Job Description 募集メッセージ 眼科領域における新規作用機序の治療薬を導入することになりました。今回、このプロジェクトの国内開発を進めるにあたり、ジャパンクリニカルディレクター（プロジェクトリーダー）を急募することになりました。眼科領域での開発経験が豊富な方、眼科領域に興味のある方を歓迎します！ 日本における開発のリーダーシップを担い、チームと協力して革新的な新薬開発を推進する重要な役割です。あなたのリーダーシップと専門知識を存分に発揮してみませんか。 職務内容 クリニカルリサーチ領域での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当する 本邦での臨床開発計画の立案・作成 本邦で実施する治験の科学的側面からのリード PMDA相談資料の作成 実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む） ローカル試験：試験骨子から作成 グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化 他の治験関連資料（同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート 治験実施のサポート 治験データのメディカルモニタリング 承認審査における臨床関連パートのリード 承認申請資料（CTD）臨床関連パートの作成（メディカルライターと協働） 臨床関連照会事項に対する回答作成 治験に関する学会発表及び／又は論文作成、あるいはそれらのサポート 必要とする資質 以下の業務を含む、眼科領域における臨床開発経験（５年以上） 臨床試験の運用経験（グローバル試験、ローカル試験、アジアン試験等） 臨床試験関連資料の作成・レビュー経験（治験実施計画書、同意説明文書等） 医学、薬学、公衆衛生学又は生命科学に関する学位（6年制学士又は修士以上） 英語力（TOEIC 800点または準ずる能力） 国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協働するためのソフトスキル Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Search
【職種】受付 ・眼科医院での受付 ・会計 ・カルテ管理 ・簡単な掃除 ・その他事務業務 【担当者より】＜渋谷駅から徒歩3分スクランブル交差点そばの好立地＞毎日たくさんの方がご来店されております。ご就業される方には「ユニフォームとシューズ」をお貸ししております。【将来職員採用の可能性あり】 渋谷区神南 / JR山手線渋谷徒歩3分（渋谷区／最寄り駅：渋谷駅） 10:00〜19:00 【派遣先について】 【平日休みあり】老舗の眼科医院での受付のお仕事です。未経験の方でも職員の方が丁寧に教えますので、安心してお越し下さい。毎週水曜と日曜がお休みなので予定が立てやすいのも魅力です。 業種：医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】受付 ・眼科医院での受付 ・会計 ・カルテ管理 ・簡単な掃除 ・その他事務業務 【担当者より】＜渋谷駅から徒歩3分スクランブル交差点そばの好立地＞毎日たくさんの方がご来店されております。ご就業される方には「ユニフォームとシューズ」をお貸ししております。【将来職員採用の可能性あり】 渋谷区神南 / JR山手線渋谷徒歩3分（渋谷区／最寄り駅：渋谷駅） 10:00〜19:00 【派遣先について】 【平日休みあり】老舗の眼科医院での受付のお仕事です。未経験の方でも職員の方が丁寧に教えますので、安心してお越し下さい。毎週水曜と日曜がお休みなので予定が立てやすいのも魅力です。 業種：医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 ●無料研修でスキルアップ！ 研修制度を利用してPCスキルを身につけてからお仕事開始も可能です！ 無料で使えるオンライントレーニングを利用すれば、ご自宅から好きな時間に学ぶことができます。...
【職種】受付 ●眼科健診・健康診断に来る方の対応・来院された方の受付・確認・問診表の記入漏れ確認・予約の確認※基本システム操作のみで、電話対応はございません 代々木駅徒歩2分／新宿三丁目駅徒歩4分（渋谷区／最寄り駅：代々木駅、新宿三丁目駅） 8:30〜17:00 実働7時間30分／休憩1時間 ※稀に早番8:00〜16:30/中番8:15〜16:45をお願いする可能性あり／残業 月2〜5時間 【派遣先について】 健康診断や人間ドックサービス 周辺に飲食店が多い 広々休憩室あり／禁煙（敷地内/屋内） 業種：医療・介護関連 【派遣会社】◆パーソルテンプスタッフ株式会社◆ あなたのプライベートタイムの“Happy”を 応援します。 NEW！ ◆ファッションレンタル メチャカリ ┗人気ブランドの新作アイテムが定額で借り放題 弊社限定の特典あり！ ◆社会保険完備 ◆有給休暇制度 ◆定期健康診断 ◆マナー研修(無料) ◆OA無料トレーニング、OAスクール ◆資格取得支援、海外留学支援 ◆各種通信教育講座、英会話スクール割引 ◆各種カルチャースクール割引（アロマテラピー、 フラワーアレンジメント、クッキング等） ◆海外旅行の割引・国内宿泊割引 など...
【職種】一般事務・OA事務 ●顧客情報の入力・チェック ●電話対応：取り次ぎ程度※きちんと教えていただけるので初めてでも大丈夫です！ 北参道駅徒歩1分／代々木駅徒歩8分（渋谷区／最寄り駅：北参道駅、代々木駅、千駄ケ谷駅） 9:00〜18:00 実働8時間／休憩1時間 ※・10:00-18:00など相談OK◎ 【派遣先について】 《クリニック》内科・眼科・人間ドック・健康診断など 休憩室あり◎美術館のような落ち着いた雰囲気のクリニック／禁煙（敷地内/屋内） 業種：医療・介護関連 【派遣会社】◆パーソルテンプスタッフ株式会社◆ あなたのプライベートタイムの“Happy”を 応援します。 NEW！ ◆ファッションレンタル メチャカリ ┗人気ブランドの新作アイテムが定額で借り放題 弊社限定の特典あり！ ◆社会保険完備 ◆有給休暇制度 ◆定期健康診断 ◆マナー研修(無料) ◆OA無料トレーニング、OAスクール ◆資格取得支援、海外留学支援 ◆各種通信教育講座、英会話スクール割引 ◆各種カルチャースクール割引（アロマテラピー、 フラワーアレンジメント、クッキング等） ◆海外旅行の割引・国内宿泊割引 など...
【職種】貿易・国際事務 ●受注内容の入力 ●納期管理・調整 ●契約書・出荷指示書の作成 ●海外代理店とのコレポン など 本郷三丁目駅徒歩5分／御茶ノ水駅徒歩7分／千代田線 「新御茶ノ水駅」 B1出口 徒歩10分（文京区／最寄り駅：本郷三丁目駅、御茶ノ水駅、水道橋駅） 9:00〜17:45 実働7時間45分／休憩1時間 【派遣先について】 眼科医・眼鏡店用の機械メーカー 広々デスク◎電子レンジ・冷蔵庫あり／禁煙（敷地内/屋内） 業種：メーカー関連 【派遣会社】◆パーソルテンプスタッフ株式会社◆ あなたのプライベートタイムの“Happy”を 応援します。 NEW！ ◆ファッションレンタル メチャカリ ┗人気ブランドの新作アイテムが定額で借り放題 弊社限定の特典あり！ ◆社会保険完備 ◆有給休暇制度 ◆定期健康診断 ◆マナー研修(無料) ◆OA無料トレーニング、OAスクール ◆資格取得支援、海外留学支援 ◆各種通信教育講座、英会話スクール割引 ◆各種カルチャースクール割引（アロマテラピー、 フラワーアレンジメント、クッキング等） ◆海外旅行の割引・国内宿泊割引 など...
