラムを含む、豊富な学習と能力開発の機会 ワーク・ユア・ワールド・プログラムにより、社員は年間最大6週間、世界中どこからでもフレキシブルに働くことができます My Performance Conversation プログラムを通じた、目標達成に向けたオープンなフィードバックとサポートの文化 ピュブリシスグループのグローバルAIプラットフォーム、Marcel.AIへのアクセス その他、各種休暇、健康関連サポートなど、福利厚生が充実しています #LI-Hybrid ピュブリシスグループは、社員こそが最大の資産であると考えています。当社の社員は、いかなる排除、優遇、差別もなく、そのスキルセット、倫理観、プロフェッショナルとしての資質によって選ばれます。私たちは機会均等な雇用主であることを誇りとしており、年齢、性別、性自認、人種、性的指向、国籍、宗教、障害、その他いかなる違いによる差別も行いません。弊社はすべての有資格者からの応募を奨励し、採用プロセスを通じてその他の配慮や調整が必要な候補者には、要望に応じて適切な支援を提供します。...
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description At Thermo Fisher Scientific, each one of our 125,000 extraordinary minds has a unique story to tell. Join us and contribute to our singular mission—enabling our customers to
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description バイオサイエンス事業部 製品の商業利用に関連する事業開発マネージャーをお任せします。 1. バイオサイエンス事業部製品カテゴリー PCA (Protein and Cell Analysis) タンパク・抗体・細胞分析用試薬等 PCA_1, PCA_2 Molecular biology 分子生物学研究用試薬 Molecular biology_1 Moldcular biology_2 Sample Prep サンプル精製用試薬 Sample Prep Cell biology 細胞生物学研究用試薬 Cellbiology 業務内容 営業: 新規案件創出及び対顧客活動（提案、交渉、見積、契約、供給、トラブルシューティング） 本国との協業:
Consultant – Facilities management – North Asia (Japan & Korea) APJC地域の重要な戦略的ビジネスパートナーとして、北アジア地域（日本および韓国）のファシリティをリードし、管理頂くポジションです。 APJCにおけるファシリティの最適な位置づけとなる戦略や機能を開発するために、ファシリティや その他のビジネスにおける主要なリージョンおよびグローバルリーダーとパートナーシップを組んで頂きます。 シンガポールを拠点とするAPJCファシリティ担当バイス・プレジデントの直属となり、APJCファシリティ・リーダーシップ・チームの一員となるポジションです。 仕事内容： 施設設計の計画、建設から継続的なメンテナンスに至るまで、あらゆる側面を管理する 設備、人件費、資材、その他関連コストの見積もりを含む、施設改修の計画、予算、スケジュール管理 建物スペースの割り当てとレイアウト、通信サービス、設備拡張の調整を監督する 施設運営と資本プロジェクトの予算を策定・管理し、同時に会社の成長と持続可能性の目標をサポートする長期計画を作成する 関連する建築・安全規制や基準を常に把握し、チームメンバーと施設が環境・衛生・安全要件に準拠していることを確認し、必要に応じて改善指導を行う 施設関連の経費を監視し、契約を承認し、予算の制約内で必要な商品やサービスを確保するための調達プロセスを管理する グループの戦略的・運営的目標の達成に向け、他者の努力を指揮する 継続的な点検とメンテナンスを通じて、施設の適切な機能を確保する スペースと資産の在庫を管理する 他のシニアリーダーと共に、施設の戦略的計画と目標の策定に参加する 建築図面、危険識別、建築基準法、財務モデルに関する高度な知識を応用し、不動産および施設管理の領域における意思決定や問題解決に役立てる 管理・運営事項の最終決定を支援し、運営目標の効果的な達成を保証する 地域内の他部門と連携し、施設間の良好な関係と理解を維持する TFM契約とベンダーパートナーの管理 応募要件： 15年以上のファシリティマネジメント業務経験、リーダーシップ、戦略・企画業務経験 ファシリティマネジメントの全ての側面、予算策定・管理、戦略立案、スペースプランニング、建設、EHS、事業継続、サイトレジリエンスに関する経験 EH&S手順、法規制、緊急事態への備え、請負業者の安全、環境、業務安全に関する知識 ビジネスレベルの日本語・英語スキルと高いコミュニケーション能力 プロジェクト報告書、戦略計画報告書、分析書の作成経験 マイクロソフトツールの使用経験 ファシリティ統合ワークプレイス管理システムの知識（スペースプランニング、リースモジュール、作業指示管理、プロジェクト管理）
職種 正社員 職務明細 日本リージャスは、120カ国以上、1100都市を超える地域、4000拠点以上のネットワークを持つ世界最大のワークスペースプロバイダーであるIWG plc（本社：スイス、CEO：Mark Dixon）のビジネスモデルを日本に持ち込み、新しいワークスタイルを日本全国に普及させた、フレキシブルオフィス事業のリーディングカンパニーです。 IWG PLC（旧リージャス・グループ）は、1989年にベルギー・ブリュッセルにて、ビジネストラベラー向けのオフィススペース企業として創設され、現在はイギリスを拠点に置き、ロンドン証券取引所に上場しています。 日本においては、日本リージャスホールディングス株式会社が、1998年9月に新宿パークタワーにて最初のレンタルオフィスを開設。以来、あらゆるオフィスニーズに対応するため、「リージャス」をはじめ、コンパクトな「オープンオフィス」など、日本全国でマルチブランド展開をしています。 2016年には、新たなコミュニティーを生み出すビジネス スペース「SPACES」を立ち上げ、現在では全国で8拠点を展開中。2022年には、ハイエンドブランド「Signature」を六本木ヒルズにオープンしました。 2023年2月1日より三菱地所グループの一員となり、同グループが展開する国内事業既存拠点と、IWG Plsのワールドワイドな競争力、そして、国内48都市、185拠点を誇る日本リージャスのネットワークを融合し、レンタルオフィス・コワーキングスペースを多くのお客様にご活用いただいております。 リージャスホームページ： https://www.regus-office.jp/ Japan Regus brings the business model of IWG plc (Headquarters: Switzerland, CEO: Mark Dixon), the worlds largest workspace provider with a network of
職種 正社員 職務明細 日本リージャスは、120カ国以上、1100都市を超える地域、4000拠点以上のネットワークを持つ世界最大のワークスペースプロバイダーであるIWG plc（本社：スイス、CEO：Mark Dixon）のビジネスモデルを日本に持ち込み、新しいワークスタイルを日本全国に普及させた、フレキシブルオフィス事業のリーディングカンパニーです。 IWG PLC（旧リージャス・グループ）は、1989年にベルギー・ブリュッセルにて、ビジネストラベラー向けのオフィススペース企業として創設され、現在はイギリスを拠点に置き、ロンドン証券取引所に上場しています。 日本においては、日本リージャスホールディングス株式会社が、1998年9月に新宿パークタワーにて最初のレンタルオフィスを開設。以来、あらゆるオフィスニーズに対応するため、「リージャス」をはじめ、コンパクトな「オープンオフィス」など、日本全国でマルチブランド展開をしています。 2016年には、新たなコミュニティーを生み出すビジネス スペース「SPACES」を立ち上げ、現在では全国で8拠点を展開中。2022年には、ハイエンドブランド「Signature」を六本木ヒルズにオープンしました。 2023年2月1日より三菱地所グループの一員となり、同グループが展開する国内事業既存拠点と、IWG Plsのワールドワイドな競争力、そして、国内48都市、185拠点を誇る日本リージャスのネットワークを融合し、レンタルオフィス・コワーキングスペースを多くのお客様にご活用いただいております。 リージャスホームページ： https://www.regus-office.jp/ Japan Regus brings the business model of IWG plc (Headquarters: Switzerland, CEO: Mark Dixon), the worlds largest workspace provider with a network of
職種 正社員 職務明細 Moët Hennessy Diageo Japan is looking for the Account Executive, who is responsible for the penetration and delivery of the MHD brand in the Japanese market. This position is responsible for developing new
職種 正社員 職務明細 Moët Hennessy Diageo Japan is looking for the Account Executive, who is responsible for the penetration and delivery of the MHD brand in the Japanese market. This position is responsible for developing new
職種 正社員 職務明細 Moët Hennessy Diageo Japan is looking for the Account Executive, who is responsible for the penetration and delivery of the MHD brand in the Japanese market. This position is responsible for developing new
職種 正社員 職務明細 Moët Hennessy Diageo Japan is looking for the Account Executive, who is responsible for the penetration and delivery of the MHD brand in the Japanese market. This position is responsible for developing new
職種 正社員 職務明細 Moët Hennessy Diageo Japan is looking for the Account Executive, who is responsible for the penetration and delivery of the MHD brand in the Japanese market. This position is responsible for developing new
職種 正社員 職務明細 弊社が持つグローバルITソリューションやBPOサービスをライフサイエンス企業に提供することで、 個人・TCS・業界の成長を支え続ける事業のもとで、プロジェクトの企画・提案・運営、および営業に携わって頂きます。 製薬会社をはじめとするライフサイエンス企業の課題・ニーズを把握し、 弊社のソリューション提供し、企業の成長を支援する営業活動・企画提案を行います。 また、獲得したプロジェクトの進捗管理・P＆L管理を含めた、トータルなプロジェクトマネジメントを サービスデリバリー部門と共に対応頂きます。 スキル・資格 ●高い営業成績・実績を残されている方 ●物事を論理的に把握することができ、課題やニーズを的確に把握できる方 ●自己の成長を強く望まれている方 ● 国内外のステークホルダーと謙虚な姿勢で業務に携わり、且つ、業務を推進する意気込みをお持ちの方 ● 日本語・英語でのコミュニケーション力があり、顧客、社内との関係を円滑に構築できる 【歓迎（WANT）】 ● ライフサイエンス業界に関する業界ナレッジ 業務内容 ＜主な業務内容＞ ●計数目標の達成：営業職として計数目標の達成 売上‐担当アカウント次第であるが、年間数億円 受注額（Total Contract Value ）：年間数億円 案件創出 会社目標のグロスマージン ● 適切な営業活動の実施： アカウント毎の営業活動計画（アカウントプラン）を作成し、計画にもとづいた活動 弊社のグローバルITソリューションとグローバルBPOを理解し、お客様へ提供・提案 ソリューションによっては、TCSの海外メンバーとのコミュニケーションの推進・実施
職種 正社員 職務明細 日本リージャスは、120カ国以上、1100都市を超える地域、4000拠点以上のネットワークを持つ世界最大のワークスペースプロバイダーであるIWG plc（本社：スイス、CEO：Mark Dixon）のビジネスモデルを日本に持ち込み、新しいワークスタイルを日本全国に普及させた、フレキシブルオフィス事業のリーディングカンパニーです。 IWG PLC（旧リージャス・グループ）は、1989年にベルギー・ブリュッセルにて、ビジネストラベラー向けのオフィススペース企業として創設され、現在はイギリスを拠点に置き、ロンドン証券取引所に上場しています。 日本においては、日本リージャスホールディングス株式会社が、1998年9月に新宿パークタワーにて最初のレンタルオフィスを開設。以来、あらゆるオフィスニーズに対応するため、「リージャス」をはじめ、コンパクトな「オープンオフィス」など、日本全国でマルチブランド展開をしています。 2016年には、新たなコミュニティーを生み出すビジネス スペース「SPACES」を立ち上げ、現在では全国で8拠点を展開中。2022年には、ハイエンドブランド「Signature」を六本木ヒルズにオープンしました。 2023年2月1日より三菱地所グループの一員となり、同グループが展開する国内事業既存拠点と、IWG Plsのワールドワイドな競争力、そして、国内48都市、185拠点を誇る日本リージャスのネットワークを融合し、レンタルオフィス・コワーキングスペースを多くのお客様にご活用いただいております。 リージャスホームページ： https://www.regus-office.jp/ Japan Regus brings the business model of IWG plc (Headquarters: Switzerland, CEO: Mark Dixon), the worlds largest workspace provider with a network of
Woven by Toyota is the mobility technology subsidiary of Toyota Motor Corporation. Our mission is to deliver safe, intelligent, human-centered mobility for all. Through our Arene mobility software platform, safety-first automated driving technology and Toyota Woven
企業概要 モーターサイクル&パワースポーツ事業部は、ネットワーク化システム、アシスタントシステム、パワートレインシステムと電動化の各分野に熟知する情熱あふれるエクスパートを有し、小型二輪車から高性能な二輪車、パワースポーツ全般まで幅広くカバーする包括的ソリューションを提供しております。通常、ボッシュの事業部門の本部はドイツにありますが、モーターサイクル&パワースポーツ事業部門は、世界の二輪者産業の中心地である日本にグローバル本部を置く形で運営しており、これはボッシュとして、ドイツ国外にグローバル本部を設置した初めての事例です。また米国、欧州、インド、中国に支部を展開しており、全世界の二輪車とパワースポーツ車両メーカーの個々の要求により効率的に答えるグローバルな体制を構築しております。 Two-Wheeler & Powersports is part of the Bosch Mobility Solutions business sector, building Bosch’s two-wheeler and powersports activities cross divisionally. Combining the areas of vehicle motion & safety, environment & efficiency and comfort & fun
