ファーマコビジランス部門・PMSチームにて、安全性個別症例評価プ ロセス一連の業務（入力、評価、当局報告書作成等）の実施、業務管 理、またご経験に応じて3～10名程度のメンバーのリード業務および 関連付随業務を担当いただきます。 【その他の業務】 ・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必 要に応じマニュアルの作成等を担当する ・GVP、SOP を遵守した安全性個別症例評価業務に精通し、他メンバ ーを指導する ・業務プロセス等に影響を与えうる問題への対処や改善点を提案する ・規制当局による適合性書面調査、クライアント監査等の準備、対応 に協力する ・社内およびクライアントのプロジェクトチームのミーティングに参 加し、キックオフミーティングやプロジェクトミーティングでのプレ ゼンテーションなどを行う。 ・Drug Safety Associateのリーダーとして、プロジェクトレベルで チームの窓口を務める ・経験の浅いメンバーの育成指導、派遣社員の管理等 Are you a current ICON Employee? Please click here to apply: link...
ファーマコビジランスアシスタントは、ファーマコビジランスおよび安全性報告の業務およびプロジェクト管理をサポート業務を担当いただきます。 - 安全性通知書の配布 - 安全性関連情報の提出、ファイリング、追跡。 - ファイル、報告書、リスト等の作成、整理、管理 - 監査、経営陣とのミーティングの準備 - SOP、契約、クライアントの期待/プロセスに従ってタスクやプロジェクトが完了するよう、ビジネスおよびプロジェクトマネージャーと協力すること。 - 必要に応じて、PSMF活動を含むファーマコビジランスの適格者をサポートする。 Are you a current ICON Employee? Please click here to apply: link...
ファーマコビジランスアシスタントは、ファーマコビジランスおよび安全性報告の業務およびプロジェクト管理をサポート業務を担当いただきます。 - 安全性通知書の配布 - 安全性関連情報の提出、ファイリング、追跡。 - ファイル、報告書、リスト等の作成、整理、管理 - 監査、経営陣とのミーティングの準備 - SOP、契約、クライアントの期待/プロセスに従ってタスクやプロジェクトが完了するよう、ビジネスおよびプロジェクトマネージャーと協力すること。 - 必要に応じて、PSMF活動を含むファーマコビジランスの適格者をサポートする。 Are you a current ICON Employee? Please click here to apply: link...
ビジョナリーリーダーとして、部門内のスタッフがアサインされたプロジェ クトにおける活動のプランニング、実行、モニタリングを支援することによ り、日本の Pharmacovigilance 内のすべての業務活動とスタッフの業績に責任 を有します。 【 具 体的 に】 ・ Project の統括として PV 部門における指揮・統制管理と Project の推進 ・必要なリソース（Billability の最大化含む）を確保しつつ、スタッフのモチ ベーションを高め、パフォーマンスの質の維持・向上、人材育成のためチ ームを主導する ・クオリティに関するイニシアチブとビジネスプロセスの改善と実装、会 社のミッション、ポリシー、フィロソフィーの枠組み内での目標達成に向 けた実行においてリーダーシップを発揮する ・ Director として組織的な観点で他部門の部門⻑と連携し、部門レベル、あ るいは部門横断的な戦略の方向性を提示する責務を担う ・自部門の適切な収益性確保のほか。スタッフの育成とパフォーマンスに フォーカスし、クライアントとのやり取りにおいて主導的な役割を果た し、ビジネスチャンスの数を増やすための取り組みをリードする Are you a current ICON Employee?
ファーマコビジランス部門にてProject Manager業務をお任せいたします。 ［具体的には］ ・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける情報や成果物の進捗管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを⾏う ・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを⾏っていく ・ファーマコビジランス以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする ・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実⾏して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト） を確実に順守する ・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する） ・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成⻑への貢献 Are you a current ICON Employee? Please click here to apply: link...
【職種】治験関連 製造販売後調査（PMS）の契約書式の作成に関する業務、主には次の通り： - PMS契約書式の作成に関するPMS業務担当者への説明・指導 - PMS業務担当者により作成・提出されたPMS契約書式の内容確認（内容確認後のフィードバックも含む） - PMS契約書式の社内捺印処理及び配送 - PMS書式（締結済、締結段階の最終版）の保管管理 - PMS書式の更新業務 - 前述のPMS契約書式の作業着手から作業完了までの進捗管理 その他、付帯する庶務業務（Pharmacovigilanceチームに対するアドミサポートを含む） 日比谷駅直結（千代田区／最寄り駅：日比谷駅、有楽町駅、乃木坂駅） 9：00-18：00 【派遣先について】 アメリカ本社の製薬会社 規模50名程度 業種：医療・介護関連 【派遣会社】マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社 ●各種社会保険 ●有給休暇 ●交通費支給（案件により）...
Title: Medical Advisor / Medical Scientific Liaison FOP Company: IPSEN K.K. Job Description: As part of the Medical Affairs department, the MA/MSL is a hybrid, field-based scientific expert to external and internal stakeholders delivering non-promotional information
This is what you will do: The Medical Affairs Associate Medical Lead prepares a medical plan, which serves as the basis of medical activities of Alexion Pharma GK (AP-J) as a whole, and carries it out
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 職務の目的 The Japan Medicine Development Lead (J-MDL) is accountable for a medicine development in Japan to ensure delivery differentiated medicines of value for patients, stakeholders and markets in Japan. The
Job Description Summary ・Develop the medical expert engagement plan(s) in assigned therapeutic area(s) and local areas under the direction and agreement of the Group manager. Job Description Develop the medical expert engagement plan(s) in assigned therapeutic
Job Description Main Responsibilities: Support the Quality Assurance activities of the Marketing Authorization Holder as described below: Ensure the implementation of GQP Quality Assurance activities and ensure activities operate within established policies/procedures, global requirements, and all
■ 職務内容 / Job Description Lead Safety Information Management Group to manage pharmacovigilance activities incl. collecting, evaluating, and submitting safety information to relevant parties (e.g. PMDA, AZ global Patient Safety, licensing partners) and lead communication (incl. inspection
Job Description Summary Develop the medical expert engagement plan(s) in assigned therapeutic area(s) and local areas under the direction and agreement of the Group manager. Job Description Develop the medical expert engagement plan(s) in assigned therapeutic
