職務の目的 開発品目の承認申請時の添付文書案作成等： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、申請内容に基づく添付文書案作成においてプロジェクトチームをリードする。 CCDSに基づく添付文書の記載事項が承認されるよう、承認審査における添付文書関連照会事項に対する回答作成をリードする。 市販品目の添付文書管理： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、最新の情報に基づく添付文書の改訂及び改訂添付文書の公開を滞りなく行う。 添付文書に係るカスタマーからの問い合わせに対して適切に回答する。 アートワーク管理： 必要な薬事Inputを行い、アートワークの変更及び製品への封入切り替えが滞りなく行われるように取り計らう。 市販後薬事： 市販品目のライフサイクルマネジメント（主にCMCの変更管理）に関連し、規制当局及び社内関連部署と良好な関係を築き、規制当局との窓口業務を適切に遂行する。 主な業務内容 承認申請資料（添付文書案含む）の作成・改訂 承認申請時の添付文書案作成における取りまとめ 承認審査時の添付文書関連照会事項に対する回答作成 添付文書改訂相談における当局窓口 添付文書改訂版の校正 添付文書の届出 PMDA 公開サイトの企業ページ管理・必要情報の登録・公開 添付文書に係る外部問合せに対する回答 患者向医薬品ガイドの作成・改訂、当局への改訂相談、公開 市販品目の変更管理に関する薬事業務 業許可管理の業務 当局対応での、承認時期への影響や承認後のグローバルビジネス及び国内での市販製品の供給への影響等を鑑みた方針決定 業界団体・学術団体等を通じた薬制に関する規制調和の推進 ライフサイクルマネジメントに関連する市販後薬事の業務全般におけるタイムライン管理、薬事的課題の把握及び解決策の提案、当局交渉等のマネジメント 必要な条件 医薬品開発、薬事関連業務、変更管理業務あるいは安全性管理業務の経験 海外とメール又は口頭でコミュニケーションができる英語力 当局関係者と交渉するためのコミュニケーション能力 基本的なITスキル（Word, Excel, Power Point等） 向上心があり、変革に対して前向きであること
Who We Are At Kyndryl, we design, build, manage and modernize the mission-critical technology systems that the world depends on every day. So why work at Kyndryl? We are always moving forward – always pushing ourselves
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Finance Region APAC Finance APAC The Asia Onshore Finance department is currently an approx. 30-person team of skilled finance professionals, covering Vestas wind turbine markets in the Asia region, including Japan, South Korea, Vietnam, India etc.
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パートナー営業（ディストリビューター担当） This role has been designed as ‘’Onsite’ with an expectation that you will primarily work from an HPE partner/customer office. Who We Are: Hewlett Packard Enterprise is the global edge-to-cloud company advancing the way people
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Company Description Allegis Global Solutions is founded on a culture that is passionate about transforming the way the world acquires talent by delivering client-focused solutions that make a difference for businesses worldwide. From refining how you
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Account Manager This role has been designed as ‘’Onsite’ with an expectation that you will primarily work from an HPE partner/customer office. Who We Are: Hewlett Packard Enterprise is the global edge-to-cloud company advancing the way
Work Flexibility: Field-based 業務内容 国公立および私立の主要病院の医師に対し、スペシャリストとして、医療機器のコンサルティング型営業活動を行います。 製品のPR活動の他、高度な臨床知識を生かし、製品に関連する情報（手術手技、臨床データ、医学情報等）の提供も行います。 医療のプロフェッショナルである医師のブレーン的存在として活躍する社会貢献度の高い仕事です。 予算目標に従い、また収益性及び売上の最大化を目指して、顧客である医療関係者に対し、ストライカー製品の営業活動を行っていただきます。 経験 営業経験 2 年以上。業界経験不問 医療機器メーカーでの営業経験者歓迎 ビジネスレベルの PC スキル（ Microsoft Office 製品全般、 E メール、 Internet Search ） 必須 運転免許必須（社用車を利用し、営業活動を行ないます） 大卒以上 Travel Percentage: None...
■ 職務内容 / Job Description ミッション 優れた製品戦略の立案と実行を通して製品およびポートフォリオのベネフィットを一人でも多くの患者さんに届け、AZのサイエンスの価値を最大化することで、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する Mission Contribute to maintain sustainably competitive position of AZ in the industry, who can make continued investment on scientific innovation to help patients, by maximizing the value of AZ
Bring out your best SAP innovations help more than four hundred thousand customers worldwide work together more efficiently and use business insight more effectively. Originally known for leadership in enterprise resource planning (ERP) software, SAP has
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Are you looking to become a true HR Business professional at a global organization? Do you enjoy partnering as a strategic executor supporting multiple units? About the Role The HRBP supports business growth and strategy implementation
This position is to manage investigation roles relating to payments booked in Japan. From time to time, there are various inquiries from stakeholders of a payment, such as remitter, beneficiary, banks, compliance, and risk control team.
独自ロボット制御技術（Mujin MI）で産業用オートメーションの分野に革新を起こし、世界中のサプライチェーンの在り方を大きく変えているMujin。業界初の汎用型知能ロボットプラットフォームの開発に成功し、物流業と製造業の領域で世界初の自動化を次々と実現させてきました。 地域密着型の企業から、世界を代表する大手企業までが弊社の構想する「ロボットを中心とした次世代の自動化」に共感いただき、急速にビジネスを国内外で拡大させ日米中欧の4か国に拠点を構えております。 事業拡大と企業成長にあたり経理部の増員を行います。仕訳や経費精算から始めて、原価計算など徐々に経理としての専門性を高める仕事をお任せしていきます。 職務内容 単体決算（月次/四半期/年次決算対応） 仕訳入力/請求書処理 債権債務の管理 その他上記に関連する業務 必須要件 以下(1)(2)いずれも必須 経理経験3年以上 Excelの関数（SUMIF/Vlookup関数）を使った分析ができること 日商簿記2級又は経理経験 歓迎要件 簿記二級 製造業・建設業・IT業での経理経験 ポジションの魅力 会社の成長を感じることができる 世界25か国以上から集結した優秀な社員と働き、刺激を与えながら成長できる 無料ランチ、スナック、ドリンク等の会社サポートが充実した環境 採用企業株式会社Mujin Japan〒135-0053 東京都江東区辰巳3-8-5最寄り駅：東京メトロ有楽町線 「辰巳駅」より徒歩7分、りんかい線 「東雲駅」より徒歩10分 就業時間・フレックスタイム制（コアタイム有：10時～15時）※1日の標準労働時間は8時間・休憩時間：60分 休日・休暇・完全週休二日制・年次有給休暇・年始年末休暇・慶弔休暇・介護休暇・マタニティ休暇（取得・復帰実績有）・育児休暇（取得・復帰実績有）・その他、会社カレンダーに準ずる休日 試用期間・6ヶ月（条件変動なし） 給与・年俸制(経験・能力に応じて決定)・年2回の給与改定 待遇・福利厚生・服装自由・通勤手当支給・各種保険（雇用・労災・健康・厚生年金）・毎日の無料ランチビュッフェ・無料自動販売機設置（ドリンク・スナック）・こだわりの高級コーヒーマシーン・社員専用オフィスジム・毎月のチームディナーサポート...
