【職種】治験関連 【在宅OK】週3出社【2025年5月31日までの期間限定】【GVP：販売後安全管理にかかわるご経験がある方、限定募集】【オンライン職場見学可能】●英語使用有●綺麗な就業オフィス！プライベート空間も快適 ⇒⇒ 【英語使用あり】◎GVP関連の安全対策、適正使用に関連する業務をお願いいたします・資料作成・メール対応・進捗確認・開発業務関連各種サポート・QC業務 銀座線 溜池山王 徒歩1分（港区／最寄り駅：溜池山王駅） 09：00-17：45（休憩60分） 実働7時間45分／月〜金 週5日勤務 【残業】 10時間〜 15時間/月 【派遣先について】 医薬品メ−カ−／☆CMでも有名!世界売上トップクラスの外資系(イギリス本社)の医薬品メーカーです。【フロア】・フリーアドレス制・派遣スタッフさんも多数活躍中で安心 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引 ●産業能率大学 通信教育講座を優待価格(20〜30％割引)...
【職種】英文事務 ●GVP関連の安全対策、適正使用確保等の資料作成及び各種サポート（メール対応、進捗確認、QC含む） 60% ●開発業務関連各種サポート（QC含む） 40% 【担当者より】溜池山王/5分 国会議事堂前/8分 業務に慣れたら週2回程度（40%程度）在宅勤務可能 【環境】カフェエリア、食堂有 フリードリンク（コーヒー、お茶、水） 一部の製品（オーラルケア製品）も頂けます≪期間コメント≫長期 港区赤坂 / 東京メトロ銀座線溜池山王5分（港区／最寄り駅：溜池山王駅、国会議事堂前駅） 9:00〜17:45 時間外： 月に10時間程度 【派遣先について】 ロンドンに本社を置くく世界有数の規模を持つグローバル製薬企業 安全対策部にてGVP関連の資料作成をお願いします。英語は読み書き程度。最短1年の産休代替です（延長の可能性有） 業種：メーカー関連、商社関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
職位記述書 職務名 薬事規制スタッフ 勤務地 東京本社 レポート先 Quality, Safety & Regulatory Manager 担当ディビジョン Consumer Beauty & Luxury /Rimmel, Gucci, Burberry, CK, Tiffany,etc. 雇用形態 正社員 (full time) 業務内容 化粧品製造販売業者コティジャパンの薬事業務の遂行 主要業務 (70%) コティジャパン薬事規制業務 マーケティングおよび R&D と協力し、製品の成分、製品訴求、および製品表示が日本の規制に適合している事の確認 化粧品の申請書類作成・申請業務 化粧品の届出業務 (30%)
Work Flexibility: Hybrid or Onsite マネジャーの少ない指導の下、製造販売後安全管理業務に精通し、豊富な知識と経験を有する新たな人材を得ることによって、組織の強化、人材の活性化、円滑な業務の遂行を目的とする。 当社が販売する製品に係る安全管理業務の適切な履行を職責とし、以下の事項を含む。 ・医薬品医療機器等法ならびにGVP省令を遵守した業務 ・安全管理情報に関わる受付処理から完了までの一連の業務（以下を含む） －行政当局への不具合報告ならびに渉外 －苦情品の調査に係る外国製造業者との折衝、調査対象品の返送、調査報告書の作成 －当社システムを利用した安全管理情報の処理及び管理 －社内関連部門との協働（顧客対応に関する関連部門の調整役を担う） ・社内関連部門との積極的なコミュニケーション（情報の共有と協力体制の確立） ・その他渉外（行政対応、業界対応） 必要な知識・経験 業務知識 ・医薬品医療機器等法全般を理解している。 ・医療機器の製造販売後安全管理業務に精通している ・GVP省令に従った一連の業務の経験が3年以上である。 一般的な知識 ・語学力（英語によるコミュニケーションが口語・メールを含め問題なく実施できる） ・ビジネス文書を書くスキルがある。 ・一般的なPCスキル(エクセルのVLOOKUP関数や、ピボットテーブル等の実務経験がある方)および、新たなシステムなどを学ぶ意欲、興味がある。 コンピテンシー ・業務に必要な専門性のみならず、組織の中で、円滑にコミュニケーションが取れる人材。社内関連部門（薬事、品質保証、品質管理、営業、マーケティング、オペレーション、カスタマーケア等）との良好かつ円滑なコミュニケーションが実施できる。 ・積極性が高く、誠実な対応、率先して行動できる人材であること。 Travel Percentage: None...
