職務 概要 Position Summary : 1. The launch of new technology, products and technical transfers. 2. The validation process and execution (Process and Cleaning Validation). This includes lifecycle management of products (including continuous improvement). 3. Packaging
職務 概要 Position Summary : 富士 New Product Introduction(NPI)/Packaging Specialist ( Project Management /Engineering )は以下職務を行う。 The New Product Introduction(NPI)/Packaging Specialist ( Project Management /Engineering ) for as follow l 富士工場新製品導入のガバナンス,プロジェクトの実施 Execute governance and project for Fuji
Mujin has transformed the field of industrial automation with its innovative robot control technology and is currently revolutionizing supply chains worldwide. Today, we are rapidly expanding our business both domestically and internationally, serving clients from Japan
Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cold Room/Freezers -22degrees, Office, Will work with hazardous/toxic materials Job Description 【職務概要】 フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。顧客、社内外の関係者と品質関連事項について連絡を取り合う。 【業務内容】 臨床試験のサプライチェーン活動に適用される社内基準、国内および国際的な品質およびGMPガイドラインに求められるコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。 顧客、サプライヤー、社内関係者に対し、規制・品質に関する指導・助言を行う。 社内外の監査に対応し、監査での指摘事項や改善をフォローアップする。 品質マネジメントシステムで求められる品質活動を実施する。 業務に影響を及ぼす規制・品質問題に関連する事項を見出し、その解決策対応策についてパートナーとして関わる。 プロセスパフォーマンス、製品品質、医薬品品質システムの品質レビューに責任を持ち、継続的な改善をサポートする。 品質問題を適切なレベルの経営陣に提起するために、エスカレーションプロセスを理解し、タイムリーで効果的なコミュニケーションを心がける。 ラインマネージャーから指示された業務について適宜対応する。 品質マネージャ―不在の際には、管理薬剤師として業務を遂行する。
Job Description Job Summary: To ensure that clinical supplies are stored and distributed in accordance with Fisher Clinical Services (FCS) approved procedures and policies, cGMP, cGDP, and regulatory requirements. Maintain the FCS Japan Quality System in
Description Key responsibilities 1. Directly manage a medium sized team responsible for effective execution of Dr. Ci:Labo programs in alignment with category strategies driven efficiently through the most efficient technologies using aligned work processes. 2. Stakeholder
Lectra Japan Ltd Pre Sales Manager INTRODUCTION We invite you to embark on a journey. A technological journey towards the evolution of our society and our industries, powered by Industry 4.0 and supported by Lectra. Software,
Are you passionate about driving sustainability initiatives and making a positive impact on the environment and society? Are you ready to lead a team and strategically position our company as a leader in addressing social challenges?
Lectra Japan Ltd PLM Business Consultant INTRODUCTION Lectra develops premium solutions that give fashion, automotive and furniture companies the means to embark on Industry 4.0 with confidence. We empower brands, manufacturers and retailers by providing them
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Job Description Summary ノバルティスの品質マニュアルとポリシーに基づき、現地規制の下、以下のことを達成する。 - 品質管理- 原料、製剤、最終製品の試験・検査を通じて製品の品質管理を行う。 - GMP/ GCTP（Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice：遺伝子・細胞・組織関連製品の適正製造規範）に基づき規制遵守を維持する。 - HSE- 日本の規制要件およびノバルティスのHSEポリシーに基づき、職場環境をモニターし、適切に維持する。 Job Description 主な役割責任 以下の業務が適切に行われていることを保証する。 原料、包装材料、原薬のサンプリングおよび受入試験 医薬品の最終製品の出荷試験 安定性モニタリング 環境モニタリング 品質管理記録の照査 品質管理部門の文書システムを管理する。 機器の校正、部門施設および機器のメンテナンスを適切に実施されていることを保証する。 試験室を維持する（文書、ガラス器具、試薬・試液、機器など）。 標準品（一次及び二次）が適切に取り扱われていることを保証にする。 すべてのチームメンバーに対して適切なトレーニングが実施されていることを保証する。 必須要件 薬学または化学の学士号以上をお持ちであること GMP規制、品質システム、品質保証、品質管理に関する深い知識 （医薬品医療機器等法、GMP、ICH品質ガイドライン、日本薬局方） GMP医薬品QCラボでの3年以上の経験
JOB SUMMARY On the basis of Sanofi quality policy and Japanese regulations, make available to customers high quality products and services through promoting Quality Assurance activities strongly and leading / supporting Japanese Contract Manufacturing Organization in order
ジェンマブは、革新的で独自性のある抗体治療薬の開発に注力し、患者さんの人生をより豊かにすることを目的としています。 The Role & Department As MAH QA, implement and promote GQP operations (Release control, manufacturing site control, preparation of necessary documents, quality information control, change control, quality agreement, etc.), continuous improvement Collaboration, instruction, and guidance on
Location(s): Japan City/Cities: Shiga Travel Required: Relocation Provided: Job Posting End Date: August 30, 2024 Shift: Job Description Summary: 【主な業務内容】 少人数単位での製造部屋に配属され、以下業務をリーダーや他のメンバーと協働して担当します。 １． 原料ピッキング→原料投入→測量／充填→シーリング→目視検査→ラベリング→パレタイズ→出荷ヤードへ搬送 ２．生産管理システムへの実績入力、日報の作成 ・各設備のサニテーション ３．設備、品質に関するトラブル発生時は必要な処置を講じ、リーダーへ報告。原因追及および再発防止策に関し、品質保証部門、エンジニアリング部門と連携 ４．生産性向上および品質向上にむけた自主活動 【当社の特徴】 日本コカ・コーラ株式会社は、清涼飲料業界のトップランナーである ザ コカ・コーラ カンパニーの日本法人です。日本および世界の清涼飲料業界のリーディングカンパニーとして、これからも持続的に成長し続けるために、デジタルトランスフォーメーション（DX）をはじめとした設備やシステムへの投資、そして人材へ投資を行っており、更なる飛躍の準備をしております。今回、私たちと一緒にこの飛躍に参加いただける新しい仲間を募集します。 ＜ １．製造部門は２０代での中途入社社員が活躍中 ＞ ほとんどの社員は中途入社であり、転職によるハンディ／壁が一切ありません。また、食品以外の業種出身の方も多く在籍しているダイバーシティに富んだ製造現場です。年齢／職歴関係なく自分の意見を発信でき、何事にもチャレンジすることを大事にする風土があります。
The Job: As a HR Manager, you’ll be part of our HR team working as a hybrid employee. You’ll get to: Manage the staffing process with the system (Workday), including interviewing, hiring and onboarding Ensure job
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