Requisition ID 51727 Position Type FT Permanent Recruiter #LI-SS1 Posting Type LI About Kerry Kerry is the worlds leading taste and nutrition company for the food, beverage and pharmaceutical industries. Every day we partner with customers
Job Purpose: クローバルメディカルライティング及び国内マトリックスチームと協働し、規制当局に提出する承認申請資料、臨床試験の関連文書等の作成をリードする。関連法規、ガイドライン及び社内規定に従い、戦略的に、正確で科学的な文書を遅滞なく作成し、臨床試験の実施及び承認申請・取得に貢献する。また、効率的な文書作成プロセスを推進する。 Key Accountabilities/Responsibilities: 規制当局に提出する薬事文書の作成のリード：CTDの臨床・臨床薬理パート、対面助言資料、照会事項回答等 臨床試験に関連する文書の作成：治験実施計画書、治験総括報告書等 上記文書の作成におけるストラテジー・key messageの作成、文書作成のファシリテート、解析計画等の検討、スケジュールの作成及びCROマネジメント等 Basic Qualification: Skill CTD臨床パート、治験総括報告書、治験実施計画書等、承認申請や臨床試験に関連する文書の作成能力 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションし、マトリックスチームをリードすることができる Global Medical Writing と協業するための英語でのコミュニケーションスキル ロジカルシンキング ダイナミックな変化のある状況下において、柔軟性・自発性をもって問題解決能力を発揮し、目標に向かって推進できる能力 臨床試験に関する基本的知識 生物統計学、薬物動態学に関する基本的知識 薬事規制、ICHガイドライン等に関する基本的知識 基本的なPCスキル（Word、Excel、PDF） Experience 製薬企業又はCROにおけるメディカルライティング業務経験（3年以上） Preferred Qualification: Skill 英文メディカルライティングスキル（治験総括報告書、治験実施計画書等） Experience 承認申請及び審査対応業務の経験（CTD作成、照会事項対応） 臨床開発業務又はそれに準ずる業務経験 複数部署の関係者で構成されるチームをリードした経験 Education/Certification/Language 薬学部または理学系学部卒以上
Job purpose: Responsible for implementing the Medical Affairs Plan of specified Team strategies, driving a consistent approach to carrying out scientific engagement activities internally and in the field; ensuring compliance with all relevant regulations and GSK
About Agoda Agoda is an online travel booking platform for accommodations, flights, and more. We build and deploy cutting-edge technology that connects travelers with more than 3.6 million accommodations globally. Based in Asia and part of
Requisition #: 14021 When visionary companies need to know how their world-changing ideas will perform, they close the gap between design and reality with Ansys simulation. For more than 50 years, Ansys software has enabled innovators
クラウド＆AIソリューション事業本部では、エンタープライズ領域の製造業のお客様を担当するセキュリティソリューション担当の営業を募集しています。 お客様のセキュリティ責任者との関係性を築きながら、、マイクロソフトのセキュリティソリューション（Microsoft 365, Azure Security）を中心にお客様の課題を解決し、お客様のDX推進やAI活用を「安心・安全」に進めて頂ける方の応募をお待ちしております。 Security has never been more top of mind for governments and businesses, and Microsoft Security Solution is committed to keeping nations and citizens secure in an increasingly complex cyber landscape. As
Who we are We are a global AdTech company with over 1200 employees across 30 countries with over 100 different nationalities Competing against the biggest tech companies Inventor of the InRead Video Partner with the biggest
It takes the brightest minds to be a technology leader. It takes imagination to create green energy for the generations to come. At Siemens Gamesa we make real what matters, join our global team. Supports the
About Pulse iD: Pulse iD is a fintech company with a strong Asia Pacific presence and successful recent expansion into the Middle East and Africa. We provide an end-to-end AI-powered Loyalty and Rewards platform that enables
Company Description Wolt is a technology company that makes it incredibly easy to discover and get the best restaurants, grocery stores and other local shops delivered to your home or office. We were founded in 2014
Job Description 職務内容 · 肺高血圧領域における新製品上市マーケティング戦略、マーケティング戦略に沿ったブランド価値を最大化する実行プラン立案と実行 · 市場分析、HCP・PatientなどStakeholderのインサイトを踏まえた短期、中長期戦略の策定 · オムニチャネルを駆使した効率的なプロモーション戦略リソース配分計画の検討・展開 · P/LのAccountabilityを持ち、売上予測、経費計画とその管理 · 売上目標達成に向けた適切なKPI設定とトラッキングおよび分析・課題抽出 · 他部門に跨る社内ステークホルダやグローバルチームとのコラボレーション、クロスファンクショナルチームのリード、プロジェクトリード、プロジェクトマネジメント、KOLマネジメントとエンゲージメント · シニアマネージャーに向けた提案のための資料作成とプレゼンテーション 必要とする資質 · 患者さん中心のマインドセット · 環境変化に応じた柔軟な戦略の立案力 · チームとして目標達成しようとする意欲、協調性、責任感 · 問題発見・解決能力、創造的な思考力 · 定量データ分析力 · Cross Functional Teamをリードできるリーダーシップ、プロジェクトマネジメント能力 · 高い倫理観 · 常に学び成長しようとするラーニングアジリティ
Job Description Position Description Our company is a global health care leader with a diversified portfolio of prescription medicines, vaccines, and animal health products. The difference between potential and achievement lies in the spark that fuels
Requisition ID: 3986 Grade: L3 Country: Japan Duty Station: Tokyo Category: Project-funded Professional and higher Type of Job Posting: Internal and External Employment Type: Staff-Full-time Appointment Type: Fixed Term - 200 series Indicative Minimum Net Annual
職務の目的 開発品目の承認申請時の添付文書案作成等： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、申請内容に基づく添付文書案作成においてプロジェクトチームをリードする。 CCDSに基づく添付文書の記載事項が承認されるよう、承認審査における添付文書関連照会事項に対する回答作成をリードする。 市販品目の添付文書管理： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、最新の情報に基づく添付文書の改訂及び改訂添付文書の公開を滞りなく行う。 添付文書に係るカスタマーからの問い合わせに対して適切に回答する。 アートワーク管理： 必要な薬事Inputを行い、アートワークの変更及び製品への封入切り替えが滞りなく行われるように取り計らう。 市販後薬事： 市販品目のライフサイクルマネジメント（主にCMCの変更管理）に関連し、規制当局及び社内関連部署と良好な関係を築き、規制当局との窓口業務を適切に遂行する。 主な業務内容 承認申請資料（添付文書案含む）の作成・改訂 承認申請時の添付文書案作成における取りまとめ 承認審査時の添付文書関連照会事項に対する回答作成 添付文書改訂相談における当局窓口 添付文書改訂版の校正 添付文書の届出 PMDA 公開サイトの企業ページ管理・必要情報の登録・公開 添付文書に係る外部問合せに対する回答 患者向医薬品ガイドの作成・改訂、当局への改訂相談、公開 市販品目の変更管理に関する薬事業務 業許可管理の業務 当局対応での、承認時期への影響や承認後のグローバルビジネス及び国内での市販製品の供給への影響等を鑑みた方針決定 業界団体・学術団体等を通じた薬制に関する規制調和の推進 ライフサイクルマネジメントに関連する市販後薬事の業務全般におけるタイムライン管理、薬事的課題の把握及び解決策の提案、当局交渉等のマネジメント 必要な条件 医薬品開発、薬事関連業務、変更管理業務あるいは安全性管理業務の経験 海外とメール又は口頭でコミュニケーションができる英語力 当局関係者と交渉するためのコミュニケーション能力 基本的なITスキル（Word, Excel, Power Point等） 向上心があり、変革に対して前向きであること
To get the best candidate experience, please consider applying for a maximum of 3 roles within 12 months to ensure you are not duplicating efforts. Job Category Operations Job Details About Salesforce We’re Salesforce, the Customer
Who we are We are a global AdTech company with over 1200 employees across 30 countries with over 100 different nationalities Competing against the biggest tech companies Inventor of the InRead Video Partner with the biggest
This is Adyen Adyen provides payments, data, and financial products in a single solution for customers like Meta, Uber, H&M, and Microsoft - making us the financial technology platform of choice. At Adyen, everything we do
Job Description We are seeking a talented, motivated and self-driven professional to join Human Health Digital, Data, Analytics (HHDDA) organization and play an active role in our company’s journey to become the premier “Data First” commercial
With 1,000 intelligence professionals, over $300M in sales, and serving over 1,800 clients worldwide, Recorded Future is the world’s most advanced, and largest, intelligence company! Sr. Intelligence Consultant - Japan * English follows Japanese (日本語の後に英語が続きます） Recorded
Job Description キャトル事業部のカスタマーコンサルタントとして、動物用医薬品（ワクチン、抗菌剤、ホルモン剤など）の販売活動を促進し、売上を最大化する。担当エリアの顧客に対してコンサルテーションサービスを提供し、自社製品を通じ動物の健康に貢献する。 現在3名募集中 ①北海道エリア/ 札幌オフィス ②九州中四国エリア/ 福岡オフィス ③東北エリア/東京オフィス 主な業務： ・担当特約店、担当エリアの販売計画の達成 ・販売促進活動、特約店推進活動、担当特約店の流通管理 ・牛向け動物用医薬品の販売促進 ・農場担当の獣医師やコンサルタントと生産者に対し、疾病を主とした様々な問題やニーズに応じたコン サルテーションサービスの提供を行う。 ・動物用医薬品、抗生剤、検査をはじめ、その必要な基礎知識を有し製品情報概要について理解し、有用性及び競合品との差別化について説明する。 ・エンドユーザー、担当特約店幹部、実務者との良好な関係を構築、維持向上 ・最新の畜産情報、また担当エリアの市場動向や競合他社の情報をタイムリーに入手し、生産性の高い販売活動に利用する。 ・法規制、コンプライアンスを遵守する。 必要とされる経験・スキル・資格： ・３年以上の畜産業界、動物薬、飼料メーカー等での営業経験 ・畜産/獣医学的知識、獣医師資格あれば尚可 ※必須ではございません。 ・コミュニケーションスキル ・基礎的ITスキル ・英語力 ※業務上は必要ございませんが、将来的キャリアパスを希望される方は必要となります。 ・普通自動車運転免許 【勤務例】 週1日内勤。外勤（出張）有り：最長4泊5日 リモート面談も活用し効率的な活動をしております。 Current Employees apply HERE Current
