About Johnson & Johnson At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive,
Position Summary The Associate Director of Regulatory Affairs-Chemistry, Manufacturing, and Controls (RA-CMC) in Japan will be responsible for leading and providing Japan CMC regulatory support for the clinical and commercial product portfolio, which means managing of filing
JOB DESCRIPTION: JOB PURPOSE AND SCOPE Develop external/internal communication strategies in collaboration with all stakeholders. Creates messages that inform, educate, or persuade customers about certain goods and services. Play a representative role to medical societies for company’s
Are you passionate about advancing Microsofts policy agenda and aligning it with the countrys interests? Do you have extensive experience and networks in government, policy, law, communications and/or corporate affairs? Do you want to work for a
This is what you will do: Amyloidosis Medical Lead, associate director, is responsible to develop a medical plan/strategy, which plays pivotal role in medical activities of Alexion Medical Affairs, and to carry out with MSLs and the other Medical teams (Patient Program,
This is what you will do: Associate Director, Regulatory Affairs is responsible for overall pharmaceutical affairs associated with obtaining pharmaceutical product approval. The duties include complying with Japan pharmaceutical affairs act, developing good relations with the regulatory authority, and
For Current Gilead Employees and Contractors: Please log onto your Internal Career Site to apply for this job. At Gilead, we’re creating a healthier world for all people. For more than 35 years, we’ve tackled diseases
Works directly with GRA Leadership, GRA personnel, as well as PMO and Finance in leading the project review process, raising issues for resolution, ensuring action items are completed, and communicating the health of both project and
Work Flexibility: Hybrid The Jobs Mission Under minimum supervision by Manager and Lead Specialist, he/she understands the laws and regulations, and efficiently conducts the duties such approval applications, notifications and other related tasks. マネジャー、リードスペシャリストの最小の指導の下、薬機法全般に精通し、豊富な知識と経験を有し、円滑な薬事申請及び関連業務の遂行を目的とする。 Key Activities
Position Purpose: Quality Assurance Senior Associate – Japan 日常の品質案件（市場への出荷の決定、逸脱処理、品質情報処理、変更管理）をグローバルCSLB社の基準や本邦の規制に沿って適切に遂行する To operate appropriately routine quality events (market release, deviation, complaint and change)in compliance with internal / global CSLB policies and local regulatory requirements 社内の他部門（営業本部、マーケティング本部、メディカル本部、薬事部、製造サイトなど）との連携 To collaborate with
Are you passionate about improving patient outcomes? Do you have experience in medical affairs and a desire to make a difference in the healthcare industry? We are looking for a Medical Advisor to join our dedicated team at Novo
■ 職務内容 / Job Description Job purpose In alignment with AZKK’s stated goal of being #1 by 2025, Information and Digital Solutions (“IDS”) is playing a key role providing thought leadership and key digital and technological
Job Description Summary MSLのインパクトフルコミュニケーション実現に向けたCapability向上プログラム実施を主な責務とする。特に、顧客に対して効果的にActionable insightの創出、顧客の行動変容を促すことが実現できるよう、コミュニケーション上の課題を特定し、スキル向上に向けたトレーニングプログラムを企画・実行する。また、MSLのGroup managerに対しても、より効果的なコーチングの活用により、MSLの訪問の質が向上するよう、MSL-Group Manager: MSL-GMに対してコーチングスキルのCapabilityの向上をはかる。 Job Description Major Accountabilities MSLの現状の顧客に対するコミュニケーションスキルをアセスメントし、Field OJTやロールプレイなどの実践的なトレーニングを企画実行し、ノバルティスで使用しているコミュニケーションスキルのフレームの定着及びレベルアップをはかる MSL GMのコーチングスキルをアセスメントし、その課題についてTeachingやcoachingをしながら、GMがMSLに対して、自信をもってコーチングできるようプログラムを企画立案、実行していく。 MSL GMに対するコーチング研修とMSLに対するコミュニケーションスキル研修を連動させ、包括的な研修を企画実行する。 現状をアセスメントし、Medical Affairsの主要なステークホルダーの期待レベルとのギャップを正確に把握する。 現状レベルと期待レベルのギャップ評価に基づき、短期および長期のトレーニング計画をする。また実施に際しては、 全てのトレーニングにおいて、その実施方法、評価、評価の測定方法、パフォーマンスや報告については、標準化された方法を確立し、展開する。 Key Performance Indicators Upskill of Medical capabilities（MSL GM coaching skill, MSL impactful communication skills） Background: Education Bachelor’s
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities VEO Expertは、担当品目のValue Evidence Plan (VEP)とIntegrated Evidence Plan (IEP)の内容の企画・策定 およびその計画の実行に責任を持ちます。Evidence NeedsおよびGapを評価し、製品価値を高めるための最も 適切な試験やデータベース研究の計画を組織横断チームにて企画・立案・提案し、その実行とEvidenceの公表 までの広い責任と職務をリードしていきます。 また、ワクチン領域においては、定期接種や自治体の予防接種補助金の根拠となるCost Effectivenessモデルの構築やその推定結果をEvidenceとして公表すること、ならびに臨床開発早期の段階にある製品Pipelineに 対して、日本やアジアの疫学的な視点から助言し、承認取得までの臨床開発計画におけるEvidence Gapを 評価し、製品Launchの前後に必要な最適なVEP/IEPを企画・立案・提案することが求められます。 The VEO Expert contributes to plan, develop and execute Value Evidence Plan (VEP)
Job Description Summary -Lead the country Franchise Medical Team, develop the Franchise Medical Strategy and executes it through and operational Medical Plan. Coach and develop team members as well as represent Medical in country Franchise Leadership Team. Job Description Major
Medical Advisors provide medical and scientific expertise and guidance to investigators and CSU (Clinical Study Unit) staff performing clinical trials within a CSU cluster to ensure patient safety and scientific integrity of the protocol which ensures the reliability
Are you passionate about implementing Health Economic Outcomes Research (HEOR) projects? Do you want to make a meaningful impact on patient lives? We are looking for a HEOR Specialist to join our Market Access team at
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
【所属部署・チーム説明】 ・ヘルスケア業界におけるデジタル化を、コンサルティングアプローチ及び先端テクノロジーを活用して推進する。 ・組織機能は以下3機能。 １．テクノロジー領域におけるコンサルティング機能 ２．先端機能の実証実験とプロダクト化推進機能（生成AI、ML/AI等） ３．両者およびテクノロジーソリューションズ全体の案件獲得へと動線をつなぐ営業機能 ・本ポジションは、現在のリーダーと共同で上記3機能全体の推進、もしくは1－2領域に特化した推進を期待。※経験、適正に応じて設定 ・People Managementあり 【チームの雰囲気】 ・多数のマルチリンガルリソース、多国籍のバックグラウンド ・コントラクトMR（CSO）事業等とのタッチポイントが多く、IQVIAが掲げるConnected Intelligenceを実践している組織 【過去のProject事例】 ・MR向けシステム導入におけるUser導入支援 ・US/インド/日本を跨ぐIT運用業務における課題整理と運用体制再構築 ・生成AIを活用した新しい業務体験のPoC共同実施 【ポジションのやりがい / キャリアパス】 ・創設2年に満たない新しい組織、組織をリードする立場としての採用 ・将来的なキャリアパスとして、立ち上げた新規事業領域のリードや、テクノロジーケイパビリティを生かしたIQVIA社内別事業部のリード等を想定 【業務の魅力】 ・ヘルスケア業界のリーディングカンパニーであるIQVIAのテクノロジーソリューションズでは、最新のデジタルトランスフォーメーションの推進役として、IQVIAの世界最大級の医療ビッグデータ・テクノロジーの各種エキスパートとの協力、外部先端テクノロジー企業との協業を通して、医療業界の革命をリードすることが出来る。 【業務内容】 ・製薬企業を中心としたライフサイエンス業界の課題解決や業務遂行をプロジェクトベースで企画、提案、実行支援 ・ライフサイエンス業界に専門特化した豊富なテクノロジー導入支援の経験値に基づき、業界のゴールドスタンダードとなりうる革新的ソリューションを開発・展開 ・IQVIAグローバルにて開発したAI関連ソリューションの日本市場への導入と展開 【担当領域】 ・ IQVIAの大きな強みである営業・マーケティング領域を中心に、今後拡大を予定しているMedical Affairs/R&D/QCM領域など全領域が候補 【役割への期待値】 ・事業拡大、推進を見据えた戦略検討 ・プロジェクトオーナー、プロジェクトリーダーとして複数のプロジェクトのQCD管理 ・チームビルディング 【募集要件（必須＆あれば尚可）語学力】 ＜必須＞
DESCRIPTION OF JOB RESPONSIBILITIES Primary Function Source, interpret, generate and disseminate high-quality evidence and insights from Real World Data (RWD) timely to guide and support business decisions across all therapeutic areas. Act as an expert in
