Job Description Medical Advisorは、それぞれが担当とする疾患領域において、フランチャイズ戦略に沿った形で、メディカル戦略を作成し、実行する責任を持つ。具体的な業務は下記の通りである。 メディカル戦略 社内外の学術的機会を通じて、継続的に最新の専門知識を保持する 科学的・医学的観点から、Medical Science Liaison（MSL）/ Scientific Contents（SC）/ Medical Information（MI）によるメディカル戦略実行をリードする グローバルのメディカル戦略の立案・実行について継続的に情報・意見を提供する Field medical活動（外部顧客と接するメディカル活動）に関して、Field Plan を承認し、MSLとの連携にて間接的にメディカル戦略の実行及びサイエンティフィックインサイト収集活動を管理する サイエンティフィックインサイト メディカル戦略に役立つサイエンティフィックインサイトを臨床および基礎研究エキスパート等から戦略的/計画的に収集する 多角的に収集されたサイエンティフィックインサイトを分析し、各種会議体でそのインサイトを提供し、協議する Scientific exchange / アドバイザリー会議/メディカル関連プログラム サイエンティフィックリーダーおよび社外ステークホルダーとのscientific exchangeに参加し、課題解決のための研究・教育における協力関係を育む アドバイザリー会議およびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、臨床および基礎研究エキスパートからの意見をメディカル戦略に組み込む 海外企画のプログラム（Global Advisory Board等）について、グローバルチームなどと連携・協力する メディカル教育プログラム アンメットな教育ニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する 早期開発パイプライン品情報 開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報（疫学、診断、ガイドライン、治療、競合品データなど）に関する情報の収集・解析・インプットを行う 必要に応じて、開発品に関するサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う Data Generation フランチャイズ戦略と連携して、アンメットニーズを抽出し、Localで必要なデータを同定し、研究・調査をデザイン、立案、実行する 研究者主導研究提案に対し、グローバルSOP及びガイダンス・インストラクションに沿って、フォローする
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* 商業部門、グローバル/地域のメディカル部門、および日本のメディカルマトリックスチームとの戦略的一致を確保します。 * メディカルアフェアーズ戦略および戦術計画の立案と実行をリードし、健康結果の証拠生成の日本のニーズをグローバル計画に組み込みます。 Client Details * 機密 Description * 機密 Profile * 生命科学における科学の学位または同等の経験 * 関連する治療領域（ワクチン）の経験 * 5年以上の製薬業界での経験 * アセット/ブランドチームでの発売経験があるメディカルアフェアーズの経験が望ましい * 強い戦略的思考 Job Offer * メディカルアフェアーズ本部長へのキャリアパス * 魅力的な給与とRSU（譲渡制限付き株式） * 国際的なステークホルダーと関わる機会 * 市場アクセスと価格設定に関与する機会 Page Group Japan is
* 商業組織との連携を図るため、上級KOL医療専門家と協力する * 科学諮問委員会の運営：診断ガイドラインに関する会議を主導する Client Details * 大手メーカー Description * 研究者主導の研究管理：日本のKOLと共同で研究を管理・開発する * 学会や論文での発表計画を策定する * 科学論文の監視：製品に関連する論文を監視し、営業チームに教育する * KOLの講演スライドを主要会議で承認し、ガイドラインに適合させる * 新製品の承認・発売、償還、経済的評価の研究を担当する * メヂィカル、クリニカルチームを率い、目標設定、業績監視、指導を行う * 倫理とコンプライアンスのガイドラインを遵守し、徹底させる Profile * PhDもしくはMD * ５年以上企業経験 * Business English * チームマネージメント経験必要ではない Job Offer *
■ 職務内容 / Job Description Drive development and execution of external communications strategy to drive a corporate reputation and advance science and therapeutic area leadership of AZKK. Leads a team of external communication managers and specialists
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description 職務内容: 医療機器、体外診断用医薬品、動物用医薬品、研究用試薬（消耗品、機器含む）に係る薬事対応業務 ・製造販売業の維持・管理（更新申請手続き等、3役会議事務局運営など） ・販売店が保有する高度医療機器販売業・貸与業、医薬品販売業、動物用医薬品卸売販売業の管理 ・QMS適合性調査申請（承認前調査/定期調査） ・外国製造業者認定・登録の維持・管理 ・QMS内部監査対応（被監査部門への監査の実施、報告書作成保管等 1回/年） ・GVP対応（情報収集、当局報告、記録書作成保管等） ・薬事トレーニングの実施管理（年間計画の立案、トレーニング資料作成、e-learning等での実施、記録書作成保管等） ・プロモーションマテリアルレビューの管理 ・海外拠点及び顧客からの問合せ対応 必要とされる資格・経験 ・医薬品、医療機器、又は体外診断用医薬品分野におけるRAQAでの業務経験（1年以上） ・薬事規制（特に安全管理業務）に関する知識 ・当局対応経験 ・海外とコミュニケーションを行う英語力（メール対応） ・基本的なPCスキル（Word、Excel（表計算・グラフ作成）、PowerPoint） 歓迎される資格・経験 ・規制当局又は認証登録機関によるQMS適合性調査・ISO13485調査対応経験 ・安全性に関わる業務経験 ・ドキュメント管理システムの使用経験 ・製造販売業の三役の経験 Thermo Fisher Scientific Inc. is
Job Description Summary ・Develop the medical expert engagement plan(s) in assigned therapeutic area(s) and local areas under the direction and agreement of the Group manager. Job Description Develop the medical expert engagement plan(s) in assigned therapeutic area(s) and
Job Description Summary Develop the medical expert engagement plan(s) in assigned therapeutic area(s) and local areas under the direction and agreement of the Group manager. Job Description Develop the medical expert engagement plan(s) in assigned therapeutic area(s) and
Job Description Summary Role Purpose: The Lead, TA Medical or Associate, TA Medical is accountable for building responsible brand or disease area medical strategy and ensuring its execution in collaboration with MSLs, MSEs and other partners with support from
Medical Advisors provide medical and scientific expertise and guidance to investigators and CSU (Clinical Study Unit) staff performing clinical trials within a CSU cluster to ensure patient safety and scientific integrity of the protocol which ensures the reliability
Title: Regulatory Affairs Manager Company: IPSEN K.K. Job Description: Ipsen is a dynamic and growing global specialty-driven biopharmaceutical company focused on innovation and specialty care. We aim to make a sustainable difference by significantly improving patients’ health
At Cepheid, we are passionate about improving health care through fast, accurate diagnostic testing. Our mission drives us, every moment of every day, as we develop scalable, groundbreaking solutions to solve the world’s most complex health
Dentsply Sirona is the world’s largest manufacturer of professional dental products and technologies, with a 130-year history of innovation and service to the dental industry and patients worldwide. Dentsply Sirona develops, manufactures, and markets a comprehensive
BeiGene continues to grow at a rapid pace with challenging and exciting opportunities for experienced professionals. When considering candidates, we look for scientific and business professionals who are highly motivated, collaborative, and most importantly, share our
Responsibility: Co-develop global medical strategy to cater local unmet medical needs Support local EE network development and transfer of relationship ownership to Vaccine and Infectious Disease team Deep capabilities of MSLs to have a meaningful exchange with their
Title: Medical Advisor / Medical Scientific Liaison FOP Company: IPSEN K.K. Job Description: As part of the Medical Affairs department, the MA/MSL is a hybrid, field-based scientific expert to external and internal stakeholders delivering non-promotional information exchange, supporting data and
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This role entails aiding in the execution of clinical trials in new therapy areas, offering medical insights from engagements with key opinion leaders and professional associations, while reporting to a lead within the team overseeing these activities.
Job Description Job Summary: To ensure that clinical supplies are stored and distributed in accordance with Fisher Clinical Services (FCS) approved procedures and policies, cGMP, cGDP, and regulatory requirements. Maintain the FCS Japan Quality System in
