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Company Overview At Zuora, we do Modern Business. We’re helping people subscribe to new ways of doing business that are better for people, companies and ultimately the planet. It’s an approach resulting from the shift to
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Responsibility: バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略を構築する バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるCMCのレギュラトリーリスクを時宜特定し、対応策を立案する 高品質のCMC承認申請資料を作成する。 規制当局からの照会事項に対してタイムリーな回答作成を行う。 バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるタイムリーな承認に寄与する 最新のCMC薬事情報の把握と規制当局及び業界への高い影響力を持つ。 Role: GSK Japanの開発品目におけるグローバル統一のCMC承認要件の実現かつ迅速な承認取得を目的としたCMC薬事戦略の構築、並びに市販製品の一部変更承認申請、軽微変更届出において、提言、方針決定、関連部署との交渉、必要に応じリソース配分等を自らも行い上司のサポートも行う。 当局対応において、承認時期への影響、GSKにおける承認後のグローバルビジネス及び国内での市販品の供給への影響等を鑑み、方針決定を行う、あるいはその提言を上司に行う。 他部署との協力業務におけるプロセス上の問題（役割分担等）の解決・調整をリードし、GSKとしてより良いプロセスを構築する、あるいはその提言を上司に行う。 複数の製品に共通のCMC関連課題／問題につき、海外関連部署と必要な協議を行う。 複数のproject team に対してCMC RA を代表したCMC薬事戦略の提案・提言を行う。 業界団体・学術団体等を通じCMCに関する規制調和を推進する。 Basic Qualification Skill 日本語又は英語により円滑なコミュニケーションのできる方 共に学びながら成長したい方 分析化学、有機化学または製剤・薬剤学（特に製造方法あるいはGMP）・生物学に関する知識がある方 Experience 企業での業務経験のある方（分析、製造、CMC薬事、開発等）（3年以上が望ましい） Education/certification/Language 医学、薬学、生物学、物理科学等での学士もしくはそれと同等以上 Preferred Qualification Skill 英語環境での理論構築、読み書き、会話力等 Experience CMC薬事業務の経験 Why GSK?
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About the Role: Grade Level (for internal use): 10 Senior Analyst (Corporate Governance & M&A) Background: S&P Global Governance Solutions and M&A team is seeking a highly skilled corporate governance expert for a consultative, advisory, and
Location(s): Japan City/Cities: Tokyo Travel Required: 00% - 25% Relocation Provided: No Job Posting End Date: July 31, 2024 Shift: Job Description Summary: Focus, Scope, & Impact: The HR Director, People & Culture is responsible, in
Company Description Our Mission At Palo Alto Networks® everything starts and ends with our mission: Being the cybersecurity partner of choice, protecting our digital way of life. Our vision is a world where each day is
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At BBH we value diverse backgrounds, so if your experience looks a little different from what weve outlined and you think you can bring value to the role, we will still welcome your application! What You
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
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Hello. We’re Haleon. A new world-leading consumer health company. Shaped by all who join us. Together, we’re improving everyday health for billions of people. By growing and innovating our global portfolio of category-leading brands – including
Internal Audit As the third line of defense, Internal Audit’s mission is to independently assess the firm’s internal control structure, including the firm’s governance processes and controls, and risk management and capital and anti-financial crime frameworks,
Date Posted: 2024-06-10 Country: Japan Location: East Japan Region Office: Tokyo Sumitomo Twin Building East 13F, 2-27-1 Shinkawa, Chuo-ku, Tokyo, 104-0033 JAPAN 役職名 昇降機等の施工管理職 仕事内容 オーチスで働きませんか？オーチスには、コラボレーション・イノベーション・エンパワーメントを重視し、「人」と「会社」の成長に向けて取り組む環境があります。 高層ビル・マンションや商業施設等に設置されるエレベーター、エスカレーター等昇降機の新設・改修工事の施工管理業務に携わって頂きます。具体的には、工事工程管理、協力会社管理監督・施工・搬入計画、施工中の安全管理・進捗管理、引き渡し等、ビルの建設スケジュールに合わせて工事計画を進めて頂きます。 限られた工期の中で、円滑に業務を遂行頂く為、営業・発注元・協力会社等多くの方と関わり、コミュニケーションを図りながら仕事を進める事が重要となりま 要件 電気や機械に関する知識を持ち、その原理を据付に応用できることが重要となります。 昇降機等の据付の経験のある方は優遇します エレベーターの施工管理職としてのキャリアを追求することに関心がある方 普通自動車免許必須 電気と機械に自信のある方 図面の読み方や計算に自信のある方 技術的な製品や新技術の習得に熱心な方
