職務の目的 開発品目の承認申請時の添付文書案作成等： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、申請内容に基づく添付文書案作成においてプロジェクトチームをリードする。 CCDSに基づく添付文書の記載事項が承認されるよう、承認審査における添付文書関連照会事項に対する回答作成をリードする。 市販品目の添付文書管理： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、最新の情報に基づく添付文書の改訂及び改訂添付文書の公開を滞りなく行う。 添付文書に係るカスタマーからの問い合わせに対して適切に回答する。 アートワーク管理： 必要な薬事Inputを行い、アートワークの変更及び製品への封入切り替えが滞りなく行われるように取り計らう。 市販後薬事： 市販品目のライフサイクルマネジメント（主にCMCの変更管理）に関連し、規制当局及び社内関連部署と良好な関係を築き、規制当局との窓口業務を適切に遂行する。 主な業務内容 承認申請資料（添付文書案含む）の作成・改訂 承認申請時の添付文書案作成における取りまとめ 承認審査時の添付文書関連照会事項に対する回答作成 添付文書改訂相談における当局窓口 添付文書改訂版の校正 添付文書の届出 PMDA 公開サイトの企業ページ管理・必要情報の登録・公開 添付文書に係る外部問合せに対する回答 患者向医薬品ガイドの作成・改訂、当局への改訂相談、公開 市販品目の変更管理に関する薬事業務 業許可管理の業務 当局対応での、承認時期への影響や承認後のグローバルビジネス及び国内での市販製品の供給への影響等を鑑みた方針決定 業界団体・学術団体等を通じた薬制に関する規制調和の推進 ライフサイクルマネジメントに関連する市販後薬事の業務全般におけるタイムライン管理、薬事的課題の把握及び解決策の提案、当局交渉等のマネジメント 必要な条件 医薬品開発、薬事関連業務、変更管理業務あるいは安全性管理業務の経験 海外とメール又は口頭でコミュニケーションができる英語力 当局関係者と交渉するためのコミュニケーション能力 基本的なITスキル（Word, Excel, Power Point等） 向上心があり、変革に対して前向きであること 望ましい条件 薬剤師
POSITION SUMMARY 日本語スキル必須 / Japanese language skill is a must. 社内外でのブランドイメージの認知度を高める。マリオットに対するゲストのロイヤリティを維持しながら、収益を最大化する営業テクニックを駆使する。お客様により良いマリオット体験やイベントを提供するために、アップセルの機会を認識し、そのための改善を提案する。セールス＆マーケティングをサポートする一般事務（ファイリング、Eメール送信、タイピング、ファックスなど）を行う。販売プロセスに関連するソフトウェアに情報（コミッション、リード、サードパーティーなど）を入力、検索、照合、確認する。資料を収集し、情報パッケージ（パンフレット、販促資料など）を組み立てる。お客様のご愛顧に対するギフトとして、特典を決定し提供する（例：ポイント、ショーチケット）。営業プロセスにおける営業関連書類の作成（提案書、契約書、宴会イベントの注文書など）。顧客との連絡窓口となり、電話やメールで顧客とコミュニケーションをとり、質問やリクエストに応える。 事故、怪我、危険な作業状況をマネージャーに報告する。会社の方針と手順を順守する。制服と身だしなみを清潔かつプロフェッショナルに保つ。専有情報の機密性を維持し、会社の資産を保護する。会社の基準に従ってすべてのゲストを歓迎しレコグナイズする。ゲストのサービスニーズを予測して対応する。ゲストに心からの感謝を表する。明確でプロフェッショナルな言葉遣いで他者と会話する。正確で完全な文書を作成・確認し、適切なエチケットで電話応対をする。他者と良好な関係を築き、維持する。他の従業員の懸念に耳を傾け、適切に対応する。品質保証の期待と基準に従う。様々な形式の情報を読み取り、視覚的に確認する。10ポンド以下の重さの物を補助なしで移動、持ち上げ、運び、押し、引き、置く。スーパーバイザーの要請に応じて、その他の合理的な職務を遂行する。 Promote awareness of brand image internally and externally. Use sales techniques that maximize revenue while maintaining existing guest loyalty to Marriott. Recognize opportunities to up-sell
Job Description Main function/responsibility/competencies Key Account Manager is responsible for all Sika activities referring to his/her designated customer and this at a global level. Develop new business opportunities (Short / Mid term) by making strategy for
職種 正社員 職務明細 Loro Piana is looking for a CRM Analyst. With this role, you will be responsible for a range of customer analytics projects across multiple channels, building segmentations for improved targeting marketing activities, measuring
