ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視，Pharmacovigilance：PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。 企業情報 * 外資系製薬会社 * イノベーション：研究開発への投資を通じて、新しい医薬品や治療法の開発に取り組んでおり、疾患の治療と予防に貢献しています。 * 将来の医療ニーズに対応するために多岐にわたる製品パイプラインを保有しています。 職務内容 * 適切な安全性情報・不具合情報収集のためのプロセスを統括管理する * リスク管理による創薬・育薬への参画と治験の安全性管理（重篤な有害事象の評価、参加施設への伝達）業務 * アライアンスパートナーと連携し情報収集・共有を行う * 市販後の規制要件を遵守し、成果を達成する（成果物；個別症例報告、安全性定期報告、再審査申請など） 理想の人材 * ICH-GCPあるいはGVPに関する知識 * 研究開発・信頼性保証・安全性・製販後調査のいずれかの業務経験 条件・待遇 【諸手当】住宅手当、通勤交通費など 【昇給】有り 【賞与】年一回 個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する。 【休日休暇】完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、クリスマス、年末年始・夏期 年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等 【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険 【福利厚生】住宅援助制度、借上社宅制度、リリーグループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等） 【定年制】有（60歳） Page Group Japan is acting
募集企業 武田テバファーマ株式会社 当社について 私たちは、世界中の数多くの人々がより健康的な生活を過ごすために、健康をより少ない負担で手にできるようにすることをミッションとして一体となって取り組んでいます。このミッションによって約60ヵ国に広がる多様な国籍や背景を持つ社員が結束しています。 当社で働くことは、世界をリードするジェネリック医薬品メーカーで仕事をすることであり、世界保健機関（WHO）の必須医薬品リストに収載されている医薬品を数多く製造していることを誇りにしています。今現在、世界中で少なくとも2億人の人々が、毎日、私たちの医薬品を服用しています。これは驚くべき数字ですが、弊社は常に、変化をもたらし続ける新しい方法と、変化をもたらすことのできる新しい人材を求めています。 採用の機会 今後、新薬およびジェネリック医薬品 (AG含む) に加えてバイオシミラーやスペシャリティ領域を手掛ける予定の当社で、あなたのファーマコビジランスのご経験に磨きをかけていきませんか？ 若手の活躍するワークライフバランスのよい職場にぜひあなたをお迎えしたいと思っています 会社での一日 市販薬ならびに治験薬の国内及び外国における有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAならびにGlobal へ報告する 市販薬ならびに治験薬の適正使用に関する安全性情報を医薬関係者等へ伝達する資料を作成する GVP省令ならびにGCP省令で求められている安全性定期報告等その他安全性業務に関する法規制の要求事項について、シニアメンバーのサポートを受けながら対応する GVP業務委託先製薬企業と連携の上、ファーマコビジランス業務が適切に行われるよう調整を行う GVP業務委託業者(CRO)の業務遂行状況を管理し、指導する Global PVならびに海外の規制情報の要求事項を理解し、シニアメンバーのサポートを受けながらファーマコビジランス業務を遂行する 変更の範囲： 当社業務全般への変更の可能性があります 職務経歴と資格 必須経験 新薬メーカーでの安全性関連業務経験者で3年以上の経験 英語スキル （読み書き必須。会話あれば尚可） あれば尚可 薬剤師 獣医師 看護師 よりやりがいのある選択を行う 雇用形態 正社員 勤務地 雇入れ直後：東京本社（東京都渋谷区恵比寿４－２０－３恵比寿ガーデンプレイスタワー18階） 受動喫煙対策 屋内全面禁煙 変更の範囲 当社が定める場所（在宅勤務を行う場所を含む）への変更の可能性があります
企業概要 AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples lives across
企業概要 AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples lives across
企業概要 AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples lives across
This role is responsible for 1. As Marketing Supervisor General (MSG), ensuring quality and safety of the companys marketed products in compliance with local regulations applied to MAHs in collaboration with Quality Assurance Manager (Hinseki) and
Johnson and Johnson K.K. の MedTech, Commercial Quality における安全管理部( Vigilance Safety )にて CSS ( Cardiovascular & Specialty Solutions )グループのスタッフを募集します。 主に製造販売後安全管理業務に関する手順に基づく業務(実施と説明責任)を担当します。 国内外の関連規制および企業のコンプライアンスを遵守するための,関連法規, Global 及び社内規定等に従って,担当製品(主に BW 製品)の安全管理情報の収集,評価,措置の立案および実施を遂行するとともに潜在的な安全性の問題の特定や安全対策,適正使用の施策対応に貢献していただきます。 主要な責務 不具合報告: 安全管理情報の評価の最終化と PMDA への報告。市場における有害事象発生状況のモニタリングと対策の検討•実施。 担当製品に関連する安全管理情報(国内外の症例や文献,海外における措置情報等)の情報収集プロセスの構築と維持。 安全確保措置と適正使用の推進: 必要な安全対策の立案 新製品導入,製品変更時を含むリスクマネジメント活動の参画 添付文書,取扱説明書の作成 /
【職種】その他医療・介護・福祉系 大手医療メーカーでの、安全性管理業務のお仕事です。社員の方の指示に基づき、医薬品及び医療機器の安全性業務（GVP関連）全般をお願い致します。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 神奈川県 足柄上郡中井町 「秦野駅」 バス 15分,「二宮駅」 バス 15分（その他神奈川県／最寄り駅：秦野駅、二宮駅） 8:30〜17:15(実働:7時間45分) (休憩60分) 【派遣先について】 とてもモダンでおしゃれなオフィスです！フロア内は約40名（うち派遣社員6名活躍中！）(職場先部署の人数:9人) 業種：医療・介護関連 【派遣会社】アデコ株式会社 ・通勤交通費の全額支給（当社規定による） ・派遣賃金基準の設定と、それに準じた賃金設定。さらにアデコの評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施（諸条件は、弊社HPにて） その他、社会保険、有給休暇、健康診断、宿泊施設・スポーツクラブなど特別価格利用、キャリアアップ支援、提携スクール、eラーニング、海外留学など...
